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[Publicada el 8 de julio de 2008] La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) notificó a los profesionales de la salud que se agregará a la información del prospecto un RECUADRO DE ADVERTENCIA y una Guía del medicamento para reforzar las advertencias existentes sobre el mayor riesgo de tendinitis y ruptura de tendones en quienes toman fluoroquinolonas para uso sistémico. Las fluoroquinolonas se asocian con un aumento del riesgo de tendinitis y ruptura de tendones. Este riesgo es aún mayor en quienes tienen más de 60 años; en los receptores de trasplantes de riñón, corazón y pulmón; y cuando se recibe terapia concomitante con esteroides. Es importante que los médicos adviertan a sus pacientes que al primer signo de dolor, hinchazón o inflamación en los tendones, deben dejar de tomar la fluoroquinolona, evitar el ejercicio y el uso de la parte afectada, y consultarle de inmediato a su médico para que les cambie el tratamiento a un antimicrobiano no derivado de la fluoroquinolona. La selección de una fluoroquinolona para el tratamiento o la prevención de una infección debe limitarse a las enfermedades cuya causa se ha comprobado o se sospecha fuertemente que es bacteriana. Si desea más información, visite el sitio de Internet de la FDA: http://www.fda.gov/medwatch/safety/2008/safety08.htm#Fluoroquinolone, http://www.fda.gov/cder/drug/infopage/fluoroquinolones/default.htm, http://www.fda.gov/cder/drug/InfoSheets/HCP/fluoroquinolonesHCP.htm y http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2008/NEW01858.html. |
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
La moxifloxacina inyectable se usa para tratar ciertas infecciones bacterianas de los pulmones, los bronquios (los conductos que llevan el aire a los pulmones), los senos paranasales, la piel y el abdomen (el área del estómago). La moxifloxacina pertenece a una clase de antibióticos llamados fluoroquinolonas. Actúa al eliminar las bacterias que causan la infección. La moxifloxacina inyectable no sirve para tratar los resfriados, la gripe ni otras infecciones virales.
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
La presentación de la moxifloxacina inyectable es una solución (líquido) que se administra por vía intravenosa mediante una aguja o un catéter. En general, la infusión intravenosa tarda al menos 60 minutos y se aplica una vez al día por 5 a 21 días. La duración del tratamiento depende del tipo de infección que se esté tratando. Si le van a aplicar la moxifloxacina inyectable en casa, siga al pie de la letra las instrucciones del medicamento y pídale a su médico o a otro profesional de la salud que le explique cualquier cosa que no entienda. Use la moxifloxacina inyectable según lo indicado. No aumente ni disminuya la dosis, ni la use con más frecuencia que la indicada por su médico.
Si le van a aplicar la moxifloxacina inyectable en casa, su proveedor de atención médica le mostrará cómo hacer la infusión intravenosa. Cerciórese de entender estas instrucciones y, si tiene alguna duda, pregúntele a su proveedor de atención médica. Si tiene algún problema durante la aplicación de la moxifloxacina inyectable, pregúntele a su proveedor de atención médica qué debe hacer.
Antes de aplicarse la moxifloxacina inyectable, revise detenidamente la solución. Debe ser transparente y no contener materiales en suspensión. Apriete suavemente la bolsa u observe el recipiente de la solución para cerciorarse de que no tenga fugas. No use la solución si cambió de color o contiene partículas, o si la bolsa o el recipiente tiene fugas. Use una solución nueva, pero muéstrele a su proveedor de atención médica la que está dañada.
Cuando se aplique la moxifloxacina inyectable en la vena, no la mezcle con ningún otro medicamento.
Aplíquese la moxifloxacina inyectable hasta terminar la receta, aunque ya se sienta mejor. Si deja de aplicarse la moxifloxacina inyectable demasiado pronto o se salta alguna dosis, el tratamiento de la infección puede quedar incompleto y las bacterias pueden volverse resistentes a los antibióticos.
Debe empezar a sentirse mejor poco después de iniciar la terapia con moxifloxacina inyectable. Si los síntomas no mejoran, o si empeoran, llame a su médico.
Pídales a su médico o a su farmacéutico una copia de la información del fabricante para el paciente.
La moxifloxacina inyectable también se usa a veces para tratar la tuberculosis (una infección grave que puede afectar los pulmones y otras partes del cuerpo) y las infecciones de las válvulas cardíacas cuando no se pueden usar otros medicamentos. Consulte a su médico sobre los riesgos posibles de usar este medicamento para tratar su afección.
A veces se receta este medicamento para otros usos. Solicíteles más información a su médico o a su farmacéutico.
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
Antes de aplicarse la moxifloxacina inyectable,
Beba líquidos en abundancia durante el tratamiento con moxifloxacina.
Si olvida una dosis, aplíquesela en cuanto se acuerde. No obstante, si ya casi es hora de la dosis siguiente, salte la que olvidó y continúe con su horario de medicación normal. No se aplique una dosis doble para compensar la que olvidó.
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
La moxifloxacina inyectable puede provocar efectos secundarios. Avísele a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:
Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta alguno de estos síntomas, llame a su médico de inmediato:
La moxifloxacina inyectable puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inesperado mientras usa este medicamento.
Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [http://www.fda.gov/MedWatch/report.htm] o por teléfono al 1-800-332-1088.
Si le van a aplicar la moxifloxacina inyectable en casa, probablemente su proveedor de atención médica le indique almacenar el medicamento a temperatura ambiente. Almacénelo tal como se le indique. Cerciórese de haber entendido cómo almacenar debidamente el medicamento. Deseche todos los medicamentos que estén vencidos o que ya no necesite. Pregúntele a su proveedor de atención médica cuál es la manera adecuada de desechar los medicamentos.
Cuando no esté usando sus suministros manténgalos en un lugar limpio y seco, fuera del alcance de los niños. Su proveedor de atención médica le indicará cómo desechar las agujas, las jeringas, los tubos y los envases para evitar lesiones accidentales.
En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
No falte a ninguna cita, ni con su médico ni con el laboratorio. Es posible que su médico ordene ciertas pruebas de laboratorio para evaluar su respuesta a la moxifloxacina.
No permita que ninguna otra persona use sus medicamentos. Es probable que no pueda volver a surtir esta receta. Si aún tiene síntomas de infección después de terminarse la moxifloxacina inyectable, llame a su médico.
Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.
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Documento actualizado - 01/06/2008
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Página actualizada: 23 abril 2009 |