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Ensayos clínicos en curso

Nota: algunas citas en el texto de esta sección vienen seguidas de un grado de comprobación científica. El Consejo de Redacción del PDQ usa un sistema de clasificación formal para ayudar al lector a juzgar la solidez de las pruebas relacionadas con los resultados observados en una estrategia terapéutica. (Para mayor información, consultar el sumario del PDQ sobre los Grados de comprobación científica.)

Se recomienda realizar una escisión local amplia cada vez que sea posible en aquellos pacientes con carcinoma de células de Merkel en estadio I (MCC).[1-3][Grado de comprobación: 3iiiDiii] También se ha recomendado el control por sección congelada, especialmente cuando el tumor se encuentra en un sitio anatómico que no se presta a márgenes amplias. Algunos autores han abogado por el uso de la cirugía micrográfica de Mohs como técnica para preservar el tejido. La tasa de recurrencia de la que se tiene informe es similar o mejor que la de resecado de margen amplio, pero comparativamente muy pocos casos se han tratado de esta manera y aún están por conducirse ensayos clínicos definitivos.[2,4,5]

No resulta del todo claro el papel que desempeña la disección electiva de ganglios linfáticos (ELND, por sus siglas en inglés) ante la ausencia de nódulos clínicamente positivos. El ELND se recomienda en tumores mayores, tumores con más de 10 mitoses por campo de alta potencia, invasión linfática o vascular y subtipos histológicos de células pequeñas.[1-3] La biopsia de nódulos linfáticos centinelas (SLN, por sus siglas en inglés) ha sido indicada como alternativa a ELND completo para la estadificación apropiada de MCC. La biopsia de nódulos linfáticos centinelas tiene una menor morbilidad que la disección ganglionar total. Aún más, en los sitios de MCC con drenaje linfático indeterminado como los de la parte trasera, las técnicas de biopsia de SLN, se pueden utilizar para identificar la(s) cama(s) linfaticoganglionar(es) apropiada(s). Varios informes han determinado que el uso de las técnicas de biopsia SLN es confiable y reproducible.[6-9] Un metaanálisis determinó que la positividad SLN predice de manera determinante un alto riesgo de breve duración de la recurrencia y que el resecado terapéutico de ganglios linfáticos realizado a continuación, resultó eficaz en la prevención de la recurrencia regional de corta duración en los ganglios.[10]

Debido a la naturaleza invasiva del MCC, y la alta incidencia de recurrencia locoregional después de la cirugía sola, varios autores han recomendado que, después de la escisión, se aplique radioterapia adyuvante al sitio primario y a la cuenca de ganglios linfáticos regionales.[1,2,4,11] No hay datos convincentes disponibles de los ensayos realizados; sin embargo, se ha utilizado radioterapia en pacientes con tumores más grandes, tumores con invasión linfática, tumores que se acercan al borde quirúrgico del resecado, y tumores locales no resecables. Se ha logrado mejorar los controles locoregionales aplicando un resecado seguido por radioterapia en contraposición a la cirugía sola en algunos informes retrospectivos no aleatorios.[12] Algunos estudios indican que la dosis total apropiada es de 50 Gy a la cuenca quirúrgica y a los linfáticos regionales drenantes en fracciones de 2 Gy.[1,2,11-13] Se ha recomendado dosis de 56 Gy a 65 Gy para aquellos pacientes con tumores no resecados y los tumores con señales microscópicas de diseminación más allá de los bordes resecados.[1][Grado de comprobación: 3iiiDiii]

Consultar el Registro de Ensayos Clínicos sobre Cáncer del PDQ del NCI (NCI's PDQ Cancer Clinical Trials Registry) para acceder a los ensayos clínicos que se realizan en los Estados Unidos y que están aceptando pacientes. Para realizar la búsqueda, usar el término en inglés stage I neuroendocrine carcinoma of the skin. La lista de ensayos clínicos se puede reducir si se especifican la localidad, el tipo de medicamento, el procedimiento y otros criterios. Nota: los resultados obtenidos solo estarán disponibles en inglés.

Asimismo, se puede obtener información general en inglés sobre ensayos clínicos en el portal de Internet del NCI.

Bibliografía

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3. Yiengpruksawan A, Coit DG, Thaler HT, et al.: Merkel cell carcinoma. Prognosis and management. Arch Surg 126 (12): 1514-9, 1991.  [PUBMED Abstract]
   
   
4. Goepfert H, Remmler D, Silva E, et al.: Merkel cell carcinoma (endocrine carcinoma of the skin) of the head and neck. Arch Otolaryngol 110 (11): 707-12, 1984.  [PUBMED Abstract]
   
   
5. Nghiem P, McKee PH, Haynes HA: Merkel cell (cutaneous neuroendocrine) carcinoma. In: Sober AJ, Haluska FG, eds.: Skin Cancer. Hamilton, Ontario: BC Decker Inc., 2001., pp 127-141. 
   
   
6. Messina JL, Reintgen DS, Cruse CW, et al.: Selective lymphadenectomy in patients with Merkel cell (cutaneous neuroendocrine) carcinoma. Ann Surg Oncol 4 (5): 389-95, 1997 Jul-Aug.  [PUBMED Abstract]
   
   
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8. Wasserberg N, Schachter J, Fenig E, et al.: Applicability of the sentinel node technique to Merkel cell carcinoma. Dermatol Surg 26 (2): 138-41, 2000.  [PUBMED Abstract]
   
   
9. Rodrigues LK, Leong SP, Kashani-Sabet M, et al.: Early experience with sentinel lymph node mapping for Merkel cell carcinoma. J Am Acad Dermatol 45 (2): 303-8, 2001.  [PUBMED Abstract]
   
   
10. Mehrany K, Otley CC, Weenig RH, et al.: A meta-analysis of the prognostic significance of sentinel lymph node status in Merkel cell carcinoma. Dermatol Surg 28 (2): 113-7; discussion 117, 2002.  [PUBMED Abstract]
    
    
11. Gollard R, Weber R, Kosty MP, et al.: Merkel cell carcinoma: review of 22 cases with surgical, pathologic, and therapeutic considerations. Cancer 88 (8): 1842-51, 2000.  [PUBMED Abstract]
    
    
12. Goessling W, McKee PH, Mayer RJ: Merkel cell carcinoma. J Clin Oncol 20 (2): 588-98, 2002.  [PUBMED Abstract]
    
    
13. Marks ME, Kim RY, Salter MM: Radiotherapy as an adjunct in the management of Merkel cell carcinoma. Cancer 65 (1): 60-4, 1990.  [PUBMED Abstract]
    
    

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