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[Publicado el 14 de noviembre de 2007] La FDA emitió un primer comunicado sobre la revisión actual de nuevos datos de seguridad y la solicitud de información adicional para llevar a cabo una evaluación más profunda del riesgo de muerte en pacientes tratados con cefepima. Un artículo publicado en la edición de mayo de 2007 de The Lancet Infectious Diseases (Eficacia y seguridad de la cefepima: revisión y meta-análisis sistemáticos) planteó dudas sobre el aumento de la mortalidad con el uso de la cefepima, un antibiótico betalactámico de amplio espectro aprobado actualmente para el tratamiento de diversas infecciones por cepas de microorganismos susceptibles. El artículo describe mayores índices de mortalidad, por todas las causas, entre los pacientes tratados con cefepima en comparación con otros antibióticos betalactámicos. En tanto se complete la evaluación de la FDA, los profesionales de la salud que estén considerando usar cefepima deberán tener en cuenta los riesgos y beneficios que se describen en la información para recetas médicas del producto y la nueva información de este meta-análisis. Si desea más información, visite el sitio de Internet de la FDA: , http://www.fda.gov/medwatch/safety/2007/safety07.htm#Cefepime y http://www.fda.gov/cder/drug/early_comm/cefepime.htm. |
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
El médico le recetó cefepima, un antibiótico, para el tratamiento de la infección. Este fármaco puede inyectarse en un músculo mayor (como el glúteo o la cadera) o añadirse a un líquido de administración intravenosa que goteará por una aguja o catéter colocado en una vena durante 30 minutos, una o dos veces al día.
La cefepima elimina las bacterias causantes de diversas infecciones, incluidas la neumonía e infecciones de la piel y las vías urinarias. A veces se receta este medicamento para otros usos; pídales más información a su médico o farmacéutico.
Su proveedor de atención médica (médico, enfermera o farmacéutico) puede medir la eficacia y los efectos secundarios de su tratamiento mediante pruebas de laboratorio y exámenes físicos. Es importante que asista a todas las citas con su médico y el laboratorio. La duración del tratamiento depende de la respuesta de la infección y los síntomas al medicamento.
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
Antes de que le administren cefepima,
Antes de la administración de cefepima, revise cuidadosamente la solución. Debe ser transparente y no contener materiales en suspensión. Apriete suavemente la bolsa u observe el recipiente de la solución para cerciorarse de que no tenga pérdidas. No use la solución si cambió de color, contiene partículas o la bolsa o recipiente tiene pérdidas. Use una solución nueva, pero muéstrele a su proveedor de atención médica la que está dañada.
Es importante que use su medicamento tal como se lo indicaron. No suspenda la terapia por ningún motivo sin consultar al médico, pues la infección podría empeorar y requerir hospitalización. Tampoco cambie el horario de aplicación sin consultar a su proveedor de atención médica. Posiblemente su proveedor de atención médica le indique suspender la infusión si hay algún problema mecánico (por ejemplo, obstrucción de los tubos, la aguja o el catéter). Si tiene que interrumpir la infusión, llámelo de inmediato para poder continuar la terapia.
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
La cefepima puede provocar efectos secundarios. Cuando la cefepima se administra por vía intramuscular (en un músculo), puede mezclarse con lidocaína (Xylocaine) para reducir el dolor en el lugar de la inyección. Informe a su proveedor de atención médica si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:
Si presenta alguno de estos síntomas, llame de inmediato a su proveedor de atención médica:
Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [http://www.fda.gov/MedWatch/report.htm] o por teléfono al 1-800-332-1088.
Cuando se administra por vía intramuscular (en el músculo), su proveedor de atención médica le indicará cómo almacenarla debidamente.
Almacene el medicamento tal como se le indique. Cerciórese de haber entendido lo necesario para almacenar debidamente el medicamento.
Mantenga los suministros en un lugar limpio y seco cuando no los esté usando y mantenga todos los medicamentos y equipos fuera del alcance de los niños. Su proveedor de atención médica le indicará cómo desechar correctamente las agujas, jeringas, los tubos y envases para evitar lesiones accidentales.
En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.
Si le administran cefepima en la vena o debajo de la piel, es importante que conozca los síntomas de una infección relacionada con el catéter (infección en el punto donde la aguja penetra en la vena o la piel). Si se presenta cualquiera de estos efectos cerca del catéter intravenoso, informe cuanto antes a su proveedor de atención médica:
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Documento actualizado - 01/12/2007
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Página actualizada: 23 abril 2009 |