Inocuidad de un régimen con una vacuna de sensibilización y otra de refuerzo y respuesta inmunitaria al mismo en adultos VIH-negativos sin vacunar Inscripciones abiertas Patrocinador(es) del estudio Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas |
El propósito de este estudio es evaluar la inocuidad de un régimen de dos vacunas y la respuesta inmunitaria al mismo en adultos sanos VIH-negativos, que no han recibido nunca una vacuna preventiva contra el VIH. |
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Fundamento Algunas de las primeras vacunas contra el VIH se prepararon para desencadenar respuestas de anticuerpos neutralizantes como forma de prevenir la infección por el VIH. Lamentablemente, las primeras preparaciones de estas vacunas no permitieron lograr la respuesta deseada. Una estrategia distinta del sistema basado en anticuerpos es la estimulación de respuestas de linfocitos T CD8 (LTC) específicos del VIH. Ya se demostró que las respuestas de LTC desempeñan una importante función en el control del virus de inmunodeficiencia de los simios (VIS), el equivalente del VIH observado en monos rhesus. Además, otros estudios indican que los LTC desempeñan una importante función en el control del virus durante una infección crónica. A partir de esta información, varios grupos han pasado a concentrarse en la preparación de vacunas con LTC y algunos de ellos han iniciado ensayos clínicos avanzados. La estrategia de administración de una vacuna de ADN junto con una vacuna del virus vaccinia Ankara modificado recombinante (rMVA) se ha estructurado para producir respuestas de linfocitos T y de anticuerpos. La vacuna principal se ha preparado con ADN y expresará solamente proteínas del VIH con el fin de producir una respuesta inmunitaria centrada en el VIH. Idealmente, la vacuna secundaria de refuerzo con el rMVA, que expresa las proteínas del VIH y del virus vaccinia Ankara modificado (MVA) ampliará la respuesta centrada de la vacuna inicial. Físicamente, las vacunas de ADN y rMVA son dos vacunas diferentes administradas aparte, pero en conjunto constituyen un régimen preventivo. Ambos componentes de las vacunas expresan partículas no infecciosas similares a virus. | |
Procedimiento empleado Este es un estudio multicéntrico aleatorizado, compuesto de receptores de vacuna y de placebo. Cada vacuna se administra dos veces, por un total de cuatro inyecciones en 6 meses. El estudio durará un total de 12 meses, período que incluye inscripción y seguimiento de los participantes. |
Las personas podrán participar en este estudio si:
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Las personas no podrán participar en este estudio si:
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Número esperado de participantes: N/A |
Alabama | |
Alabama Vaccine CRS, Birmingham, Alabama, 35294-2050, United States Inscripciones abiertas Susan F. Duncan, CRNP, MSN, 205-975-2840; sduncan@uab.edu Paul A. Goepfert, MD, Principal Investigator | |
Massachusetts | |
Brigham and Women's Hosp. CRS, Boston, Massachusetts, 02115, United States Inscripciones pendientes Lizanne C. Noble, MPH, 617-732-5394; lnoble@partners.org Lindsey R. Baden, MD, Principal Investigator | |
New York | |
Univ. of Rochester HVTN CRS, Rochester, New York, 14642-0001, United States Inscripciones abiertas Catherine A. Bunce, RN, MS, CCRC, 585-275-5744; catherine_bunce@urmc.rochester.edu Michael C. Keefer, MD, Principal Investigator | |
HIV Prevention & Treatment CRS, New York, New York, 10032, United States Inscripciones pendientes Steven Chang, 212-305-1570; sc1286@columbia.edu Scott M. Hammer, MD, Principal Investigator | |
NY Blood Ctr./Bronx CRS, Bronx, New York, 10455, United States Inscripciones pendientes Debbie Lucy, 718-402-0743; 309 dlucy@nybloodcenter.org Beryl Koblin, PhD, Principal Investigator | |
NY Blood Ctr./Union Square CRS, New York, New York, 10003, United States Inscripciones pendientes Krista Goodman, 212-388-0008; 20 kgoodman@nybloodcenter.org Beryl Koblin, PhD, Principal Investigator | |
Tennessee | |
Vanderbilt Vaccine CRS, Nashville, Tennessee, 37232-2222, United States Inscripciones abiertas Kyle Rybzyk, 615-322-5641; kyle.rybczyk@vanderbilt.edu Spyros A. Kalams, MD, Principal Investigator | |
CAPRISA eThekwini CRS, Durban, 4011, South Africa Inscripciones pendientes Munira Khan, 27-031-260 1918; gengiahs@ukzn.ac.za Nesri Padayatchi, MD, Principal Investigator |
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El contenido se actualizó en: febrero 27, 2009 | |
Última verificación del ensayo: enero 2009 | |
Números de identificación del estudio: HVTN 205 | |
Este documento ha sido traducido con la intención de proveer información solamente sin pretender implicar que el estudio favorece de manera específica a los participantes de habla hispana. |