Frecuentes
Preguntas Acerca de las Drogas Genéricas
1. ¿Cuáles son las drogas genéricas?
Una droga genérica es
una copia idéntica de otra con nombre de fábrica. La misma dosis,
seguridad, potencia, efecto deseado, manera de usarla y resultados
finales, menos el nombre de fábrica.
2. ¿Son las drogas genéricas igualmente
seguras a las que llevan nombre de fábrica?
Si. La FDA exige que
todas las drogas sean seguras y efectivas. Siendo que las genéricas
usan los mismos ingredients activos y trabajan en el cuerpo de la
misma manera que las originales, también tienen los mismos riesgos y
beneficios.
3. ¿Son las drogas genéricas igualmente
poderosas a las originales?
Si. La FDA exige que
las drogas genéricas sean de la misma calidad, fortaleza, pureza y
estabilidad, como sus equivalentes con nombre de fábrica.
4.
¿Necesitan las drogas genéricas más tiempo para trabajar en
el cuerpo?
No. Las drogas genéricas trabajan de la misma manera y durante el
mismo período de tiempo que las drogas con nombre de fábrica.
5.
¿Por qué las drogas genéricas son menos costosas?
Una de las
principales razones es debido a que los manufactureros de las drogas
genéricas no tuvieron que invertir el dinero que los promotores de
las drogas originales gastaron en el nuevo producto. Las drogas
nuevas son desarrolladas y protegidas por una patente. La patente
protege la inversión—incluyendo investigación, desarrollo,
distribución y publicidad—dándole a la compañía el derecho exclusivo
para vender la droga mientras ésta permanezca en efecto. Al
acercarse el vencimiento de la patente, los manufactureros pueded
presentar a la FDA una solicitud para vender versions genéricas de
la droga. Siendo que éstos manufactureros no incurren en los mismos
gastos de desarrolllo del producto como los primeros, pueden vender
la versión genérica con descuentos substanciales. También hay mayor
competencia y menos publicidad, lo que ayuda a mantener el precio
bajo. Hoy, casi la mitad de las drogas en las recetas médicas son
reemplazadas con versions genéricas.
6.
¿Son las drogas con marca de fábrica conocida, producidas en
instalaciones más modernas que las genéricas?
No. Ambas
facilidades deben cumplir con los requisitos de manufactura exigidos
por la FDA. La agencia no permite la manufactura de drogas en
facilidades de inferior calidad. La FDA anualmente lleva a cabo
cerca de 3,500 inspecciones para asegurarse que los reglamentos sean
cumplidos. Las firmas de drogas genéricas funcionan en facilidades
comparables a las de las drogas con nombre de fábrica. En efecto,
los productores de drogas originales producen aproximadamente cerca
de un 50 por ciento de drogas genéricas; frecuentemente hacen copias
de su propia marca y de otras firmas que son vendidas sin el nombre
original.
7.
Si las drogas con nombre de fábrica y las genéricas tienen
los mismos ingredientes activos ¿por qué se ven diferentes?
En los Estados
Unidos las leyes no permiten que una droga genérica luzca
exactamente igual a otra con nombre o marca registrada. Sin embargo,
una droga genérica debe duplicar el ingrediente activo de la
original. Los colores, sabores y ciertos ingredients inactivos,
pueden ser diferentes.
8. ¿Es necesario que cada droga tenga
un equivalente genérico?
No. Cuando las drogas
con nombre de fábrica fueron introducidas, la mayoría de ellas
estaban protegidas por una patente durante 17 años. Esto
proporcionó protección al iniciador que sufragó los gastos iniciales
(incluyendo investigación, y gastos de comercialización) para
desarrollar la nueva droga. Sin embargo, cuando la patente caduca,
otras compañias pueden introducir versions genéticas para competir,
pero únicamente después de haber sido puestas a prueba minuciosa
por el manufacturero y aprobadas por la FDA.
9 ¿Cuál es la mejor fuente de
información acerca de las drogas genéticas?
Ponerse en contacto
con su médico, farmacéutico, o compañía de seguros para más
información acerca de sus drogas genéricas. También puede visitar la
FDA en el Internet:
http://www.fda.gov/cder/ogd/index.htm
Consumer Education:
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Date created: February 18, 2004 |