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[Publicado el 4 de septiembre de 2008] La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) informa a los profesionales de salud que la histoplasmosis diseminada y pulmonar, la coccidioidomicosis, la blastomicosis y otras infecciones oportunistas no se detectan con regularidad en pacientes que toman inhibidores del factor de necrosis tumoral (inhibidores del TNF, por sus siglas en inglés). Lo que da lugar a retrasos en el tratamiento adecuado y en algunos casos ocasiona la muerte. Para los pacientes que toman inhibidores del TNF que presentan signos y síntomas de micosis (infección relativa a los hongos), tales como fiebre, malestar, pérdida de peso, sudoración, tos, disnea, y/o infiltrados pulmonares u otras enfermedades sistémicas graves con o sin choque concomitante, los profesionales de atención médica deben averiguar si estos pacientes viven en áreas de micosis endémicas o han viajado a ellas. Para los pacientes en riesgo de histoplasmosis y otras infecciones micóticas invasivas, los profesionales clínicos deben considerar un tratamiento antifúngico empírico hasta que se identifique el o los patógeno(s). Si desea más información, visite el sitio de Internet de la FDA: http://www.fda.gov/medwatch/safety/2008/safety08.htm#TNF2, http://www.fda.gov/cder/drug/InfoSheets/HCP/TNF_blockersHCP.htm and http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2008/NEW01879.html. |
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El etanercept inyectable puede mermar la capacidad del organismo para combatir las infecciones y aumentar el riesgo de contraer una infección grave o potencialmente mortal, como la septicemia (infección que afecta a todo el cuerpo). Dígale a su médico si sufre a menudo de algún tipo de infección, o si tiene o cree que podría tener alguna infección actualmente. Esto incluye infecciones menores (como heridas o úlceras abiertas), infecciones que aparecen y desaparecen (como las aftas bucales) e infecciones crónicas que no desaparecen. Dígale también a su médico si tiene diabetes o alguna enfermedad que afecte el sistema inmunológico, o si está tomando medicamentos que hacen más lenta la actividad de dicho sistema, como abatacept (Orencia), anakinra (Kineret), azatioprina (Imuran), medicamentos de quimioterapia contra el cáncer, ciclofosfamida (Cytoxan), ciclosporina (Neoral, Sandimmune), corticosteroides orales, 6-mercaptopurina (Purinethol), metotrexato (Rheumatrex), sirolimús (Rapamune), sulfasalazina (Azulfidine) y tacrolimús (Prograf). Si tiene cualquiera de los siguientes síntomas durante el tratamiento con etanercept o poco después de éste, llame a su médico de inmediato: dolor de garganta; tos; fiebre; cansancio extremo; síntomas parecidos a los de la gripe; calor, enrojecimiento o dolor en la piel; u otros signos de infección. El uso de etanercept inyectable aumenta el riesgo de que contraiga tuberculosis (TB, una infección pulmonar grave), en particular si ya tiene esta enfermedad sin presentar ningún síntoma de la misma. Dígale a su médico si tiene o ha tenido tuberculosis, si vivió en un país donde esta enfermedad es común o si ha estado en contacto con una persona tuberculosa. Su médico le hará una prueba cutánea para ver si tiene tuberculosis inactiva. De ser necesario, su médico le dará medicamentos para tratar esta infección antes de iniciar su tratamiento con etanercept. Su médico estará atento a cualquier signo de tuberculosis durante su tratamiento, aun cuando no haya tenido una infección inactiva antes de empezar a usar etanercept. Su médico o su farmacéutico le entregarán la hoja del fabricante con información para el paciente (Guía del medicamento) al iniciar su tratamiento con etanercept inyectable y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea detenidamente esa información y pregúnteles cualquier duda a su médico o a su farmacéutico. Para conseguir la Guía del medicamento, también puede visitar el sitio de Internet del fabricante, o bien, el de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés): (http://www.fda.gov/cder). Hable con su médico sobre los riesgos de usar etanercept inyectable. |
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
El etanercept se usa para aliviar los síntomas de ciertos trastornos autoinmunes (enfermedades en las que el sistema inmunológico ataca las partes sanas del cuerpo, lo que causa dolor, inflamación y daños). Entre estos se encuentran:
El etanercept pertenece a una clase de medicamentos conocida como inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF, por su siglas en inglés). Actúa al bloquear la actividad del TNF, una sustancia del cuerpo que provoca inflamación
Las presentaciones del etanercept inyectable son una solución (líquido) que viene en una jeringa prellenada, un dispositivo de inyección automático y un polvo que se mezcla con el líquido incluido. El etanercept se inyecta por vía subcutánea (debajo de la piel). Generalmente se inyecta una o dos veces por semana. Siga cuidadosamente las instrucciones de la receta y pídale a su médico o a su farmacéutico que le explique cualquier cosa que no entienda. Use el etanercept según lo indicado. No aumente ni disminuya la dosis, ni la use con más frecuencia que la indicada por su médico.
Si está usando el etanercept inyectable para tratar la psoriasis en placa crónica, posiblemente su médico le recete al principio una dosis alta del medicamento y la disminuya 3 meses después, una vez que su afección esté controlada.
Recibirá su primera dosis de etanercept inyectable en el consultorio del médico. Después de eso, usted mismo puede inyectárselo en casa o pedirle a un amigo o pariente que le aplique las inyecciones. Pídale a su médico o a su farmacéutico que le enseñe, ya sea a usted o a la persona que le aplicará las inyecciones, cómo se inyecta el etanercept. Lea las instrucciones escritas que vienen con el etanercept antes de inyectarse el medicamento.
Puede inyectarse el etanercept en la parte delantera de los muslos, en la cara externa de los brazos o en el abdomen, excepto en el ombligo y en el área de dos pulgadas (cinco centímetros) que lo rodea. Para reducir las probabilidades de sensibilidad o enrojecimiento, aplíquese cada inyección en un lugar diferente. No lo inyecte en una área donde la piel esté sensible, amoratada, enrojecida o endurecida, ni donde tenga cicatrices o estrías. Si tiene psoriasis, no se inyecte en ningún lugar donde la piel esté enrojecida, engrosada, abultada o descamada.
Revise siempre la solución de etanercept antes de inyectársela. Asegúrese de que la fecha de caducidad no haya vencido y de que el líquido se vea transparente e incoloro. El líquido puede contener pequeñas partículas blancas, pero no debe tener partículas grandes ni de algún color. No use ninguna jeringa o dispositivo dosificador que esté vencido. Tampoco use el líquido que se vea turbio o contenga partículas grandes o de algún color.
Las ampollas de etanercept inyectable pueden contener suficiente medicamento para más de una dosis. Puede almacenar una ampolla de etanercept inyectable hasta por 14 días después de mezclarlo, siempre y cuando quede suficiente medicamento para una dosis completa. Sin embargo, no debe mezclar el contenido de dos o más ampollas de etanercept inyectable para completar una dosis. Tampoco debe mezclar el etanercept inyectable con ningún otro medicamento.
No reutilice las agujas, las jeringas desechables ni los dispositivos de inyección automática. Deseche las agujas, las jeringas y los dispositivos usados en un recipiente resistente a elementos punzantes. Pregúnteles a su médico o a su farmacéutico cómo puede desechar correctamente este recipiente.
El etanercept inyectable le ayudará a controlar su afección, pero no la curará. Siga usando el etanercept inyectable aunque se sienta bien. No deje de usar el etanercept sin consultar a su médico.
A veces se receta este medicamento para otros usos; pídales más información a su médico o a su farmacéutico.
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
Antes de usar el etanercept inyectable,
A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.
Si olvida una dosis, llame a su médico para preguntarle cuándo debe inyectársela. No se aplique una dosis doble para compensar la que olvidó.
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
El etanercept puede provocar efectos secundarios. Avísele a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:
Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta cualquiera de estos efectos secundarios o de los mencionados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato:
Algunos adultos que tomaron etanercept durante los ensayos clínicos y algunos jóvenes de 18 años o menos que tomaron medicamentos similares al etanercept desarrollaron linfoma (un cáncer que empieza en las células del sistema inmunitario) y otros tipos de cáncer. No hay información suficiente para definir si los adultos o los niños que usan etanercept son más propensos al desarrollo del cáncer que quienes no lo usan. Hable con su médico sobre los riesgos de usar etanercept inyectable.
El etanercept puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.
Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [http://www.fda.gov/MedWatch/report.htm] o por teléfono al 1-800-332-1088.
Mantenga este producto en su envase original, perfectamente cerrado y fuera del alcance de los niños. Guarde el etanercept inyectable en el refrigerador, pero no permita que se congele. Mantenga las ampollas, las jeringas prellenadas o los dispositivos de inyección en sus empaques originales para protegerlos de la luz. Si ya mezcló una ampolla de etanercept en polvo con el líquido que viene en el paquete, puede almacenar la solución en el refrigerador hasta por 14 días. Deseche todos los medicamentos que estén vencidos o que ya no necesite. Pregúntele a su farmacéutico cuál es la manera adecuada de desechar los medicamentos.
En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
No falte a ninguna cita, ni con su médico ni con el laboratorio. Posiblemente su médico ordene ciertas pruebas de laboratorio para ver como está respondiendo su organismo al etanercept.
Antes de que le hagan cualquier prueba de laboratorio, dígales a su médico y al personal del laboratorio que está en tratamiento con etanercept.
No deje que ninguna otra persona use sus medicamentos. Pregúntele a su farmacéutico cómo puede volver a surtir su receta.
Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.
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Documento actualizado - 01/06/2008
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Página actualizada: 23 abril 2009 |