Respuesta inmunitaria de los pacientes VIH-positivos tratados con una combinación de medicamentos antirretrovirales al recibir las vacunas Remune y vCP1452 contra ese virus
Terminado Patrocinador(es) del estudio Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas |
El propósito de este estudio es determinar el efecto de las vacunas Remune (inmunógena contra el VIH-1) y vCP1452 en la respuesta inmunitaria de los pacientes tratados con medicamentos contra el VIH. También se determinará si esas vacunas no hacen daño al usarlas solas o en combinación con otros medicamentos. |
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Fundamento El tratamiento con medicamentos contra el VIH no siempre mantiene la carga viral baja ni controlada. En este estudio se examinará el efecto de la vacuna vCP1452 contra el VIH en la respuesta inmunitaria y la forma en que obra junto con la vacuna Remune. Se recogerá información sobre la respuesta inmunitaria y la inocuidad de esas vacunas en pacientes VIH-positivos. | |
Procedimiento empleado Este es un estudio para determinar si las vacunas aquí citadas no hacen daño, son eficaces y producen efectos secundarios. Es un estudio de doble anonimato, es decir que ni el paciente ni el médico saben qué tratamiento se administrará. Los pacientes que participaron en la fase anterior del estudio se inscribirán en el Paso II. Continuarán en el mismo punto en que estaban en la fase anterior del estudio y recibirán el mismo tratamiento que los del Paso I. Los pacientes nuevos se inscribirán en el Paso I y se asignarán al azar a 1 de 4 tratamientos. El grupo A recibirá la vacuna Remune y un placebo; el grupo B recibirá dos placebos; el grupo C recibirá la vacuna vCP1452 y un placebo; el grupo D recibirá ambas vacunas. Los pacientes se someterán a estricto seguimiento para determinar si tienen efectos secundarios y harán consultas a la clínica cada tres meses. En las consultas a la clínica se tomarán muestras de sangre para exámenes de laboratorio con el fin de determinar la respuesta del sistema inmunitario y la carga viral (la concentración del VIH) en la sangre. Si aumenta la carga viral, es posible que el proveedor de atención de salud cambie los medicamentos antirretrovirales que recibe el paciente para tratar de reducirla. |
Los pacientes podrán participar en el Paso I del estudio si:
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Los pacientes no podrán participar en el estudio si:
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Número esperado de participantes: N/A |
California | |
UCLA CARE Ctr, Los Angeles, California, 90095, United States | |
Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr, Los Angeles, California, 900331079, United States | |
Harbor UCLA Med Ctr, Torrance, California, 90502, United States | |
Colorado | |
Univ of Colorado Health Sciences Ctr, Denver, Colorado, 80262, United States | |
Florida | |
Univ of Miami School of Medicine, Miami, Florida, 331361013, United States | |
Indiana | |
Indiana Univ Hosp, Indianapolis, Indiana, 462025250, United States | |
Methodist Hosp of Indiana / Life Care Clinic, Indianapolis, Indiana, 46202, United States | |
Wishard Hosp, Indianapolis, Indiana, 46202, United States | |
Maryland | |
Johns Hopkins Hosp, Baltimore, Maryland, 21287, United States | |
Massachusetts | |
Harvard (Massachusetts Gen Hosp), Boston, Massachusetts, 02114, United States | |
Beth Israel Deaconess - West Campus, Boston, Massachusetts, 02215, United States | |
Boston Med Ctr, Boston, Massachusetts, 02118, United States | |
Brigham and Women's Hosp, Boston, Massachusetts, 02215, United States | |
New York | |
Univ of Rochester Medical Center, Rochester, New York, 14642, United States | |
Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr, New York, New York, 10016, United States | |
SUNY / Erie County Med Ctr at Buffalo, Buffalo, New York, 14215, United States | |
Beth Israel Med Ctr, New York, New York, 10003, United States | |
Columbia Presbyterian Med Ctr, New York, New York, 10032, United States | |
St Mary's Hosp (Univ of Rochester/Infectious Diseases), Rochester, New York, 14642, United States | |
Community Health Network Inc, Rochester, New York, 14642, United States | |
North Carolina | |
Univ of North Carolina, Chapel Hill, North Carolina, 275997215, United States | |
Duke Univ Med Ctr, Durham, North Carolina, 27710, United States | |
Ohio | |
Case Western Reserve Univ, Cleveland, Ohio, 44106, United States | |
MetroHealth Med Ctr, Cleveland, Ohio, 441091998, United States | |
Pennsylvania | |
Univ of Pennsylvania at Philadelphia, Philadelphia, Pennsylvania, 19104, United States | |
Texas | |
Univ of Texas Galveston, Galveston, Texas, 775550435, United States |
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El contenido se actualizó en: octubre 13, 2004 | |
Última verificación del ensayo: agosto 2004 | |
Números de identificación del estudio: ACTG A5058s; AACTG A5058s | |
Este documento ha sido traducido con la intención de proveer información solamente sin pretender implicar que el estudio favorece de manera específica a los participantes de habla hispana. |