Gemifloxacina
[Publicada el 8 de julio de 2008] La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) notificó a los profesionales de la salud que se agregará a la información del prospecto un RECUADRO DE ADVERTENCIA y una Guía del medicamento para reforzar las advertencias existentes sobre el mayor riesgo de tendinitis y ruptura de tendones en quienes toman fluoroquinolonas para uso sistémico.
Las fluoroquinolonas se asocian con un aumento del riesgo de tendinitis y ruptura de tendones. Este riesgo es aún mayor en quienes tienen más de 60 años; en los receptores de trasplantes de riñón, corazón y pulmón; y cuando se recibe terapia concomitante con esteroides. Es importante que los médicos adviertan a sus pacientes que al primer signo de dolor, hinchazón o inflamación en los tendones, deben dejar de tomar la fluoroquinolona, evitar el ejercicio y el uso de la parte afectada, y consultarle de inmediato a su médico para que les cambie el tratamiento a un antimicrobiano no derivado de la fluoroquinolona. La selección de una fluoroquinolona para el tratamiento o la prevención de una infección debe limitarse a las enfermedades cuya causa se ha comprobado o se sospecha fuertemente que es bacteriana. Si desea más información, visite el sitio de Internet de la FDA: http://www.fda.gov/medwatch/safety/2008/safety08.htm#Fluoroquinolone, http://www.fda.gov/cder/drug/infopage/fluoroquinolones/default.htm, http://www.fda.gov/cder/drug/InfoSheets/HCP/fluoroquinolonesHCP.htm y http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2008/NEW01858.html.
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¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento? Volver al comienzo
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
La gemifloxacina se usa para tratar infecciones bacterianas como la neumonía (infección de los pulmones) o la bronquitis (infección de los conductos por los cuales entra y sale el aire en los pulmones). La gemifloxacina pertenece a una clase de antibióticos llamados fluoroquinolonas. Actúa al eliminar las bacterias que causan la infección. Los antibióticos no sirven para tratar los resfriados, la gripe ni otras infecciones virales.
¿Cómo se debe usar este medicamento? Volver al comienzo
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
La presentación de la gemifloxacina son tabletas para administrarse por vía oral. Generalmente se toma con o sin alimentos, una vez al día, por 5 a 7 días. Para que le resulte fácil acordarse de tomar la gemifloxacina, tómela aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones de la receta y pídales a su médico o farmacéutico que le expliquen cualquier cosa que no entienda. Tome la gemifloxacina según lo indicado. No aumente ni disminuya la dosis, ni la tome con más frecuencia que la indicada por su médico.
Trague enteras las tabletas con mucha agua; no las parta, mastique ni triture.
Debe empezar a sentirse mejor durante los primeros días de tratamiento con gemifloxacina. De no ser así, llame a su médico.
Tome la gemifloxacina hasta terminar la receta, aunque ya se sienta mejor. Si deja de tomar la gemifloxacina demasiado pronto, el tratamiento de la infección puede quedar incompleto y las bacterias pueden volverse resistentes a los antibióticos.
¿Qué otro uso se le da a este medicamento? Volver al comienzo
A veces se receta este medicamento para otros usos; pídales más información a su médico o a su farmacéutico.
¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir? Volver al comienzo
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
Antes de tomar gemifloxacina,- dígales a su médico y a su farmacéutico si es alérgico a la gemifloxacina; a otros antibióticos derivados de la quinolona o la fluoroquinolona, como cinoxacina (Cinobac), ciprofloxacina (Cipro), enoxacina (Penetrex), gatifloxacina (Tequin), levofloxacina (Levaquin), lomefloxacina (Maxaquin), moxifloxacina (Avelox), ácido nalidíxico (NegGram), norfloxacina (Noroxin), ofloxacina (Floxin), esparfloxacina (Zagam), la combinación de trovafloxacina y alatrofloxacina (Trovan); o a otros medicamentos.
- dígales a su médico y a su farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales está tomando. No olvide mencionar ninguno de los siguientes: anticoagulantes ('diluyentes de la sangre') como warfarina (Coumadin); antidepresivos, como amitriptilina (Elavil), amoxapina (Asendin), clomipramina (Anafranil), desipramina (Norpramin), doxepina (Adapin, Sinequan), imipramina (Tofranil), nortriptilina (Aventyl, Pamelor), protriptilina (Vivactil) y trimipramina (Surmontil); aspirina y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (NSAID, por sus siglas en inglés), como ibuprofeno (Advil, Motrin) y naproxeno (Aleve, Naprosyn); cisaprida (Propulsid); diuréticos ('pastillas contra la retención de agua'); eritromicina (E.E.S., E-mycin, Erythrocin); gatifloxacina (Tequin); terapia de reemplazo hormonal; levofloxacina (Levaquin); medicamentos contra los latidos cardíacos irregulares, como amiodarona (Cordarone), dofetilida (Tikosyn), disopiramida (Norpace), procainamida (Procanbid, Pronestyl), quinidina (Quinidex) y sotalol (Betapace); medicamentos contra las enfermedades mentales; moxifloxacina (Avelox); anticonceptivos orales (píldoras anticonceptivas); esteroides orales, como dexametasona (Decadron, Dexone), metilprednisolona (Medrol) y prednisona (Deltasone); pimozida (Orap); probenecid; esparfloxacina (Zagam); o tioridazina (Stelazine). Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o vigilarle estrechamente por si presentara efectos secundarios.
- si está tomando antiácidos que contienen magnesio y/o aluminio (ALternaGEL, Amphojel, Basaljel, Gaviscon, Maalox, Mylanta); tabletas masticables o solución (líquido) de didanosina (Videx); o suplementos o multivitaminas con hierro, magnesio o zinc; tómelos 3 horas antes o 2 horas después de la gemifloxacina.
- si está tomando sucralfato (Carafate), tómelo al menos 2 horas después de la gemifloxacina.
- dígale a su médico si usted o alguno de sus familiares tiene o ha tenido latidos cardíacos irregulares, lentos o fuertes; si tuvo recientemente un ataque cardíaco; y si tiene o ha tenido problemas de la sangre; concentraciones bajas de potasio o magnesio en la sangre; enfermedad mental; alguna lesión reciente en la cabeza; convulsiones; o alguna enfermedad del corazón, de los riñones o del hígado.
- tenga presente que los antibióticos similares a la gemifloxacina han causado reacciones alérgicas graves, en ocasiones mortales, en algunos pacientes. Si presenta erupción de la piel; dificultad para respirar o tragar; latidos cardíacos rápidos, irregulares o fuertes; desvanecimiento; mareo; visión borrosa; u otros síntomas de reacción alérgica grave, busque de inmediato atención médica de emergencia. Si le aparece sarpullido, deje de tomar la gemifloxacina y llame a su médico. Llame a su médico si tiene otros signos de reacción alérgica, como picazón; inflamación de la cara, la garganta, la lengua, los labios, los ojos, las manos, los pies, los tobillos o las pantorrillas; fiebre; dolor de garganta, escalofríos u otros signos de infección; ronquera; dolor en las articulaciones o los músculos; disminución de las ganas de orinar; sangrado o moretones anormales; falta de energía; debilidad; coloración amarillenta en la piel o los ojos; o malestar estomacal.
- tenga presente que la gemifloxacina puede provocar tendinitis (inflamación o desgarro del tendón que une un músculo a un hueso). Dígale a su médico si alguna vez ha padecido de tendinitis y si participa con regularidad en actividades atléticas. Si tiene síntomas de tendinitis, como dolor, inflamación, sensibilidad o dificultad para mover un músculo; deje de tomar la gemifloxacina, descanse y llame a su médico de inmediato.
- dígale a su médico si está embarazada, planea estarlo o está dando el pecho. Si queda embarazada mientras toma gemifloxacina, llame a su médico.
- si le van a hacer una cirugía, incluyendo una cirugía dental, dígales al médico o al dentista que está tomando gemifloxacina.
- tenga en cuenta que la gemifloxacina puede causarle somnolencia. Evite conducir vehículos u operar maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
- evite la exposición innecesaria o prolongada a la luz solar natural y artificial o a las camas de bronceado, y póngase ropa protectora, gafas de sol y protector solar cuando salga al aire libre. La gemifloxacina puede hacer que la piel se vuelva sensible a la luz del sol.
Antes de tomar gemifloxacina,
- dígales a su médico y a su farmacéutico si es alérgico a la gemifloxacina; a otros antibióticos derivados de la quinolona o la fluoroquinolona, como cinoxacina (Cinobac), ciprofloxacina (Cipro), enoxacina (Penetrex), gatifloxacina (Tequin), levofloxacina (Levaquin), lomefloxacina (Maxaquin), moxifloxacina (Avelox), ácido nalidíxico (NegGram), norfloxacina (Noroxin), ofloxacina (Floxin), esparfloxacina (Zagam), la combinación de trovafloxacina y alatrofloxacina (Trovan); o a otros medicamentos.
- dígales a su médico y a su farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales está tomando. No olvide mencionar ninguno de los siguientes: anticoagulantes ('diluyentes de la sangre') como warfarina (Coumadin); antidepresivos, como amitriptilina (Elavil), amoxapina (Asendin), clomipramina (Anafranil), desipramina (Norpramin), doxepina (Adapin, Sinequan), imipramina (Tofranil), nortriptilina (Aventyl, Pamelor), protriptilina (Vivactil) y trimipramina (Surmontil); aspirina y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (NSAID, por sus siglas en inglés), como ibuprofeno (Advil, Motrin) y naproxeno (Aleve, Naprosyn); cisaprida (Propulsid); diuréticos ('pastillas contra la retención de agua'); eritromicina (E.E.S., E-mycin, Erythrocin); gatifloxacina (Tequin); terapia de reemplazo hormonal; levofloxacina (Levaquin); medicamentos contra los latidos cardíacos irregulares, como amiodarona (Cordarone), dofetilida (Tikosyn), disopiramida (Norpace), procainamida (Procanbid, Pronestyl), quinidina (Quinidex) y sotalol (Betapace); medicamentos contra las enfermedades mentales; moxifloxacina (Avelox); anticonceptivos orales (píldoras anticonceptivas); esteroides orales, como dexametasona (Decadron, Dexone), metilprednisolona (Medrol) y prednisona (Deltasone); pimozida (Orap); probenecid; esparfloxacina (Zagam); o tioridazina (Stelazine). Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o vigilarle estrechamente por si presentara efectos secundarios.
- si está tomando antiácidos que contienen magnesio y/o aluminio (ALternaGEL, Amphojel, Basaljel, Gaviscon, Maalox, Mylanta); tabletas masticables o solución (líquido) de didanosina (Videx); o suplementos o multivitaminas con hierro, magnesio o zinc; tómelos 3 horas antes o 2 horas después de la gemifloxacina.
- si está tomando sucralfato (Carafate), tómelo al menos 2 horas después de la gemifloxacina.
- dígale a su médico si usted o alguno de sus familiares tiene o ha tenido latidos cardíacos irregulares, lentos o fuertes; si tuvo recientemente un ataque cardíaco; y si tiene o ha tenido problemas de la sangre; concentraciones bajas de potasio o magnesio en la sangre; enfermedad mental; alguna lesión reciente en la cabeza; convulsiones; o alguna enfermedad del corazón, de los riñones o del hígado.
- tenga presente que los antibióticos similares a la gemifloxacina han causado reacciones alérgicas graves, en ocasiones mortales, en algunos pacientes. Si presenta erupción de la piel; dificultad para respirar o tragar; latidos cardíacos rápidos, irregulares o fuertes; desvanecimiento; mareo; visión borrosa; u otros síntomas de reacción alérgica grave, busque de inmediato atención médica de emergencia. Si le aparece sarpullido, deje de tomar la gemifloxacina y llame a su médico. Llame a su médico si tiene otros signos de reacción alérgica, como picazón; inflamación de la cara, la garganta, la lengua, los labios, los ojos, las manos, los pies, los tobillos o las pantorrillas; fiebre; dolor de garganta, escalofríos u otros signos de infección; ronquera; dolor en las articulaciones o los músculos; disminución de las ganas de orinar; sangrado o moretones anormales; falta de energía; debilidad; coloración amarillenta en la piel o los ojos; o malestar estomacal.
- tenga presente que la gemifloxacina puede provocar tendinitis (inflamación o desgarro del tendón que une un músculo a un hueso). Dígale a su médico si alguna vez ha padecido de tendinitis y si participa con regularidad en actividades atléticas. Si tiene síntomas de tendinitis, como dolor, inflamación, sensibilidad o dificultad para mover un músculo; deje de tomar la gemifloxacina, descanse y llame a su médico de inmediato.
- dígale a su médico si está embarazada, planea estarlo o está dando el pecho. Si queda embarazada mientras toma gemifloxacina, llame a su médico.
- si le van a hacer una cirugía, incluyendo una cirugía dental, dígales al médico o al dentista que está tomando gemifloxacina.
- tenga en cuenta que la gemifloxacina puede causarle somnolencia. Evite conducir vehículos u operar maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
- evite la exposición innecesaria o prolongada a la luz solar natural y artificial o a las camas de bronceado, y póngase ropa protectora, gafas de sol y protector solar cuando salga al aire libre. La gemifloxacina puede hacer que la piel se vuelva sensible a la luz del sol.
¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento? Volver al comienzo
Beba muchos líquidos mientras esté tomando este medicamento.
¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis? Volver al comienzo
Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde. No obstante, si ya casi es hora de la dosis siguiente, salte la que olvidó y continúe con su horario de medicación normal. No tome más de una dosis de gemifloxacina al día.
¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento? Volver al comienzo
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
La gemifloxacina puede provocar efectos secundarios. Avísele a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:
- diarrea
- dolor de estómago
- vómito
- vértigo
- confusión
- intranquilidad
- nerviosismo
- cambios en el sabor de los alimentos
- dificultad para dormirse o permanecer dormido
Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Los siguientes síntomas son raros, pero si presenta cualquiera de ellos o de los que aparecen en la sección PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico de inmediato:
- alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen)
- depresión
- miedo anormal
- pensar en hacerse daño
- temblor incontrolable de las manos
- convulsiones
- dolor en la parte baja de la espalda
Es importante que sepa que la gemifloxacina ha retrasado el crecimiento y dañado las articulaciones de los animales de laboratorio jóvenes. Se ignora si la gemifloxacina tiene estos efectos en los niños. Por lo tanto, no debe dárseles gemifloxacina a menores de 18 años. Hable con el médico de su hijo sobre los riesgos de darle gemifloxacina a su niño.
La gemifloxacina puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inesperado mientras toma este medicamento.
Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [http://www.fda.gov/MedWatch/report.htm] o por teléfono al 1-800-332-1088.
¿Cómo debo almacenar este medicamento? Volver al comienzo
Mantenga este producto en su envase original, perfectamente cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente, y en un lugar alejado de la luz y del exceso de calor y humedad (nunca en el cuarto de baño). Deseche todos los medicamentos que estén vencidos o que ya no necesite. Pregúntele a su farmacéutico cuál es la manera adecuada de desechar los medicamentos.
¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis? Volver al comienzo
En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.
¿Qué otra información de importancia debería saber? Volver al comienzo
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
No falte a ninguna cita, ni con su médico ni con el laboratorio. Posiblemente su médico ordene ciertas pruebas de laboratorio para ver como está respondiendo su organismo a la gemifloxacina.
No deje que ninguna otra persona use sus medicamentos. Es probable que no pueda volver a surtir esta receta. Si aún tiene síntomas de infección después de terminar la gemifloxacina, llame a su médico.
Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.
Documento revisado - 08/01/2007
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