MedlinePlus: Botox debería llevar una advertencia sobre riesgos: reguladores

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Botox debería llevar una advertencia sobre riesgos: reguladores

Traducido del inglés: jueves, 30 de abril, 2009

WASHINGTON (Reuters) - El famoso producto de relleno de las arrugas de Allergan llamado Botox y otro parecido tienen que llevar una advertencia visible sobre los riesgos de severas complicaciones que puede conllevar la expansión de toxina botilinium por el cuerpo, dijeron los reguladores estadounidenses el jueves.

La Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA por su sigla en inglés) dijo que este paso seguía a una investigación de muertes y hospitalizaciones de niños, la mayoría tratados con uno de los productos para la parálisis cerebral.

La mayoría de los daños en adultos ocurrieron después del tratamiento de espasticidad o distonia cervical, dijo la FDA.

La agencia dijo que "ningún caso adverso, serio y definitivo" relacionado con la expansión de la toxina había sido identificado con el uso de Botox en cantidades aprobadas.

Reuters Health

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