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La FDA agrega nuevas etiquetas de advertencia a los analgésicos de venta libre

Los funcionarios advierten que el acetaminofén y otros AINE pueden causar enfermedades de estómago o de hígado en algunas situaciones
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Traducido del inglés: miércoles, 29 de abril, 2009

Imagen de noticias HealthDayMARTES, 28 de abril (HealthDay News/Dr. Tango) -- Funcionarios sanitarios estadounidenses aseguraron el martes que muchos analgésicos de venta libre y reductores de la fiebre llevarán ahora nuevas advertencias sobre el peligro potencial de daño al hígado y de sangrado estomacal.

Los fabricantes necesitarán incluir estas advertencias en todos sus productos de venta libre que contengan acetaminofén (también conocido como Tylenol) y todos los demás medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, según las nuevas reglas de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos.

Entre los AINE se encuentran medicamentos bastante conocidos, como el ibuprofeno (Advil, Nuprin, Motrin), el naproxeno (Naprosyn, Aleve), Excedrin y la aspirina.

"Estas regulaciones afectan a buena parte de la población estadounidense porque los analgésicos y reductores de la fiebre de venta libre son algunos de los medicamentos usados más comúnmente", señaló durante una teleconferencia al final de la mañana del martes Matthew Holman, subdirector regional de la división de desarrollo de regulación de la venta sin receta de la oficina de productos de venta sin receta de la FDA.

Las advertencias también aplican a cualquier medicamento de venta libre que contenga acetaminofén u otros AINE mezclados con otros medicamentos, señaló Hodman.

El propósito de las nuevas etiquetas es incrementar la concienciación sobre el potencial del daño hepático por acetaminofén y el potencial de hemorragia estomacal de otros AINE, aseguró Holman.

Los productos que contengan acetaminofén llevarán la advertencia de que pueden causar daño hepático grave si se toma más de la dosis diaria máximo, si se combina con otros medicamentos o si se toman tres o más tragos diarios en combinación con el medicamento.

Además, la etiqueta también incluirá una advertencia sobre el uso de acetaminofén en combinación con la warfarina, un anticoagulante", señaló Holman. La gente que toma warfarina debería preguntarle a si médico sobre tomar acetaminofén antes de comenzar con el medicamento, recomendó.

"Todos los productos de venta libre que contengan un AINE deberán incluir una advertencia sobre sangrado estomacal", aseguró Holman.

La advertencia resaltará factores de riesgo para sangrado estomacal grave relacionados con el producto. Entre ellos se encuentran ser mayor de sesenta, tener úlceras estomacales o problemas de sangrado, tomar anticoagulantes o esteroides, o tomar otros AINE de venta libre o de venta con receta, agregó Holman.

A los consumidores también se les advirtió que también deberían preguntar a su médico sobre el riesgo de tomar un AINE y sobre dejar de tomar el medicamento y consultar así mismo si hay señales de sangrado estomacal.

Entre estas señales se encuentran dolor de estómago que no para, vomitar sangre o sangre en las heces, señaló Holman.


Artículo por HealthDay, traducido por Hispanicare
HealthDay

(c) Derechos de autor 2009, ScoutNews, LLC

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