Alendronato
(a len' droe nate)
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[Publicada el 12 de noviembre de 2008] La Administración de Drogas y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) publicó una actualización de su propia revisión de datos de seguridad en relación con el posible aumento de riesgo de fibrilación auricular en los pacientes tratados con un bifosfonato. Los bifosfonatos pertenecen a una clase de medicamentos que se usa principalmente para aumentar la masa ósea y reducir el riesgo de fractura en pacientes con osteoporosis, hacer más lenta la degradación del hueso en pacientes con la enfermedad ósea de Paget, tratar las metástasis en los huesos y disminuir las altas concentraciones de calcio en la sangre entre los pacientes con cáncer. La FDA revisó los datos de 19,687 pacientes tratados con bifosfonatos y 18,358 pacientes tratados con placebo, a quienes se dio seguimiento por 6 meses a 3 años. Los episodios de fibrilación auricular fueron raros en los estudios, pues en la mayoría de ellos se presentaron 2 o menos eventos. Al analizar todos los estudios, no se observó una asociación clara entre la exposición total a los bifosfonatos y la frecuencia de fibrilación auricular grave o moderada. Además, el aumento de la dosis o la duración de la terapia con bifosfonatos no se relacionó con un aumento de la frecuencia de fibrilación auricular. Por lo tanto, los profesionales de la salud no deben alterar sus patrones de prescripción de bifosfonatos y los pacientes no deben dejar de tomarlos. Si desea más información, visite el sitio en Internet de la FDA: http://www.fda.gov/medwatch/safety/2008/safety08.htm#bisphosphonates2 y http://www.fda.gov/cder/drug/early_comm/bisphosphonates_update_200811.htm.
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¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento? Volver al comienzo
El alendronato se usa para tratar y prevenir la osteoporosis (afección en la que los huesos se vuelven delgados y débiles, y se fracturan con facilidad) en las mujeres después de la menopausia ("cambio de vida", fin de los períodos menstruales) y para tratar la osteoporosis en los hombres. El alendronato también se utiliza para tratar la osteoporosis en hombres y mujeres que están tomando corticosteroides (un tipo de medicamentos que puede ocasionar osteoporosis en algunos pacientes). El alendronato también se usa para tratar la enfermedad ósea de Paget (una afección en la que los huesos se reblandecen y debilitan, lo que puede provocar deformación, dolor o propensión a las fracturas). El alendronato pertenece a una clase de medicamentos llamados bifosfonatos. Actúa previniendo la degradación de los huesos y aumentando su densidad (grosor).
¿Cómo se debe usar este medicamento? Volver al comienzo
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
El alendronato se presenta en forma de tabletas y de solución (líquido) para administrarse por vía oral. La solución suele tomarse por la mañana, en ayunas, una vez a la semana. Las tabletas de 5 mg y 10 mg suelen tomarse por la mañana, en ayunas, una vez al día; las tabletas de 35 mg y 70 mg también se toman por la mañana y en ayunas, pero solo una vez a la semana. Para el tratamiento de la enfermedad ósea de Paget se recetan generalmente tabletas de 40 mg una vez al día, por la mañana, durante 6 meses. Siga atentamente las instrucciones de la receta y pídale a su médico o a su farmacéutico que le explique cualquier cosa que no entienda. Tome el alendronato tal como se lo indiquen. No aumente ni disminuya la dosis, ni lo tome con más frecuencia que la indicada por su médico.
Es posible que el alendronato no funcione correctamente y afecte el esófago (el conducto que conecta la boca con el estómago) o provoque llagas en la boca si el paciente no lo toma conforme a las siguientes instrucciones. Dígale a su médico si no entiende estas instrucciones, cree que las olvidará o no puede seguirlas:
- Debe tomar el alendronato inmediatamente después de levantarse por la mañana, antes de comer o beber cualquier cosa. Nunca tome el alendronato al acostarse, ni antes de levantarse por la mañana.
- Tome las tabletas de alendronato con un vaso lleno de agua de la llave (6 a 8 onzas o 180 a 240 ml). Después de tomar la solución de alendronato, beba por lo menos un cuarto de vaso de agua (2 onzas o 60 ml). Nunca tome las tabletas ni la solución de alendronato con té, café, jugo, leche, agua mineral, agua con gas ni otros líquidos que no sean agua de la llave.
- Trague las tabletas enteras; no las parta, mastique ni triture. No chupe las tabletas.
- Después de tomar el alendronato, no coma, beba ni tome otros medicamentos (ni siquiera vitaminas o antiácidos) durante 30 minutos por lo menos. No se acueste durante por lo menos 30 minutos después de tomar el alendronato. Siéntese en posición erguida o póngase de pie hasta que pasen al menos 30 minutos y haya consumido sus primeros alimentos del día.
El alendronato controla la osteoporosis y la enfermedad ósea de Paget, pero no las cura. Es posible que transcurran 3 meses o más antes de que la densidad de los huesos empiece a aumentar. El alendronato ayuda a tratar y prevenir la osteoporosis únicamente si se toma con regularidad. Siga tomando el alendronato aunque se sienta bien. No deje de tomar el alendronato sin consultar a su médico.
Pídale a su médico o a su farmacéutico una copia de la información del fabricante para el paciente.
¿Qué otro uso se le da a este medicamento? Volver al comienzo
A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.
¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir? Volver al comienzo
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
Antes de tomar alendronato,- dígales a su médico y a su farmacéutico si es alérgico al alendronato o a otros medicamentos.
- dígales a su médico y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales está tomando o piensa tomar. No olvide mencionar ninguno de los siguientes: aspirina y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) como ibuprofeno (Advil, Motrin) y naproxeno (Aleve, Naprosyn); quimioterapia contra el cáncer; o esteroides orales como dexametasona (Decadron, Dexone), metilprednisolona (Medrol) y prednisona (Deltasone). Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o vigilarle estrechamente por si presentara efectos secundarios.
- si está tomando otros medicamentos por vía oral, incluyendo suplementos, vitaminas o antiácidos, tómelos por lo menos 30 minutos después del alendronato.
- dígale a su médico si no puede permanecer de pie o sentado en posición erguida durante 30 minutos por lo menos, y si tiene o alguna vez ha tenido bajas concentraciones de calcio en la sangre o algún problema en el esófago. Posiblemente su médico le diga que no debe tomar alendronato.
- dígale a su médico si está recibiendo radioterapia y si tiene o ha tenido anemia (afección en la que los glóbulos rojos no llevan suficiente oxígeno a todas las partes del cuerpo); bajas concentraciones de vitamina D en el cuerpo; dificultad para tragar; acidez estomacal; úlceras u otros problemas en el estómago;cáncer; cualquier tipo de infección, en especial de la boca; problemas en la boca, los dientes o las encías; cualquier afección que impida la coagulación normal de la sangre; o alguna enfermedad dental o del riñón.
- dígale a su médico si está embarazada o amamantando. Dígale también si planea quedar embarazada en el futuro, debido a que el alendronato puede permanecer en el cuerpo durante años después de dejar de tomarlo. Llame a su médico si se embaraza durante o después del tratamiento.
- tenga presente que el alendronato puede ocasionarle graves problemas en la mandíbula, sobre todo si se somete a una cirugía o tratamiento dental mientras toma este medicamento. Es recomendable que un dentista le examine los dientes y le haga cualquier tratamiento necesario antes de empezar a tomar alendronato. No olvide cepillarse bien los dientes y lavarse debidamente la boca mientras toma alendronato. Consulte a su médico antes de someterse a cualquier tratamiento dental mientras esté tomando este medicamento.
- tenga presente que el alendronato puede causar intensos dolores de huesos, músculos o articulaciones. Puede empezar a sentir ese dolor en cuestión de días, meses e incluso años después de empezar a tomar el alendronato. Aunque este tipo de dolor puede empezar después de tomar el alendronato por un tiempo, es importante que usted y su médico tengan presente que puede ser causado por este medicamento. Llame a su médico de inmediato si siente dolor intenso en cualquier momento durante el tratamiento con alendronato. Posiblemente el médico le diga que deje de tomar alendronato y su dolor desaparezca poco después de dejar de tomarlo.
- pregúntele a su médico qué otras cosas puede hacer para prevenir la osteoporosis o su empeoramiento. Es posible que el médico le diga que evite fumar y consumir mucho alcohol, y que empiece a hacer ejercicios con pesas regularmente.
Antes de tomar alendronato,
- dígales a su médico y a su farmacéutico si es alérgico al alendronato o a otros medicamentos.
- dígales a su médico y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales está tomando o piensa tomar. No olvide mencionar ninguno de los siguientes: aspirina y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) como ibuprofeno (Advil, Motrin) y naproxeno (Aleve, Naprosyn); quimioterapia contra el cáncer; o esteroides orales como dexametasona (Decadron, Dexone), metilprednisolona (Medrol) y prednisona (Deltasone). Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o vigilarle estrechamente por si presentara efectos secundarios.
- si está tomando otros medicamentos por vía oral, incluyendo suplementos, vitaminas o antiácidos, tómelos por lo menos 30 minutos después del alendronato.
- dígale a su médico si no puede permanecer de pie o sentado en posición erguida durante 30 minutos por lo menos, y si tiene o alguna vez ha tenido bajas concentraciones de calcio en la sangre o algún problema en el esófago. Posiblemente su médico le diga que no debe tomar alendronato.
- dígale a su médico si está recibiendo radioterapia y si tiene o ha tenido anemia (afección en la que los glóbulos rojos no llevan suficiente oxígeno a todas las partes del cuerpo); bajas concentraciones de vitamina D en el cuerpo; dificultad para tragar; acidez estomacal; úlceras u otros problemas en el estómago;cáncer; cualquier tipo de infección, en especial de la boca; problemas en la boca, los dientes o las encías; cualquier afección que impida la coagulación normal de la sangre; o alguna enfermedad dental o del riñón.
- dígale a su médico si está embarazada o amamantando. Dígale también si planea quedar embarazada en el futuro, debido a que el alendronato puede permanecer en el cuerpo durante años después de dejar de tomarlo. Llame a su médico si se embaraza durante o después del tratamiento.
- tenga presente que el alendronato puede ocasionarle graves problemas en la mandíbula, sobre todo si se somete a una cirugía o tratamiento dental mientras toma este medicamento. Es recomendable que un dentista le examine los dientes y le haga cualquier tratamiento necesario antes de empezar a tomar alendronato. No olvide cepillarse bien los dientes y lavarse debidamente la boca mientras toma alendronato. Consulte a su médico antes de someterse a cualquier tratamiento dental mientras esté tomando este medicamento.
- tenga presente que el alendronato puede causar intensos dolores de huesos, músculos o articulaciones. Puede empezar a sentir ese dolor en cuestión de días, meses e incluso años después de empezar a tomar el alendronato. Aunque este tipo de dolor puede empezar después de tomar el alendronato por un tiempo, es importante que usted y su médico tengan presente que puede ser causado por este medicamento. Llame a su médico de inmediato si siente dolor intenso en cualquier momento durante el tratamiento con alendronato. Posiblemente el médico le diga que deje de tomar alendronato y su dolor desaparezca poco después de dejar de tomarlo.
- pregúntele a su médico qué otras cosas puede hacer para prevenir la osteoporosis o su empeoramiento. Es posible que el médico le diga que evite fumar y consumir mucho alcohol, y que empiece a hacer ejercicios con pesas regularmente.
¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento? Volver al comienzo
Mientras esté tomando alendronato, deberá consumir muchos alimentos y bebidas enriquecidos con calcio y vitamina D. Su médico le dirá qué alimentos y bebidas son buenas fuentes de esos nutrientes y cuántas porciones necesita al día. Si se le dificulta consumir las cantidades necesarias de esos alimentos, avísele al médico. En ese caso, él puede recetarle o recomendarle un suplemento.
¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis? Volver al comienzo
Si olvida tomar una de las dosis diarias de alendronato, no la tome más tarde en el día. Deje pasar esa dosis y tómela en la mañana del día siguiente a la hora acostumbrada. Si olvida una dosis semanal de alendronato, tómela en la mañana siguiente al día en que se acuerde. Luego, vuelva a tomar su dosis semanal en el día que tenga programado para ello. Nunca tome una dosis doble para compensar la que olvidó, ni tome más de una dosis en un solo día.
¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento? Volver al comienzo
El alendronato puede provocar efectos secundarios. Avísele a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:
- náuseas
- dolor de estómago
- estreñimiento
- diarrea
- gases
- hinchazón abdominal o sensación de tener el estómago lleno
- cambios en el sabor de las cosas
- dolor de cabeza
- mareos
- hinchazón de las articulaciones, las manos o las piernas
Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si tiene cualquiera de estos síntomas, llame a su médico de inmediato antes de seguir tomando el alendronato:
- aparición o empeoramiento de acidez estomacal
- dificultad para tragar
- dolor al tragar
- dolor en el pecho
- vómito con sangre o parecido a los posos del café
- heces negras, con aspecto de alquitrán o sanguinolentas
- fiebre
- ampollas o descamación de la piel
- erupciones en la piel (que pueden empeorar con la luz solar)
- comezón
- urticaria
- hinchazón de los ojos, la cara, los labios, la lengua o la garganta
- dificultad para respirar
- ronquera
- encías doloridas o hinchadas
- aflojamiento de los dientes
- entumecimiento o sensación de pesadez en la mandíbula
- mala cicatrización de la mandíbula
- dolor de ojos
El alendronato puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.
Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [http://www.fda.gov/MedWatch/report.htm] o por teléfono al 1-800-332-1088.
¿Cómo debo almacenar este medicamento? Volver al comienzo
Mantenga este producto en su envase original, perfectamente cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y en un lugar alejado del exceso de calor y humedad (nunca en el cuarto de baño). No congele la solución de alendronato. Deseche todos los medicamentos que estén vencidos o que ya no necesite. Pregúntele a su farmacéutico cuál es la manera adecuada de desechar los medicamentos.
¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis? Volver al comienzo
En caso de sobredosis, déle a la víctima un vaso lleno de leche y llame a su centro local de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. Si la víctima perdió el conocimiento o no respira, llame a los servicios de emergencia local al 911. No permita que la víctima se acueste y no intente hacerla vomitar.
Los síntomas de sobredosis son, entre otros:
- acidez estomacal
- náuseas
- dolor de estómago
- vómito con sangre o parecido a los posos del café
- dificultad para tragar o dolor al tragar
- heces sanguinolentas o negras y con aspecto de alquitrán
¿Qué otra información de importancia debería saber? Volver al comienzo
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
No falte a ninguna cita, ni con su médico ni con el laboratorio. Posiblemente su médico ordene ciertas pruebas de laboratorio para ver como está respondiendo su cuerpo al alendronato.
No deje que ninguna otra persona use sus medicamentos. Pregúntele a su farmacéutico cómo puede volver a surtir su receta.
Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.
Documento actualizado - 01/05/2008
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