Inocuidad de la vacuna de ADN contra el VIH seguida de la vacuna de vector de adenovirus contra el VIH y la respuesta inmunitaria entre adultos sanos En curso, con inscripciones cerradas Patrocinador(es) del estudio Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas |
El propósito de este estudio es determinar la inocuidad de la vacuna de ADN contra el VIH seguida de la vacuna de vector de adenovirus contra el VIH y la respuesta inmunitaria entre adultos que no están infectados por el virus. |
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Fundamento La epidemia mundial del VIH/SIDA sólo se puede controlar mediante el desarrollo de una vacuna inocua y eficaz para prevenir la infección por el VIH. Las vacunas de ADN no son costosas de fabricar, se producen fácilmente en grandes cantidades y son estables por largos periodos de tiempo. Este estudio evaluará la inocuidad e inmunogenicidad de una vacuna experimental de clades múltiples contra el VIH, VRC-HIVDNA016-00-VP, seguida de una vacuna de refuerzo de vector de adenovirus de estructura similar, VRC-HIVADV014-00-VP, en adultos no infectados por el VIH. El plásmido de ADN en ambas vacunas codifica las proteínas del VIH de los subtipos A, B, y C, los que juntos representan el 90% de las infecciones nuevas del VIH en el mundo. Los participantes para este estudio se reclutarán en Norteamérica, Suramérica y África. | |
Procedimiento empleado Cada voluntario participará en el estudio por un año. Los participantes serán asignados al azar a uno de dos grupos. Los participantes del grupo 1 recibirán la vacuna de ADN contra el VIH en el momento del ingreso al estudio y durante el primer y segundo mes. En el sexto mes, los participantes del grupo 1 recibirán una inyección de la vacuna de vector de adenovirus contra el VIH. Los participantes del grupo 2 recibirán un placebo en el momento del ingreso al estudio y durante el primer, segundo y sexto mes. Habrán 12 visitas al estudio, que se llevarán a cabo en el momento del ingreso al estudio y cada dos semanas de ahí en adelante hasta el día 70; al sexto mes y cada 2 semanas de ahí en adelante hasta el día 210; y a mitad del noveno mes y en el mes 12. En cada visita, se les hará un examen físico, informe de eventos adversos, se les dará asesoría sobre el VIH y la prevención del embarazo e historia de medicamentos. En las visitas seleccionadas se recogerá muestra de orina y se sacarán muestras de sangre. |
Los adultos podrán participar en este estudio si:
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Los adultos no podrán participar en este estudio si:
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Número esperado de participantes: N/A |
Alabama | |
University of Alabama at Birmingham, Birmingham, Alabama, 35294-2041, United States | |
Maryland | |
University of MD - Inst. of Human Virology (IHV), Baltimore, Maryland, 21201, United States | |
Massachusetts | |
Harvard Medical School/Brigham & Womens Hospital, Boston, Massachusetts, 02115, United States | |
Miriam Hospital, Boston, Massachusetts, 02115, United States | |
New York | |
University of Rochester, Rochester, New York, 14642-0001, United States | |
Tennessee | |
Vanderbilt University, Nashville, Tennessee, 37232, United States | |
SP | |
Centro de Referencia e Treinamento-DST/AIDS, San Paulo, SP, Brazil | |
Ministry of Health, Comprehensive Health Center (C, Kingston, Jamaica | |
Cape Town HVTU, Mowbray, South Africa | |
Perinatal HIV Research Unit, Chris Hani Baragwanath Hospital (PHRU), Bertsham, South Africa | |
North West | |
KOSH District HVTU, Orkney, PO Box 138, North West, 2620 SF, South Africa | |
Nova | |
Hospital Escola Sao Francisco de Assis (HESFA), Cidade, Nova, 20210-303, United Kingdom |
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El contenido se actualizó en: noviembre 04, 2005 | |
Última verificación del ensayo: noviembre 2005 | |
Números de identificación del estudio: HVTN 204 | |
Este documento ha sido traducido con la intención de proveer información solamente sin pretender implicar que el estudio favorece de manera específica a los participantes de habla hispana. |