Cáncer del cuello uterino en estadio IB
Ensayos clínicos en curso
Nota: algunas citas en el texto de esta sección vienen seguidas de un grado de comprobación científica. El Consejo de Redacción del PDQ usa un sistema de clasificación formal
para ayudar al lector a juzgar la solidez de las pruebas relacionadas con los
resultados observados en una estrategia terapéutica. (Para mayor información, consultar el sumario del PDQ sobre los Grados de comprobación científica.)
Tanto la radioterapia como la histerectomía radical y la disección bilateral de
ganglios linfáticos, en manos de un experto, resultan en un porcentaje de
curación del 85% al 90% para pacientes con enfermedad de poco volumen. La
selección de uno de estos tratamientos dependerá de los factores particulares en la paciente y de la
disponibilidad de expertos locales. Un estudio aleatorio informo de tasas
idénticas de supervivencia en general y sin enfermedad a 5 años cuando se
comparó la terapia de radiación con la histerectomía radical.[1] El tamaño del
tumor primario es un factor importante de pronóstico y debe ser evaluado
cuidadosamente para escoger la terapia óptima.[2] Para adenocarcinomas que
expanden el cérvix en más de 3 cm, el tratamiento primario deberá ser la
radioterapia.[3]
Después de la clasificación quirúrgica, a las pacientes a las
que se les encuentra que padecen de enfermedad ganglionar paraaórtica con volumen
tumoral pequeño y enfermedad pélvica controlable pueden ser curadas por medio de
la radioterapia pélvica y paraaórtica.[4] La resección de ganglios pélvicos
macroscópicamente complicados puede mejorar las tasas del control local con
radioterapia postoperatoria.[5] El tratamiento de pacientes con radioterapia de campo extendido
de los ganglios periaórticos no resecados conduce al control de la enfermedad por
largo tiempo en aquellas pacientes con enfermedad ganglionar de bajo volumen (<2
cm) por debajo de L3.[6] Un estudio (RTOG-7920) reveló una ventaja de supervivencia
en pacientes con tumores de más de 4 cm que recibieron radioterapia en
los ganglios paraaórticos sin evidencia histológica de la enfermedad.[7] La
toxicidad de la radioterapia paraaórtica es mayor que la de la radioterapia pélvica
sola, pero se limitaron en su mayor parte a pacientes con cirugía abdominopélvica
previa.[7] Las pacientes que se sometieron a un muestreo extraperitoneal de
ganglios linfáticos tuvieron menos complicaciones intestinales que las que se
sometieron a un muestreo transperitoneal de ganglios linfáticos.[6,8,9] Los
pacientes con márgenes vaginales cerrados (<0,5 cm) podrían beneficiarse también
de la radioterapia pélvica.[10]
Cinco ensayos clínicos aleatorios en fase III, han mostrado que existe una
ventaja en cuanto a la supervivencia en general, cuando se emplea una terapia a
base de cisplatino administrada conjuntamente con radioterapia,[11-16] mientras
que un examen que examinó este mismo régimen, no demostró beneficio alguno.[17]
La población de pacientes en este estudio de la Federation Internationale de Gynecologie et d'Obstetrique (FIGO) incluyó a mujeres en estadio
IB2 a IVA de cáncer cervical tratado con radioterapia primaria y a mujeres en
estadio de FIGO con enfermedad de I a IIA con un factor pronóstico precario
(enfermedad metastásica en los ganglio linfáticos de la pelvis, enfermedad
del parametrio o márgenes quirúrgicos positivos) al momento de la cirugía primaria.
A pesar de que los ensayos varían en algo dependiendo del estadio de la
enfermedad, dosis de la radiación y los horarios de cisplatinos y radiación,
los estadios han mostrado de manera significativa una marcada ventaja de este enfoque de
modalidad combinada. El riesgo de mortalidad por cáncer cervical disminuyó en un
30% para quedar en 50% mediante el uso concurrente de quimioradioterapia. Sobre la
base de estos resultados, se debe tomar seriamente en consideración la
incorporación del uso de la quimioterapia a base de cisplatino con quimioterapia
de forma concurrente en aquellas mujeres que requieren de radioterapia para el
tratamiento del cáncer cervical.[11-18]
Opciones de tratamiento estándar:
- Radioterapia:
radioterapia pélvica de haz externo combinada con dos o más aplicaciones
de braquiterapia intracavitarias. A pesar de que la braquiterapia con baja tasa de dosis (BTD), típicamente con 137-Cs, ha sido el método tradicional, el uso de la terapia con alta tasa de dosis (ATD), típicamente con 192-Ir está aumentando rápidamente. La braquiterapia con ATD proporciona la ventaja de eliminar la exposición del personal médico a la radiación, una duración corta del tratamiento, comodidad para el paciente y manejo para pacientes ambulatorios. La braquiterapia ATD resultó comparable con la braquiterapia BTD en cuanto al control regional local y las tasas de complicaciones.[19-21][Grado de comprobación: 1iiDii] La Sociedad de braquiterapia estadounidense (The American Brachytherapy Society) ha publicado las pautas para el uso del la braquiterapia BTD y la ATD como componentes del tratamiento del cáncer del cuello uterino.[22,23]
- Histerectomía radical y linfadenectomía bilateral pélvica.
- Radioterapia pélvica total postoperatoria más quimioterapia después de una
histerectomía radical y una linfadenectomía bilateral pélvica:
Radiación en el rango de 50 Gy administrada por 5 semanas para más quimioterapia con
cisplatino con o sin fluorouracilo (FU-5), es algo a tomar en cuenta en aquellos
pacientes con ganglios pélvicos positivos, márgenes quirúrgicos positivos y
enfermedad del parametrio residual.[11-16]
- Radioterapia más quimioterapia con cisplatino o cisplatino/FU-5 para
pacientes con tumores masivos.[11-16]
Ensayos clínicos en curso
Consultar el Registro de Ensayos Clínicos sobre Cáncer del PDQ del NCI (NCI's PDQ Cancer Clinical Trials Registry) para acceder a los ensayos clínicos que se realizan en los Estados Unidos y que están aceptando pacientes. Para realizar la búsqueda, usar el término en inglés stage IB cervical cancer. La lista de ensayos clínicos se puede reducir si se especifican la localidad, el tipo de medicamento, el procedimiento y otros criterios. Nota: los resultados obtenidos solo estarán disponibles en inglés.
Asimismo, se puede obtener información general en inglés sobre ensayos clínicos en el portal de Internet del NCI.
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