Medicamentos genéricos
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Un medicamento genérico es
una copia de un medicamento de
marca. Tiene los mismos efectos
que un medicamento de marca.
¿Son seguros los medicamentos
genéricos? Sí.
- La FDA exige que todos los
medicamentos sean seguros
y eficaces. Los medicamentos
genéricos contienen las mismas
sustancias y producen los mismos
efectos en el organismo que los
medicamentos de marca. Por lo
tanto, los riesgos y beneficios son
iguales que los del medicamento
de marca.
¿Tienen la misma eficacia que los
medicamentos de marca? Sí.
- La FDA exige que los
medicamentos genéricos posean
la misma eficacia, pureza y
estabilidad que los medicamentos
de marca. Además, deben ser de
la misma calidad.
¿Tardarán más tiempo en producir
efectos? No.
- Los medicamentos genéricos
producen los mismos efectos en el
mismo periodo de tiempo que los
medicamentos de marca.
¿Por qué son más baratos?
- Los medicamentos nuevos se
elaboran bajo patentes. Una
patente le otorga al laboratorio
farmacéutico el derecho exclusivo
de vender el medicamento
durante cierto plazo. Esto protege
a los creadores del medicamento
y permite pagar los costos
de investigación, desarrollo y
comercialización.
- Otras empresas pueden solicitar
autorización a la FDA para vender
un genérico cuando la patente
está por vencer. Los laboratorios
que fabrican medicamentos
genéricos no necesitan cubrir los
gastos iniciales de investigación
y desarrollo. Pueden vender su
medicamento a un costo más
bajo, porque no deben pagar
por costos relacionados con la
creación del medicamento.
- Además, una vez que los
medicamentos genéricos se
aprueban, hay más interesados
en la venta del medicamento. Por
esta razón, se mantiene el precio
bajo.
- Hoy en día, casi la mitad de los
medicamentos recetados se
ofrecen en versión genérica.
¿Son mejores los establecimientos
que fabrican los medicamentos de
marca? No.
- Tanto las fábricas de
medicamentos de marca como
de genéricos deben cumplir
las mismas normas. La FDA no
permite que los medicamentos
se elaboren en fábricas de baja
calidad. La FDA inspecciona
alrededor de 3.500 fábricas por
año para verificar si éstas cumplen
con las normas. A menudo, las
mismas fábricas producen tanto
medicamentos de marca como
genéricos.
¿Por qué no se ven iguales los
medicamentos?
- En los Estados Unidos, las leyes
no permiten que un medicamento
genérico sea exactamente igual
al medicamento de marca. Un
genérico debe usar las mismas
sustancias que los medicamentos
de marca. Es posible que
los colores, sabores y otros
componentes inactivos sean
diferentes.
¿Cada medicamento de marca
tiene una versión genérica? No.
- Los medicamentos de marca
están protegidos por una patente
durante 20 años. Cuando vence
la patente, otros laboratorios
farmacéuticos pueden elaborar
genéricos. Pero éstos deben ser
probados por el fabricante y
aprobados por la FDA.
¿Cuál es la mejor fuente de
información acerca de los
medicamentos genéricos?
- Consulte a su médico,
farmacéutico o compañía de
seguros para informarse sobre los
medicamentos genéricos.
Para obtener más información:
Centro para la Evaluación e Investigación de Medicamentos (CDER)
de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA)
www.fda.gov/cder/ogd/ (en inglés)
FDA Office of Women's Health
www.fda.gov/womens/
2007