[U.S. Food and Drug Administration]

Oficina de Prensa
Administracion de Drogas y Alimentos
Departamento de Salud y Servicios Sociales

Declaracion                   Prensa Escrita:          301-827-6242
April 6, 1998                 
                    Asuntos del Consumidor:       800-532-4440

DECLARACIONES DEL DIPUTADO COMISIONADO ENCARGADO DE LA FDA, DR. MICHAEL A. FRIEDMAN SOBRE EL ESTUDIO DEL NCI Y LA PREVENCION DEL CANCER DE LOS SENOS

La Administracíon de Drogas y Alimentos aplaude con entusiasmo los esfuerzos llevados a cabo en la investigación tan importante, como es la prevención del cáncer de los senos. Para los miles de mujeres diagnosticadas cada año con esta enfermedad, la culminacíon de este estudio es una noticia muy alentadora.

Mientras los reportes iniciales de la efectividad potencial del tamoxifen en la prevención del cáncer de los senos es ciertamente positiva, como en todos los medicamentos, existen algunos peligros. Aunque el tamoxifen ha sido aprobado para el tratamiento de los pacientes del cáncer de los senos, la FDA debe primero revisar los datos clínicos ensayados antes de aprobarlo. Nosotros ya estamos en comunicación con el NCI y con los patrocinadores del estudio para obtener los datos clínicos. Una vez recibidos ya estamos comprometidos a hacer una cuidadosa revisión dentro de un plazo de seis meses.

El gobierno federal se ha dedicado a invertir tiempo y recursos en este estudio, el cual es otro ejemplo de la importancia de continuar la investigación, en nuestra lucha contra esta fatal enfermedad.

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