Ácido zoledrónico inyectable
(zoe' le dron ik)
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[Publicada el 12 de noviembre de 2008] La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) publicó una actualización de su propia revisión de datos de seguridad en relación con el posible aumento de riesgo de fibrilación auricular en los pacientes tratados con un bifosfonato. Los bifosfonatos pertenecen a una clase de medicamentos que se usa principalmente para aumentar la masa ósea y reducir el riesgo de fractura en pacientes con osteoporosis, hacer más lenta la degradación del hueso en pacientes con la enfermedad ósea de Paget, tratar las metástasis en los huesos y disminuir las altas concentraciones de calcio en la sangre entre los pacientes con cáncer. La FDA revisó los datos de 19,687 pacientes tratados con bifosfonatos y 18,358 pacientes tratados con placebo, a quienes se dio seguimiento por 6 meses a 3 años. Los episodios de fibrilación auricular fueron raros en los estudios, pues en la mayoría de ellos se presentaron 2 o menos eventos. Al analizar todos los estudios, no se observó una asociación clara entre la exposición total a los bifosfonatos y la frecuencia de fibrilación auricular grave o moderada. Además, el aumento de la dosis o la duración de la terapia con bifosfonatos no se relacionó con un aumento de la frecuencia de fibrilación auricular. Por lo tanto, los profesionales de la salud no deben alterar sus patrones de prescripción de bifosfonatos y los pacientes no deben dejar de tomarlos. Si desea más información, visite el sitio en Internet de la FDA: http://www.fda.gov/medwatch/safety/2008/safety08.htm#bisphosphonates2 y http://www.fda.gov/cder/drug/early_comm/bisphosphonates_update_200811.htm.
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¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento? Volver al comienzo
El ácido zoledrónico (Reclast) se usa para tratar la osteoporosis (afección en la que los huesos se vuelven delgados y débiles, y se fracturan con facilidad) en mujeres que ya pasaron por la menopausia ('cambio de vida', fin de los períodos menstruales). El ácido zoledrónico (Reclast) se usa, además, para tratar la enfermedad ósea de Paget (una afección en la que los huesos se reblandecen y debilitan, lo que provoca deformación, dolor o propensión a las fracturas). El ácido zoledrónico (Zometa) se usa para tratar las altas concentraciones de calcio en la sangre, que pueden deberse a ciertos tipos de cáncer. El ácido zoledrónico (Zometa) también se combina con la quimioterapia contra el cáncer para tratar los daños óseos que ocasiona el mieloma múltiple (un cáncer que empieza en las células plasmáticas [un tipo de glóbulos blancos que produce las sustancias necesarias para combatir las infecciones]) o por un cáncer que empezó en otra parte del cuerpo pero se extendió a los huesos. El ácido zoledrónico (Zometa) no es una quimioterapia contra el cáncer y tampoco retrasa ni detiene la propagación del cáncer. No obstante, puede usarse para tratar la enfermedad de los huesos en pacientes con cáncer. El ácido zoledrónico pertenece a una clase de medicamentos llamados bifosfonatos. Actúa haciendo más lenta la degradación del hueso, aumentando la densidad (grosor) de los huesos y disminuyendo la cantidad de calcio que los huesos liberan en la sangre.
¿Cómo se debe usar este medicamento? Volver al comienzo
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
El ácido zoledrónico viene en forma de una solución (líquido) que se inyecta en una vena durante al menos 15 minutos. Por lo general, la aplicación de este medicamento la realiza un proveedor de atención médica en una clínica u hospital o en el consultorio del médico. Cuando se usa el ácido zoledrónico inyectable para tratar las altas concentraciones de calcio en la sangre ocasionadas por el cáncer, generalmente se aplica como una sola dosis. Se puede aplicar una segunda dosis al menos 7 días después de la primera dosis si el calcio en la sangre no desciende a sus concentraciones normales o no se mantiene en éstas. Cuando el ácido zoledrónico inyectable se usa para tratar los daños óseos ocasionados por el mieloma múltiple o un cáncer que se extendió a los huesos, por lo general se aplica una vez cada 3 a 4 semanas. Cuando el ácido zoledrónico inyectable se usa para tratar la osteoporosis, por lo general se aplica una vez al año. Cuando se utiliza el ácido zoledrónico para tratar la enfermedad ósea de Paget, generalmente se aplica como una sola dosis, pero después de un tiempo se pueden aplicar más dosis.
Posiblemente su médico le recete o recomiende un suplemento de calcio y un complejo multivitamínico que contenga vitamina D para que los tome durante el tratamiento. Tome esos suplementos todos los días, tal como se lo indique su médico.Dígale a su médico si existe alguna razón para que no pueda tomar esos suplementos durante el tratamiento.
Puede sufrir una reacción a los pocos días de haber recibido una dosis de ácido zoledrónico inyectable. Entre los síntomas de esa reacción, a veces hay síntomas parecidos a los de la influenza, fiebre, dolor de cabeza, y dolor de huesos o músculos. Dichos síntomas pueden empezar durante los 3 primeros días después de recibir una dosis de ácido zoledrónico inyectable y durar de 3 a 14 días. Posiblemente su médico le recomiende tomar un analgésico o un medicamento para bajar la fiebre de venta sin receta después de aplicarse el ácido zoledrónico inyectable para prevenir o tratar esos síntomas.
¿Qué otro uso se le da a este medicamento? Volver al comienzo
A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.
¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir? Volver al comienzo
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
Antes de que le apliquen ácido zoledrónico inyectable,- dígales a su médico y a su farmacéutico si es alérgico al ácido zoledrónico o a otros medicamentos.
- tenga presente que el ácido zoledrónico inyectable se vende bajo dos marcas comerciales, Zometa y Reclast. Debe tratarse únicamente con uno de esos productos a la vez.
- dígales a su médico y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos medicinales a base de hierbas está tomando o piensa tomar. No olvide mencionar ninguno de los siguientes: antibióticos derivados de aminoglucósidos como amikacina (Amikin), gentamicina (Garamycin), kanamicina (Kantrex), neomicina (Neo-Rx, Neo-Fradin), paromomicina (Humatin), estreptomicina y tobramicina (Tobi, Nebcin); medicamentos de quimioterapia contra el cáncer; diuréticos de asa como bumetanida (Bumex), ácido etacrínico (Edecrin), y furosemida (Lasix); esteroides orales como dexametasona (Decadron, Dexone), metilprednisolona (Medrol) y prednisona (Deltasone); y talidomida (Thalomid). Muchos otros medicamentos pueden interactuar con el ácido zoledrónico, así que no olvide decirle a su médico todos los que esté tomando, incluso los que no aparezcan en esta lista. Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o vigilarle estrechamente por si presentara efectos secundarios.
- dígale a su médico si tiene o ha tenido bajas concentraciones de calcio en la sangre. Es posible que su médico verifique sus concentraciones de calcio en sangre antes de que inicie el tratamiento, y que no le recete este medicamento si dichas concentraciones son demasiado bajas.
- dígale a su médico si lo han tratado antes con ácido zoledrónico u otros bifosfonatos; si lo han operado de la glándula paratiroides (una pequeña glándula del cuello) o la glándula tiroides o si le hicieron alguna cirugía para quitarle partes del intestino delgado; y si tiene o ha tenido insuficiencia cardíaca (afección en la que el corazón no puede bombear sangre suficiente a otras partes del cuerpo); anemia (afección en la que los glóbulos rojos no llevan suficiente oxígeno a todas las partes del cuerpo); cualquier afección que impida la coagulación normal de la sangre; cualquier trastorno que le impida a su cuerpo absorber los nutrientes de los alimentos, o problemas en la boca, los dientes o las encías; alguna infección, especialmente de la boca; asma, sobre todo si empeora con la aspirina; o enfermedades de la paratiroides, el riñón o el hígado.
- dígale a su médico si está embarazada, si piensa quedar embarazada o si está lactando. Deberá usar un método anticonceptivo confiable para prevenir el embarazo durante su tratamiento con ácido zoledrónico. Si queda embarazada durante el tratamiento con ácido zoledrónico, llame a su médico. Dígale a su médico si planea quedar embarazada en el futuro, pues el ácido zoledrónico puede permanecer en el cuerpo durante años después de dejar de usarlo.
- tenga presente que el ácido zoledrónico inyectable puede causar intensos dolores de huesos, músculos o articulaciones. Puede empezar a sentir ese dolor en cuestión de días, meses e incluso años después de empezar a recibir el ácido zoledrónico. Aunque este tipo de dolor puede empezar después estar recibiendo el ácido zoledrónico inyectable por un tiempo, es importante que usted y su médico tengan presente que puede ser causado por este medicamento. Llame a su médico de inmediato si siente dolor intenso en cualquier momento durante el tratamiento con ácido zoledrónico inyectable. Quizá su médico deje de suministrarle el ácido zoledrónico inyectable y su dolor desaparezca después de suspender el tratamiento con este medicamento.
- tenga presente que el ácido zoledrónico puede ocasionarle problemas graves en la mandíbula, sobre todo si se somete a una cirugía o tratamiento dental mientras usa este medicamento.Es recomendable que un dentista le examine los dientes y le haga cualquier tratamiento necesario antes de empezar a tomar ácido zoledrónico. No olvide cepillarse los dientes y lavarse bien la boca mientras esté en tratamiento con ácido zoledrónico. Consulte a su médico antes de someterse a cualquier tratamiento dental mientras esté tomando este medicamento.
Antes de que le apliquen ácido zoledrónico inyectable,
- dígales a su médico y a su farmacéutico si es alérgico al ácido zoledrónico o a otros medicamentos.
- tenga presente que el ácido zoledrónico inyectable se vende bajo dos marcas comerciales, Zometa y Reclast. Debe tratarse únicamente con uno de esos productos a la vez.
- dígales a su médico y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos medicinales a base de hierbas está tomando o piensa tomar. No olvide mencionar ninguno de los siguientes: antibióticos derivados de aminoglucósidos como amikacina (Amikin), gentamicina (Garamycin), kanamicina (Kantrex), neomicina (Neo-Rx, Neo-Fradin), paromomicina (Humatin), estreptomicina y tobramicina (Tobi, Nebcin); medicamentos de quimioterapia contra el cáncer; diuréticos de asa como bumetanida (Bumex), ácido etacrínico (Edecrin), y furosemida (Lasix); esteroides orales como dexametasona (Decadron, Dexone), metilprednisolona (Medrol) y prednisona (Deltasone); y talidomida (Thalomid). Muchos otros medicamentos pueden interactuar con el ácido zoledrónico, así que no olvide decirle a su médico todos los que esté tomando, incluso los que no aparezcan en esta lista. Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o vigilarle estrechamente por si presentara efectos secundarios.
- dígale a su médico si tiene o ha tenido bajas concentraciones de calcio en la sangre. Es posible que su médico verifique sus concentraciones de calcio en sangre antes de que inicie el tratamiento, y que no le recete este medicamento si dichas concentraciones son demasiado bajas.
- dígale a su médico si lo han tratado antes con ácido zoledrónico u otros bifosfonatos; si lo han operado de la glándula paratiroides (una pequeña glándula del cuello) o la glándula tiroides o si le hicieron alguna cirugía para quitarle partes del intestino delgado; y si tiene o ha tenido insuficiencia cardíaca (afección en la que el corazón no puede bombear sangre suficiente a otras partes del cuerpo); anemia (afección en la que los glóbulos rojos no llevan suficiente oxígeno a todas las partes del cuerpo); cualquier afección que impida la coagulación normal de la sangre; cualquier trastorno que le impida a su cuerpo absorber los nutrientes de los alimentos, o problemas en la boca, los dientes o las encías; alguna infección, especialmente de la boca; asma, sobre todo si empeora con la aspirina; o enfermedades de la paratiroides, el riñón o el hígado.
- dígale a su médico si está embarazada, si piensa quedar embarazada o si está lactando. Deberá usar un método anticonceptivo confiable para prevenir el embarazo durante su tratamiento con ácido zoledrónico. Si queda embarazada durante el tratamiento con ácido zoledrónico, llame a su médico. Dígale a su médico si planea quedar embarazada en el futuro, pues el ácido zoledrónico puede permanecer en el cuerpo durante años después de dejar de usarlo.
- tenga presente que el ácido zoledrónico inyectable puede causar intensos dolores de huesos, músculos o articulaciones. Puede empezar a sentir ese dolor en cuestión de días, meses e incluso años después de empezar a recibir el ácido zoledrónico. Aunque este tipo de dolor puede empezar después estar recibiendo el ácido zoledrónico inyectable por un tiempo, es importante que usted y su médico tengan presente que puede ser causado por este medicamento. Llame a su médico de inmediato si siente dolor intenso en cualquier momento durante el tratamiento con ácido zoledrónico inyectable. Quizá su médico deje de suministrarle el ácido zoledrónico inyectable y su dolor desaparezca después de suspender el tratamiento con este medicamento.
- tenga presente que el ácido zoledrónico puede ocasionarle problemas graves en la mandíbula, sobre todo si se somete a una cirugía o tratamiento dental mientras usa este medicamento.Es recomendable que un dentista le examine los dientes y le haga cualquier tratamiento necesario antes de empezar a tomar ácido zoledrónico. No olvide cepillarse los dientes y lavarse bien la boca mientras esté en tratamiento con ácido zoledrónico. Consulte a su médico antes de someterse a cualquier tratamiento dental mientras esté tomando este medicamento.
¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento? Volver al comienzo
A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal. Coma y beba normalmente en el o los día(s) en que reciba una dosis de ácido zoledrónico. No olvide beber al menos 2 vasos de agua u otro líquido en las horas previas a la aplicación del ácido zoledrónico.
¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis? Volver al comienzo
Si falta a una cita para la infusión intravenosa de ácido zoledrónico, llame a su médico cuanto antes.
¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento? Volver al comienzo
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
El ácido zoledrónico puede provocar efectos secundarios. Avísele a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:
- enrojecimiento o inflamación en el lugar donde le aplicaron la inyección
- ojos llorosos, enrojecidos o hinchados
- estreñimiento
- náuseas
- vómitos
- diarrea
- dolor de estómago
- pérdida de apetito
- adelgazamiento
- acidez estomacal
- llagas en la boca
- preocupación excesiva
- agitación
- depresión
- dificultad para dormirse o permanecer dormido
- fiebre, escalofríos y otros signos de infección
- aparición de manchas blancas en la boca
- inflamación, enrojecimiento, irritación, ardor o comezón en la vagina
- flujo vaginal blancuzco
- entumecimiento, ardor u hormigueo en los dedos de las manos o los pies
- caída del cabello
Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta alguno de estos síntomas, llame a su médico de inmediato:
- sarpullido
- urticaria
- comezón
- hinchazón de los ojos, la cara, los labios, la lengua, la garganta, los brazos, las manos, los pies, los tobillos o las pantorrillas
- dificultad para respirar o tragar
- dolor en la parte alta del pecho
- latidos del corazón irregulares
- entumecimiento u hormigueo alrededor de la boca
- contracción repentina de los músculos
- moretones o hemorragias anormales
- dolor o inflamación de las encías
- aflojamiento de los dientes
- entumecimiento o sensación de pesadez en la mandíbula
- mala cicatrización de la mandíbula
El ácido zoledrónico puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.
Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [http://www.fda.gov/MedWatch/report.htm] o por teléfono al 1-800-332-1088.
¿Cómo debo almacenar este medicamento? Volver al comienzo
Su médico almacenará este medicamento en su consultorio y se lo aplicará según sea necesario.
¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis? Volver al comienzo
En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.
Los síntomas de sobredosis son, entre otros:
- fiebre
- debilidad
- calambres musculares
- latidos rápidos, retumbantes o irregulares del corazón
- mareos
- depresión
- dificultad para caminar
- convulsiones
- confusión
- falta de aire
- contracción súbita de los músculos
- entumecimiento, ardor u hormigueo en los dedos de las manos o los pies
- debilidad muscular
- visión doble
- dificultad para hablar
¿Qué otra información de importancia debería saber? Volver al comienzo
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
No falte a ninguna cita, ni con su médico ni con el laboratorio. Su médico ordenará ciertas pruebas de laboratorio para ver como está respondiendo su cuerpo a el ácido zoledrónico.
Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.
Documento actualizado - 01/05/2008
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