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[Publicada el 11 de febrero de 2008] La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) informó a los profesionales de la salud sobre importantes advertencias e instrucciones relacionadas con el uso de la heparina sódica inyectable. Existen informes de eventos adversos graves entre los cuales se mencionan reacciones alérgicas o de tipo hipersensible, con síntomas de inflamación oral, náusea, vómito, sudoración, falta de aire y casos graves de hipotensión (presión arterial baja). La mayoría de estos eventos ocurrieron a pocos minutos de la aplicación de la heparina, pero no se excluye la posibilidad de una respuesta retardada. Los informes se relacionan casi siempre con el uso de ampollas con dosis múltiples. No obstante, se sabe de varios casos en los cuales se combinó el producto de varias ampollas de una sola dosis para aplicar una dosis en bolo (dosis que se inyecta rápidamente mediante una sola aplicación en el aparato circulatorio). La heparina sódica es un anticoagulante (diluyente de la sangre) que se usa en los pacientes que se van a someter a una diálisis renal o a ciertos tipos de cirugía cardiaca. También se usa para tratar o prevenir otras afecciones médicas graves, como la trombosis venosa profunda y la embolia pulmonar. El tratamiento con heparina inicia con dosis altas (5000 a 50,000 unidades) que se inyectan directamente en el torrente sanguíneo (vía intravenosa) como una dosis en bolo. En fechas recientes se han recibido informes de eventos adversos graves en algunos pacientes que recibieron estas dosis en bolo más altas. Se suspendió la fabricación de ampollas con dosis múltiples de heparina mientras se lleva a cabo una amplia investigación continua para determinar la causa fundamental del problema. Puesto que la heparina sódica es un producto médicamente necesario y una súbita escasez de este medicamento podría tener graves consecuencias en la salud pública, no se retirarán del mercado las ampollas con dosis múltiples de heparina sódica fabricadas por Baxter y que se encuentran en proceso de distribución. Consulte los avisos de salud pública de la FDA para conocer las recomendaciones que la administración les hace a los profesionales de la salud sobre el uso de la heparina sódica inyectable. Si desea más información, visite el sitio de Internet de la FDA: http://www.fda.gov/medwatch/safety/2008/safety08.htm#HeparinInj2, http://www.fda.gov/cder/drug/advisory/heparin.htm, http://www.fda.gov/cder/drug/infopage/heparin/heparinQA.htm y http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2008/NEW01797.html. |
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
La heparina se usa para prevenir la formación de coágulos de sangre en quienes padecen algunas afecciones médicas o se someten a ciertos procedimientos médicos que aumentan las probabilidades de que éstos se formen. La heparina se usa también para impedir el crecimiento de los coágulos que ya se formaron en los vasos sanguíneos, pero no puede usarse para disminuir el tamaño de dichos coágulos. Asimismo, la heparina se usa en pequeñas dosis para prevenir la formación de coágulos en los catéteres (tubos de plástico delgados mediante los cuales se pueden administrar medicamentos o extraer sangre) que se dejan en la vena por un tiempo. La heparina pertenece a una clase de medicamentos llamados anticoagulantes ('diluyentes de la sangre'). Funciona al disminuir la capacidad de coagulación de la sangre.
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
Las presentaciones de la heparina son una solución (líquido) que se inyecta por vía intravenosa (en la vena) o subcutánea profunda y una solución diluida (menos concentrada) que se aplica mediante catéteres intravenosos. La heparina no debe inyectarse en el músculo. En algunos casos, la heparina se inyecta de 1 a 6 veces al día; en otros, se aplica mediante una infusión intravenosa lenta y continua. Cuando se usa la heparina para prevenir la formación de coágulos en los catéteres intravenosos, por lo general se aplica al colocar el catéter, y luego cada vez que se extrae sangre o administra algún medicamento a través de éste.
La heparina se la puede aplicar una enfermera u otro proveedor de atención médica, o es posible que le indiquen inyectársela usted mismo en casa. Si piensa inyectarse la heparina usted mismo, un proveedor de atención médica le mostrará cómo hacerlo. Pregúnteles a su médico, a su enfermera o a su farmacéutico si no entiende estas instrucciones o tiene alguna duda sobre en qué lugar del cuerpo debe inyectarse la heparina, cómo aplicarse la inyección o cómo desechar adecuadamente las agujas y las jeringas usadas después de inyectarse el medicamento.
Si va a inyectarse la heparina por su cuenta, siga al pie de la letra las instrucciones de la receta, y pídales a su médico o farmacéutico que le expliquen cualquier cosa que no entienda. Use la heparina según lo indicado. No aumente ni disminuya la dosis, ni la use con más frecuencia que la indicada por su médico.
La solución de heparina viene en diferentes concentraciones, y usar la concentración incorrecta puede causar problemas graves. Antes de aplicarse una inyección de heparina, revise la etiqueta del envase para cerciorarse de que la concentración de la solución de heparina se corresponda con la que su médico le recetó. Si la concentración de la heparina es incorrecta, no se aplique el medicamento y llame de inmediato a su médico o a su farmacéutico.
Posiblemente su médico le aumente o disminuya la dosis durante el tratamiento con heparina. Si se va a inyectar por su cuenta la heparina, cerciórese de saber cuánto medicamento debe usar.
La heparina se usa a veces sola o en combinación con aspirina para evitar los abortos espontáneos y otros problemas entre las mujeres embarazadas con ciertos padecimientos, y que ya han tenido esos problemas en embarazos anteriores. Hable con su médico o con su farmacéutico sobre los riesgos de usar este medicamento para tratar su afección.
A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
Antes de usar la heparina,
A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.
Si usted mismo se va a inyectar la heparina en casa, pregúntele a su médico qué debe hacer si olvida aplicarse una dosis.
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
La heparina puede provocar efectos secundarios. Avísele a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:
Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta alguno de estos síntomas, llame a su médico de inmediato:
La heparina puede causar osteoporosis (afección en la que los huesos se debilitan y tienden a fracturarse con facilidad), sobre todo en quienes usan este medicamento por largo tiempo. Hable con su médico sobre los riesgos de usar este medicamento.
La heparina puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inesperado mientras usa este medicamento.
Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [http://www.fda.gov/MedWatch/report.htm] o por teléfono al 1-800-332-1088.
Si piensa inyectase la heparina en casa, su proveedor de atención médica le dirá cómo guardar el medicamento. Siga al pie de la letra esas instrucciones. Mantenga este producto en su envase original, perfectamente cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente, y en un lugar alejado del exceso de calor y humedad (nunca en el cuarto de baño). No congele la heparina. Deseche todos los medicamentos que estén vencidos o que ya no necesite. Pregúntele a su farmacéutico cuál es la manera adecuada de desechar los medicamentos.
En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.
Los síntomas de sobredosis son, entre otros:
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
No falte a ninguna cita con su médico y con el laboratorio. Su médico ordenará ciertas pruebas de laboratorio para ver cómo está respondiendo su organismo a la heparina. Posiblemente su médico le pida que utilice una prueba casera para detectar la presencia de sangre en las heces.
Antes de que le hagan cualquier prueba de laboratorio, dígales a su médico y al personal del laboratorio que está usando heparina.
No deje que ninguna otra persona use su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cómo puede volver a surtir su receta.
Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.
Documento actualizado - 01/08/2007
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Página actualizada: 23 abril 2009 |