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El topiramato previene de manera segura la migraña en niños
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Traducido del inglés: viernes, 13 de marzo, 2009
NUEVA YORK (Reuters Health) - El topiramato es seguro y efectivo para prevenir la migraña en los pacientes de 12 a 17 años, reveló un estudio publicado en la revista Pediatrics.
Mientras que el topiramato está aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA por su sigla en inglés), para la profilaxis de la migraña en los adultos, no existen fármacos autorizados para los pacientes pediátricos, explicaron los autores.
El equipo del doctor Donald Lewis, de la Eastern Virginia Medical School, en Norfolk, evaluó la eficacia y seguridad del topiramato (50 y 100 miligramos por día) como medicamento preventivo de la migraña en 106 pacientes de 12 a 17 años.
La dosis más alta de topiramato redujo significativamente la tasa de ataques de migraña por mes, desde un promedio de 4,3 a 1,3 episodios, indicaron los autores. En tanto, la dosis menor del fármaco no difirió del placebo: los ataques pasaron de 4,1 a 2,3 mensuales en ambos grupos.
En las últimas cuatro semanas de la fase doble ciego del estudio, en la que ni investigador ni paciente saben a qué cohorte de análisis pertenecen, más de la mitad de los participantes que consumieron 100 mg de la medicina por día se mantuvieron libres de migrañas.
La tasa de respuesta fue del 83 por ciento en el grupo de 100 mg diarios de topiramato, señalaron los investigadores, pero alcanzó sólo el 46 por ciento entre los pacientes que recibieron 50 mg del fármaco y el 45 por ciento en el grupo placebo.
Casi tres cuartos de los participantes de ambos grupos tratados con principios activos experimentaron efectos adversos, comparado con menos de la mitad de las personas que integraban la cohorte placebo.
Los episodios colaterales más comunes fueron problemas en el tracto respiratorio superior, parestesias y vértigo.
"Los análisis de seguridad no revelaron resultados inesperados", concluyó el equipo. "Los hallazgos de este ensayo muestran que 100 mg diarios de topiramato son eficaces en la prevención de la migraña en los pacientes pediátricos", finalizaron los expertos.
FUENTE: Pediatrics, marzo del 2009
Reuters Health
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Página actualizada: 16 marzo 2009 |