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Lopinavir y Ritonavir

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Contenido:

Advertencia: Volver al comienzo

[Publicada el 12 de marzo de 2008] La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) y Tibotec Therapeutics informaron a los profesionales de la salud que la sección de ADVERTENCIAS de la información médica de las tabletas de darunavir (Prezista) experimentó cambios relacionados con el riesgo de toxicidad hepática. En ensayos clínicos y experiencias de posventa se ha informado de casos de hepatitis inducida por este medicamento en pacientes que estaban recibiendo terapia combinada de darunavir y ritonavir. Deberán hacerse pruebas de laboratorio adecuadas antes de iniciar la terapia combinada de darunavir y ritonavir, y vigilar a los pacientes durante el tratamiento. Deberá considerarse un aumento de la vigilancia de la relación aspartato aminotransferasa/alanina aminotransferasa (AST/ALT) en los pacientes con hepatitis crónica subyacente, cirrosis o aumento de las transaminasas antes del tratamiento, en particular durante los primeros meses de tratamiento con darunavir y ritonavir. Si desea más información, visite el sitio de Internet de la FDA: http://www.fda.gov/medwatch/safety/2008/safety08.htm#Prezista, http://www.fda.gov/medwatch/safety/2008/prezista_DHCP.pdf y http://www.fda.gov/cder/foi/label/2008/021976s003s004lbl.pdf.

[Publicada el 14 de agosto de 2007] Abbott Laboratories distribuyó en el mundo una Carta al estimado proveedor de atención médica, dirigida a los médicos y a los farmacéuticos que recetan o distribuyen lopinavir y ritonavir (solución oral de Kaletra). En dicha carta se informaba a los profesionales de la salud sobre una sobredosis accidental en el caso de un paciente pediátrico que estaba tomando la solución oral de lopinavir y ritonavir. El lactante recibió una dosis bastante alta de solución oral de lopinavir y ritonavir, lo que le ocasionó la muerte. Por lo tanto, los profesionales de la salud deberán tener particular cuidado al calcular con precisión las dosis de solución oral de lopinavir y ritonavir, al transcribir la orden de medicación, al dar información y al girar instrucciones de dosificación para reducir al mínimo el riesgo de cometer errores de medicación. Si desea más información, visite el sitio de Internet de la FDA: http://www.fda.gov/medwatch/safety/2007/safety07.htm#kaletra, http://www.fda.gov/medwatch/safety/2007/Kaletra_DHCP.pdf y http://www.fda.gov/medwatch/safety/2007/Mar_PI/Kaletra_PI_200703.pdf.

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento? Volver al comienzo

Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.

La combinación de lopinavir y ritonavir se usa junto con otros medicamentos antivirales para combatir el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en pacientes con el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA). El lopinavir pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la proteasa. Actúa al retardar la propagación del VIH en el organismo. En esta combinación, el ritonavir se usa para aumentar la concentración de lopinavir en el cuerpo, de modo que éste pueda actuar mejor. La combinación de lopinavir y ritonavir no es curativa y podría no disminuir el número de enfermedades relacionadas con el VIH. Tampoco previene el contagio del VIH a otras personas.

¿Cómo se debe usar este medicamento? Volver al comienzo

Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.

La presentación de la combinación de lopinavir y ritonavir son cápsulas y solución (líquido) para administrarse por vía oral. Suele tomarse dos veces al día con alimentos. Siga cuidadosamente las instrucciones de la receta y pídales a su médico o farmacéutico que le expliquen cualquier cosa que no entienda. Tome lopinavir y ritonavir según lo indicado. No aumente ni disminuya la dosis, ni la tome con más frecuencia que la indicada por su médico.

Siga tomando lopinavir y ritonavir aunque se sienta bien. No deje de tomar lopinavir y ritonavir sin consultar a su médico.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento? Volver al comienzo

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir? Volver al comienzo

Antes de empezar a tomar lopinavir y ritonavir,

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento? Volver al comienzo

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis? Volver al comienzo

Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde. No obstante, si ya casi es hora de la dosis siguiente, salte la que olvidó y continúe con su horario de medicación normal. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento? Volver al comienzo

La combinación de lopinavir y ritonavir puede provocar efectos secundarios. Avísele a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Los siguientes síntomas son raros, pero si tiene cualquiera de ellos, llame a su médico de inmediato:

La combinación de lopinavir y ritonavir puede provocar un aumento del azúcar en la sangre. Si presenta alguno de estos síntomas, llame a su médico de inmediato:

La combinación de lopinavir y ritonavir puede aumentar las concentraciones de colesterol y otras grasas (triglicéridos) en la sangre.

También puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inesperado mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [http://www.fda.gov/MedWatch/report.htm] o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo almacenar este medicamento? Volver al comienzo

Mantenga este producto en su envase original, perfectamente cerrado y fuera del alcance de los niños. Si guarda las cápsulas o la solución de lopinavir y ritonavir en el refrigerador, puede usarlas hasta que llegue la fecha de vencimiento impresa en la etiqueta. Si guarda las cápsulas o la solución a temperatura ambiente, debe usarlas en el plazo de 2 meses. Deseche todos los medicamentos que estén vencidos o que ya no necesite. Pregúntele a su farmacéutico cuál es la manera adecuada de desechar los medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis? Volver al comienzo

Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.

En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

¿Qué otra información de importancia debería saber? Volver al comienzo

Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.

No falte a ninguna cita con su médico y con el laboratorio. Su médico ordenará ciertas pruebas de laboratorio para ver cómo está respondiendo su organismo a la combinación de lopinavir y ritonavir.

No deje que ninguna otra persona use sus medicamentos. Pregúntele a su farmacéutico cómo puede volver a surtir su receta.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

Marcas comerciales de producto combinados Volver al comienzo

  • Kaletra®

Documento actualizado - 01/09/2007


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