WASHINGTON (Reuters) - Autoridades europeas recomendaron el jueves la suspensión de las ventas del medicamento contra la psoriasis Raptiva, de Genentech Inc, debido a la confirmación de infecciones cerebrales graves en tres pacientes.
La Agencia de Medicamentos Europea (EMEA) dijo que un comité había "concluido que los beneficios de Raptiva ya no superaban a sus riesgos, debido a las preocupaciones de seguridad" y su relación con casos de una infección cerebral conocida como leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP).
La Comisión Europea considerará la recomendación. La entidad suele seguir los consejos de la EMEA.
Mientras que los reguladores sanitarios estadounidenses dijeron que estaban revisando los casos de LMP, así como también otro posiblemente relacionado.
Dos de los pacientes con LMP confirmada murieron, al igual que la persona con el posible caso, informó la Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA por su sigla en inglés).
Merck KGaA, que comercializa Raptiva en Europa, dijo que trabajará con las autoridades europeas "para tomar todas las medidas necesarias para cumplir con las recomendaciones de la EMEA".
Por su parte, Genentech está desarrollando un plan para minimizar los riesgos de Raptiva en Estados Unidos, señaló la portavoz de la compañía Tara Cooper.
El laboratorio suizo Roche Holding AG tiene una participación mayoritaria en Genentech y está intentando obtener las acciones restantes.
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Página actualizada: 20 febrero 2009 |