а. Все "производители"
б. Все импортеры
а. Каждый "производитель" должен проводить анализ опасных воздействий для выявления опасных возможностей нарушения пищевой безопасности, которые они должны держать под контролем.
а. Там, где анализ опасных воздействий выявляет необходимость, каждый "производитель" должен иметь составленный в письменном виде План анализа критической точки предотвращения опасных воздействий, в котором предусматривается месторасположение и вид продукции
б. План анализа критической точки предотвращения опасных воздействий должен устанавливать:
ii. Критические контрольные точки для контроля опасного воздействия, которое может возникнуть как в рамках, так и за пределами производственного предприятия (ПРИНЦИП № 2 АНАЛИЗА КРИТИЧЕСКОЙ ТОЧКИ ПРЕДОТВРАЩЕНИЯ ОПАСНЫХ ВОЗДЕЙСТВИЙ)
iii. Критические пределы (т.е. безопасные рабочие параметры) для критических контрольных точек (ПРИНЦИП № 3 АНАЛИЗА КРИТИЧЕСКОЙ ТОЧКИ ПРЕДОТВРАЩЕНИЯ ОПАСНЫХ ВОЗДЕЙСТВИЙ)
iv. Порядок проведения контроля. (ПРИНЦИП № 4 АНАЛИЗА КРИТИЧЕСКОЙ ТОЧКИ ПРЕДОТВРАЩЕНИЯ ОПАСНЫХ ВОЗДЕЙСТВИЙ)
v. Планы по исправительным мероприятиям при наличии таковых. (ПРИНЦИП № 5 АНАЛИЗА КРИТИЧЕСКОЙ ТОЧКИ ПРЕДОТВРАЩЕНИЯ ОПАСНЫХ ВОЗДЕЙСТВИЙ)
vi. Порядок проведения проверок в отношении: (ПРИНЦИП № 6 АНАЛИЗА КРИТИЧЕСКОЙ ТОЧКИ ПРЕДОТВРАЩЕНИЯ ОПАСНЫХ ВОЗДЕЙСТВИЙ)
vii. Учет контроль за документальным соответствием системы, исправительные мероприятия, определенные проверочные процедуры. (ПРИНЦИП № 7 АНАЛИЗА КРИТИЧЕСКОЙ ТОЧКИ ПРЕДОТВРАЩЕНИЯ ОПАСНЫХ ВОЗДЕЙСТВИЙ)
в. Подписание/датирование: План должен подписываться/датироваться старшим официальным лицом фирмы.Это должно происходить изначально, после внесения изменений, и, по крайней мере, ежегодно.
Производители должны либо ...
а. Следоватьпланам проведения исправительных мероприятий которые они разработали заранее,
or
б. Выполнять следующее:
а. Проверка Плана анализа критической точки предотвращения опасных воздействий: Производители должны производить переоценку адекватности Плана анализа критической точки предотвращения опасных воздействий, по крайней мере, один раз в год, или при существенных изменениях.
б. Проверка ведущихся работ:
а. Учетные записи по проведению контролю и подобные им записи должны содержать название и местонахождения производителя, дату и подпись / инициалы лица, произведшего запись.
б. Сохранение учетных документов: производители должны сохранять учетные материалы в течение от 1 до 2 лет, в зависимости от вида учетного документа и вида продукции (т.е. срок нахождения в архиве).
в. Планы, записи по анализу критической точки предотвращения опасных воздействий и записи по санитарным условиям должны быть доступны для инспекторов Управления пищевых продуктов и лекарств для проведения ими их проверки и ксерокопирования. Жалобы потребителей не предоставляются, однако, процедура рассмотрения жалоб потребителей доступна.
г. Согласно положениям Закона о свободе информации, все планы и записи, находящиеся в распоряжении Управления пищевых продуктов и лекарств, считаются закрытыми для общественности. Исключения: 1) ранее раскрытые или отвергнутые материалы; 2) частичное раскрытие информации в соответствии с положениями Закона о свободе информации Управления пищевых продуктов и лекарств.
а. Для каждого производителя ряд перечисленных функций по анализу критической точки предотвращения опасного воздействия должны выполняться лицом, имеющим подготовку в области анализа критической точки предотвращения опасных воздействий вследствие изучения методических материалов курса или благодаря имеющимуся опыту работы, который предоставляет знания, приравниваемые к учебному курсу. Курс должен быть, по крайней мере, эквивалентен стандартной учебной программе, которая признается достаточной Управлением пищевых продуктов и лекарств.
б. Перечисленными функциями являются:
в. У производителей имеется выбор: они могут либо организовать программу обучения для одного или нескольких своих сотрудников, либо для выполнения этих функций они могут нанять по контракту подготовленных независимых специалистов.
а. Контроль/Учет Производители должны вести контроль и учет по 8 перечисленным областям санитарного контроля. Производители должны установить свою собственную периодичность проведения контроля. Этот контроль и учет может быть частью системы производителя по анализу критической точки предотвращения опасных воздействий или быть в параллельной системе за пределами плана анализа критической точки предотвращения опасных воздействий. Управление пищевых продуктов и лекарств имеет доступ к этим учетным материалам. Нормативные положения рекомендуют, чтобы производители имели установленный рабочий порядок проведения санитарного контроля для 8 перечисленных областей, однако, это не является требованием.
а. Импортеры должны убедиться в том , что их зарубежные поставщики придерживаются анализа критической точки предотвращения опасных воздействий. Существует два способа произведения этой проверки:
а. Проверка происхождения ракообразных моллюсков (т.е. надлежащим образом классифицированных водоемов) является наиболее эффективной профилактической контрольной мерой по предотвращению многих опасных воздействий. Таким образом, Планы анализа критической точки по предотвращению опасных воздействий производителя должны предполагать способы осуществления этой контрольной меры, включая только следующие способы приобретения моллюсков производителем:
а. При отсутствии достаточного контроля, ботулизм является самым значительным вероятным опасным воздействием по данному виду продукта. Таким образом, Планы анализа критической точки по предотвращению опасных воздействий производителей копченой рыбы должны предполагать способы управления этим опасным воздействием в целях обеспечения отсутствия токсинов в продукте в течение периода, немного дольше срока хранения данного продукта.
а. У производителей есть два года для обучения, написания планов анализа критической точки предотвращения опасных воздействий, внедрения систем анализа критической точки предотвращения опасных воздействий, участия в санитарном контроле и т.д.Управление пищевых продуктов и лекарств готовит в настоящее время проведение добровольных "холостых" инспекций по анализу критической точки по предотвращению опасных воздействий в течение этих двух лет. По окончанию этого периода должно состояться полное обязательное выполнение.