Inocuidad y eficacia de la vacuna PENNVAX-B administrada sola o con IL-12 o IL-15 en adultos sanos Inscripciones abiertas Patrocinador(es) del estudio Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas |
El propósito de este estudio es determinar la inocuidad y tolerabilidad de la vacuna de ADN contra el VIH, PENNVAX-B, y la respuesta inmunitaria a la misma cuando se administra sola o con IL-12 o con dos dosis distintas de IL-15. |
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Fundamento Una vacuna eficaz contra varias cepas del VIH sigue siendo la mejor opción para prevenir la propagación de ese virus. Las vacunas de plásmidos de ADN son baratas y fáciles de preparar. Cuando esas vacunas se administran junto con citocinas, como IL-12 o IL-15, aumenta la respuesta inmunitaria a ellas. El propósito de este estudio es determinar la inocuidad y tolerabilidad de la vacuna de plásmidos de ADN PENNPAX-B, cuando se administra sola o con coadyuvantes de ADN con IL-12 o IL-15. Durante el estudio también se determinará la dosis más eficaz e inocua de IL-15. | |
Procedimiento empleado Este estudio durará aproximadamente 12 meses. Los participantes se asignarán al azar a uno de cuatro grupos. El grupo 1 recibirá una inyección de PENNVAX-B junto con 0,8 mg de IL-15 en ambos músculos deltoides o un placebo. El grupo 2 recibirá una inyección de PENNVAX-B sola o un placebo. El grupo 3 recibirá una inyección de PENNVAX-B junto con IL-12 en ambos músculos deltoides o un placebo. El grupo 4 recibirá PENNVAX-B junto con 2 mg de IL-15 o un placebo. Las inyecciones se aplicarán en el momento de ingreso al estudio y al cabo de 1, 3 y 6 meses. Se realizarán otras consultas como parte del estudio los días 14, 42, 98, 182, 273 y 364. En estas consultas se hará un breve examen físico, se tomarán muestras de sangre, se realizará una entrevista y se ofrecerá orientación para reducción de los riesgos. En algunas consultas también se harán pruebas de detección del VIH y de embarazo y se tomarán muestras de orina. |
Las personas podrán participar en el estudio si:
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Las personas no podrán participar en el estudio si:
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Número esperado de participantes: N/A |
Alabama | |
University of Alabama at Birmingham, Birmingham, Alabama, 35294, United States Inscripciones abiertas Susan Duncan, RN, MSN, 205-975-2840; sduncan@uab.edu Paul Goepfert, MD, Principal Investigator | |
California | |
San Francisco Department of Public Health, San Francisco, California, 94102, United States Inscripciones abiertas Rose Quinones, PA, 415-544-9014; rose.quinones@sfdph.org Susan Buchbinder, MD, Principal Investigator | |
Mt. Zion Hopsital, San Francisco, California, 94102, United States Inscripciones abiertas Rose Quinones, PA, 415-544-9014; rose.quinones@sfdph.org Susan Buchbinder, MD, Principal Investigator | |
New York | |
Columbia University, New York, New York, 10032, United States Inscripciones abiertas Steven Chang, NP, 212-305-1570; sc1286@columbia.edu Scott M. Hammer, MD, Principal Investigator | |
New York Blood Center - Union Square, New York, New York, 10003, United States Inscripciones abiertas Kent Curtis, 212-388-0008; kcurtis@nybloodcenter.org Beryl Ann Koblin, PhD, Principal Investigator | |
New York Blood Center - Bronx, Bronx, New York, 10456, United States Inscripciones abiertas Pamela Brown-Peterside, 718-588-8900; pbrownpeterside@nybc.org Berly Ann Koblin, PhD, Principal Investigator |
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El contenido se actualizó en: mayo 07, 2008 | |
Última verificación del ensayo: enero 2008 | |
Números de identificación del estudio: HVTN 070 | |
Este documento ha sido traducido con la intención de proveer información solamente sin pretender implicar que el estudio favorece de manera específica a los participantes de habla hispana. |