Términos que se debe saber: Inicio
Asentimiento | CEIC | Aleatorización |
Cegado o enmascarado | Placebo | |
Consentimiento informado | Protocolo |
En los Estados Unidos es preciso que la mayor parte de la investigación allí realizada se someta a lo que se denomina «revisión independiente». Esto significa que un grupo de expertos en investigación en seres humanos, quienes están separados de la investigación, la revisa. Usualmente se les denomina Comité Ético de Investigación Clínica (CEIC). También se les podría denominar Junta Institucional de Verificación o Comité Ético Independiente. Éstos revisan los estudios de investigación para decidir si permitir o no que los estudios se realicen en el hospital, consultorio del médico, clínica u otro lugar bajo la responsabilidad del CEIC. Los CEIC están compuestos de distintos tipos de personas: médicos, enfermeras, eticistas, personas de la comunidad, abogados, pacientes, farmacéuticos y otros.
El papel del CEIC es contribuir a asegurar que el estudio esté bien diseñado, que los riesgos sean los más bajos posibles y que los derechos de los participantes del estudio estén protegidos. Cuando los CEIC revisan estudios en niños, toman precauciones adicionales y siguen reglas especiales.Generalmente se puede determinar si un CEIC ha revisado el estudio mediante un sello en el formulario de consentimiento. Si el formulario de consentimiento no contiene esta información, pregúntele a su equipo de investigación si el CEIC ha revisado y aprobado el estudio.