| Omita y vaya al Contenido | ||
|
|
|
|
|
||
|
||
| Otros nombres de medicinas: | A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z 0-9 |
  |
|
[Publicada el 18 de marzo de 2008] Boehringer Ingelheim y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) notificaron a los profesionales de la salud que en la vigilancia de seguridad permanente se identificó un posible aumento del riesgo de accidentes cerebrovasculares en pacientes que toman bromuro de tiotropio (Spiriva). Este producto contiene bromuro de tiotropio y se usa para tratar el broncoespasmo asociado con la enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Boehringer Ingelheim informó a la FDA que ha llevado a cabo un análisis de los datos de seguridad de 29 estudios clínicos controlados con placebo (''análisis acumulativo''). Según los datos de esos estudios, los cálculos preliminares del riesgo de accidente cerebrovascular son: 8 de cada 1000 pacientes tratados por un año con bromuro de tiotropio y 6 de cada 1000 pacientes tratados por un año con placebo. Esto significa que el exceso de riesgo calculado de cualquier tipo de accidente cerebrovascular debido al bromuro de tiotropio es de 2 de cada 1000 pacientes que usan este medicamento durante un año. Es importante interpretar con cautela estos resultados preliminares. La FDA está trabajando con Boehringer Ingelheim para evaluar más a fondo la posible asociación entre el bromuro de tiotropio y los accidentes cerebrovasculares. La FDA no ha confirmado esos análisis y, si bien los análisis acumulativos pueden aportar información preliminar sobre posibles problemas de seguridad, tienen limitaciones e incertidumbre inherentes que requieren mayor investigación por medio del uso de otras fuentes de datos. Si los pacientes tienen dudas en cuanto a esta nueva información, no deben dejar de usar el Spiriva HandiHaler sin consultar a su médico. Este comunicado preliminar se emite en cumplimiento del compromiso de la FDA de informar al público sobre sus constantes revisiones de seguridad de los medicamentos. Si desea más información, visite el sitio de Internet de la FDA: http://www.fda.gov/medwatch/safety/2008/safety08.htm#Tiotropium y http://www.fda.gov/cder/drug/early_comm/tiotropium.htm. |
El tiotropio se usa para prevenir la sibilancia (jadeo), la falta de aire y la dificultad para respirar en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (COPD, por sus siglas en inglés; un grupo de enfermedades que afectan los pulmones y las vías aéreas), como bronquitis crónica (inflamación de las vías respiratorias que llegan a los pulmones) y enfisema (daños en los alvéolos [sacos de aire] de los pulmones). El tiotropio pertenece a una clase de medicamentos llamados broncodilatadores. Actúa relajando y abriendo las vías respiratorias que van a los pulmones para facilitar la respiración.
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
El tiotropio viene en forma de cápsulas que se usan con un inhalador especialmente diseñado. El inhalador se usa para respirar el polvo seco contenido en las cápsulas. Por lo general, el tiotropio se inhala una vez al día, por la mañana o por la noche. Para que no olvide inhalar el tiotropio, inhálelo más o menos a la misma hora todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones de la receta y pídales a su médico o farmacéutico que le expliquen cualquier cosa que no entienda. Use el tiotropio tal como se lo indiquen. No aumente ni disminuya la dosis, ni lo inhale con más frecuencia que la indicada por su médico.
No trague las cápsulas de tiotropio.
El tiotropio sólo tendrá efecto si usa el inhalador que viene con él para inhalar el polvo de las cápsulas. Jamás trate de inhalarlas con otro inhalador. Nunca use el inhalador de tiotropio para inhalar ningún otro medicamento.
No use el tiotropio para tratar un ataque súbito de sibilancia o falta de aire. Posiblemente su médico le recete otro medicamento para usarlo cuando tenga mucha dificultad para respirar.
El tiotropio controla la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, pero no la cura. Pueden pasar varias semanas antes de que sienta el beneficio total del tiotropio. Siga inhalando el tiotropio aunque se sienta bien. No deje de inhalar el tiotropio sin consultar a su médico.
Evite que el polvo de tiotropio entre en los ojos. Si el polvo de tiotropio entra en contacto con los ojos, su visión se volverá borrosa y sentirá que la luz le molesta. Si eso le ocurre, llame a su médico.
Para usar el inhalador, siga estos pasos:
A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o farmacéutico.
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
Antes de inhalar el tiotropio,
A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.
Si olvida una dosis, inhálela en cuanto se acuerde. No obstante, si ya casi es hora de la dosis siguiente, salte la que olvidó y continúe con su horario de medicación normal. No inhale una dosis doble para compensar la que olvidó.
El tiotropio puede provocar efectos secundarios. Avísele a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:
Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Los siguientes síntomas son raros, pero si presenta alguno de ellos, llame de inmediato a su médico:
El tiotropio puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inesperado mientras usa este medicamento.
Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [http://www.fda.gov/MedWatch/report.htm] o por teléfono al 1-800-332-1088.
Mantenga este producto en su envase original, perfectamente cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y en un lugar alejado del exceso de calor y humedad (nunca en el cuarto de baño). No abra la ampolla (blíster) que protege la cápsula hasta que esté listo para usarla. Si abre accidentalmente el empaque de una cápsula que no va a usar de inmediato, deseche esa cápsula. Jamás guarde las cápsulas dentro del inhalador. Deseche todos los medicamentos que estén vencidos o que ya no necesite. Pregúntele a su farmacéutico cuál es la manera adecuada de desechar los medicamentos.
En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.
Los síntomas de sobredosis son, entre otros:
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
No falte a ninguna cita con su médico.
Recibirá un inhalador nuevo con cada suministro de medicamento para 30 días. Por lo general, no es necesario limpiar el inhalador durante los 30 días que lo usará. No obstante, si necesita limpiarlo, abra la tapa cubrepolvo y la boquilla, y luego apriete el botón perforador para abrir la base. Enjuague todo el inhalador con agua tibia, pero no use ningún jabón ni detergente. Elimine el exceso de agua y deje que el inhalador se seque al aire por 24 horas con la tapa cubrepolvo, la boquilla y la base abiertas. No lave el inhalador en el lavaplatos, ni lo use después de haberlo lavado sin dejarlo secar primero por 24 horas. También puede limpiar el exterior de la boquilla con un pañuelo desechable humedecido (no lo moje).
No permita que ninguna otra persona use sus medicamentos. Pregúntele a su farmacéutico cómo volver a surtir su receta.
Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.
|
Documento actualizado - 01/04/2008
AHFS® Consumer Medication Information. © Copyright, 2009. The American Society of Health-System Pharmacists, Inc., 7272 Wisconsin Avenue, Bethesda, Maryland. Todos los derechos reservados. La duplicación de este documento para su uso comercial, deberá ser autorizada por ASHP. Traducido del inglés por DrTango
| Página Principal | Temas de Salud | Medicinas y Suplementos | Enciclopedia | Tutoriales Interactivos | Noticias | |
| Exenciones | Derechos de autor | Política de privacidad | Accesibilidad | Criterios de calidad U.S. National Library of Medicine, 8600 Rockville Pike, Bethesda, MD 20894 National Institutes of Health | Department of Health & Human Services |
Página actualizada: 23 abril 2009 |