Tecnologías disponibles para el desarrollo de productos contra la influenza
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Visión general
Para mejorar la salud pública en todo el mundo, el Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS, por sus siglas en inglés) de los Estados Unidos otorga licencias a organizaciones de todo el mundo para comercializar la propiedad intelectual inventada por los cientifícos investigadores del HHS. Esta cartera de aplicaciones de patentes, patentes emitidas y materiales biológicos únicos incluye tecnologías para el diagnóstico y vacunas contra la influenza, que están disponibles en su totalidad para las organizaciones comerciales y sin fines de lucro que sean elegibles.
Para posibilitar el desarrollo mundial de nuevas tecnologías, inclusive en los países en vías desarrollo donde no existe una protección para las patentes, el HHS concederá la licencia de materiales biológicos únicos relevantes a estas tecnologías a organizaciones de esos países para el desarrollo de vacunas y diagnósticos para la influenza. El HHS puede otorgarle a cualquier organización elegible una licencia de uso para la investigación de manera no exclusiva. El HHS no exigirá derechos de autor para productos donados o vendidos al costo a instituciones públicas para ser usados en países en vías de desarrollo. Los términos de la licencia serán proporcionales al compromiso de las organizaciones para llevar tecnologías al mercado a través del desarrollo regional o de ese país.
La presentación de estas solicitudes de patentes es consecuente con la política del HHS de desarrollar herramientas y tecnologías que posibiliten la transformacion de los avances de la investigación en productos médicos para el beneficio de la salud pública. Esta estrategia ha sido utilizada con éxito por el HHS para transferir tecnologías para el desarrollo de vacunas a países como Brasil, China y Egipto. Las patentes son incentivos para que las organizaciones contraigan los costos y los riesgos de invertir en avances de investigación para desarrollar productos y colocarlos en el mercado. En esta primera etapa del desarrollo, nadie sabe si alguna de estas u otras múltiples tecnologías, llevarán al mundo a tener vacunas o diagnósticos nuevos y efectivos para la influenza pandémica o de temporada.
Las investigaciones del HHS han desarrollado tecnologías que albergan la esperanza de combartir la influenza
Durante los últimos años, los esfuerzos de los investigadores del HHS han dado como resultado varios inventos, que se vieron reflejados en 14 solicitudes de patentes en los Estados Unidos y solicitudes asociadas ("Familias de patentes") en el extranjero, y un conjunto de patentes emitidas para tecnologías relacionadas con las vacunas y los diagnósticos para la influenza. Por ejemplo, cuatro familias de patentes del HHS y los Institutos Nacionales de la Salud (NIH, por sus siglas en inglés) reportan constructos recombinantes con insertos de genes de influenza modificados de manera específica. Los inventores podrían usar estas posibles vacunas contra la influeza solas o combinadas con otros productos, como parte de un régimen de vacunas o en aplicaciones de diagnóstico para cepas múltiples de influenza, incluyendo las cepas de influenza de temporada (H1N1 y H3N2) y las cepas con potencial pandémico (H5N1).
Cinco familias de patentes de HHS/NIH y una familia de patentes de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA, según sus siglas en inglés) del HHS se relacionan con otros enfoques para el desarrollo de vacunas y diagnósticos para la influenza, incluyendo vacunas péptidicas y conjugadas. Una de estas tecnologías usa micromatrices de secuenciación que contienen grandes cantidades de sondas ácidas nucleicas de virus de influenza para detectar e identificar subtipos conocidos y desconocidos de virus de influenza tipo A, B y C.
Además, los investigadores de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) del HHS han inventado cinco familias de patentes, dos de las cuales son propiedad única del HHS y tres de ellas son de propiedad compartida entre el HHS y las universidades. Tres de estas familias de patentes son para el diagnóstico, mientras que las otras dos incluyen un constructo de vacuna recombinante con insertos de genes de influenza, y una nueva forma de proteína recombinante de influenza M2.
Todas estas solicitudes de patentes pendientes de HHS/NIH y HHS/FDA, además de las familias de patentes de propiedad única de HHS/CDC, están disponibles para la concesión de licencias a empresas de todo el mundo.
Ninguna de las familias de patentes limitará o reclamará el uso del virus de influenza tipo salvaje.
HHS activamente busca socios para desarrollar y comercializar tecnologías
Todas las familias de patentes de HHS/NIH y HHS/FDA que se mencionan anteriormente están pendientes de resolución por parte de las autoridades de patentes, como primeras presentaciones iniciales en los Estados Unidos, como solicitudes internacionales con la posibilidad de ser presentadas más tarde en países específicos o como solicitudes presentadas en países o regiones únicas, que incluyen los Estados Unidos, Canadá, la República Popular de China, India, Corea del Sur, Singapur y Europa. En estos países están ubicadas la mayoría de las organizaciones a las que se les ha otorgado licencias anteriormente o han expresado interés en las tecnologías de vacunas para el desarrollo de productos del HHS. HHS/NIH y HHS/FDA consideran realizar las presentaciones en otros países, si una organización de ese país desea protección de patentes y una licencia como incentivo para llevar un producto a un mercado de ese país.
Las familias de patentes de HHS/CDC, propiedad única de HHS, también están disponibles para concesión de licencias. La tecnología recombinante M2 está patentada en los Estados Unidos, Nueva Zelanda, Australia y algunos países de Europa, y está pendiente en Canadá. La segunda tecnología es para diagnóstico y su patente está pendiente de aprobación en los Estados Unidos, Europa, Canadá, Singapur, Hong Kong e Indonesia.
El HHS anuncia las tecnologías disponibles para la concesión de licencias a través de sitios Web, notificaciones públicas o a través del contacto directo con potenciales licenciatarios. Mediante los esfuerzos para la transferencia de tecnologías del HHS relacionadas con distintos descubrimientos de interés para los países en vías de desarrollo, los profesionales que otorgan licencias establece contactos con potenciales socios en todo el mundo.
La expectativa del beneficio para la salud pública impulsa las políticas de licencias del HHS
El HHS otorga licencias de sus tecnologías para mejorar la salud pública en todo el mundo. Además, el HHS se compromete a trabajar en una estrategia de licencias internacionales similar a la que ha sido utilizada con éxito para transferir tecnologías que se usarán en el desarrollo de vacunas contra el dengue, la fiebre tifoidea, la meningitis bacteriana, el rotavirus y el virus varicela-zoster a establecimientos en Brasil, China, Egipto, India, México, Nigeria, Sudáfrica y Corea del Sur. El HHS hace uso de esta misma estrategia para las tecnologías utilizadas para combatir la influenza.
La tecnología descripta en estas familias de patentes puede ser útil para reducir el problema mundial de la influenza de temporada, además de mejorar la preparación de los países para combatir las cepas de influenza con potencial pandémico, como es el caso de la H5N1, entre otras. A diferencia de las vacunas tradicionales y de temporada contra la influenza, estas tecnologías recombinantes deben ser sometidas a pruebas exhaustivas para comprobar que son efectivas antes de que se obtenga la aprobación regulatoria y antes de que estén disponibles al público. La inversión y la experiencia del sector privado son de gran importancia para obtener estos resultados. Las nuevas tecnologías como éstas podrían mejorar la protección contra la influenza o reducir la cantidad de tiempo necesaria para producir grandes cantidades de vacunas. El desafío inmediato es posibilitar que se desarrollen productos que mejoren la salud pública en todo el mundo.
Para obtener más información sobre las licencias para estas tecnologías, contáctese con la Oficina de Transferencia de Tecnologías de HHS/NIH. www.ott.nih.gov (inventos de HHS/NIH y HHS/FDA) o la Oficina de Transferencia de Tecnologías de HHS/CDC www.cdc.gov/od/science/techTran.
