Estudio para determinar si es eficaz y no hace daño agregar ya sea una vacuna contra el VIH, Interleucina-2 ó ambas, a la combinación de medicamentos contra el virus del paciente.
Terminado Patrocinador(es) del estudio Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas |
El propósito de este estudio es comprobar si el agregar una vacuna contra el VIH (vCP1452), IL-2 (interleucina-2, una proteína que se encuentra en la sangre y ayuda a fortalecer el sistema inmunitario), o ambas, a una terapia contra el virus, es un método que no hace daño, es tolerable y eficaz para controlar la concentración del VIH (carga viral) en el organismo.
|
|
|
Fundamento Los medicamentos contra el VIH pueden ayudar a reducir la concentración del VIH (carga viral) en la sangre del paciente. Sin embargo, el VIH puede permanecer en las células CD4 (las células del sistema inmunitario que ayudan a combatir la infección). El combinar una vacuna contra el VIH, la IL-2 ó ambas a los medicamentos contra el virus puede ayudar a reducir el número de células infectadas por el VIH. | |
Procedimiento empleado En este estudio se evalúa la eficacia de la vacuna vCP1452 y de la interlucina-2 y se buscan sus efectos secundarios. El estudio se divide en tres etapas. Durante la Etapa I, los pacientes serán asignados al azar para agregar uno de cuatro tratamientos a los medicamentos contra el VIH que toman actualmente. Los pacientes en el Grupo A del estudio recibirán una vacuna placebo (una inyección sin medicamento). Los pacientes en el Grupo B recibirán vCP1452. Los pacientes en el Grupo C recibirán IL-2 más una vacuna placebo. Los pacientes en el Grupo D recibirán IL-2 más vCP1452. La interleucina-2 se administrará en forma de inyección dos veces al día por cinco días, cada ocho semanas. Todos los pacientes recibirán las inyecciones de vacuna o placebo en las semanas 0, 8, 16, 24 y 48. Los pacientes sabrán si están recibiendo IL-2, pero ni el paciente ni su médico sabrán si está recibiendo la vacuna o el placebo. Los pacientes deben completar por lo menos 51 semanas en la Etapa I. En la Etapa II, se les retirarán todos los medicamentos durante 12 semanas como mínimo, dependiendo de su carga viral. Podrán participar en la Etapa III los pacientes cuya carga viral aumente por encima de 5.000 copias/ml o cuyo recuento CD4 descienda por debajo de 200 células/mm3. Durante la Etapa III, los pacientes recibirán de nuevo sus medicamentos contra el VIH durante 6 a 10 semanas. Los pacientes tendrán que regresar con frecuencia a la clínica para control y se les harán exámenes de sangre para medir su carga viral y el recuento de células CD4. |
Los pacientes podrán participar en el estudio si:
| |
Los pacientes no podrán participar en este estudio si:
| |
Número esperado de participantes: N/A |
Alabama | |
Univ of Alabama at Birmingham, Birmingham, Alabama, 35294, United States | |
California | |
Stanford Univ Med Ctr, Stanford, California, 943055107, United States | |
UCLA CARE Ctr, Los Angeles, California, 90095, United States | |
Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr, Los Angeles, California, 900331079, United States | |
Harbor UCLA Med Ctr, Torrance, California, 90502, United States | |
San Mateo AIDS Program / Stanford Univ, Stanford, California, 943055107, United States | |
Santa Clara Valley Med Ctr / AIDS Community Rsch Consortium, San Jose, California, 951282699, United States | |
Willow Clinic, Menlo Park, California, 94025, United States | |
Univ of California San Francisco, San Francisco, California, 94110, United States | |
Colorado | |
Univ of Colorado Health Sciences Ctr, Denver, Colorado, 80262, United States | |
Florida | |
Univ of Miami School of Medicine, Miami, Florida, 331361013, United States | |
Georgia | |
Emory Univ, Atlanta, Georgia, 30308, United States | |
Hawaii | |
Univ of Hawaii, Honolulu, Hawaii, 96816, United States | |
Illinois | |
Northwestern Univ Med School, Chicago, Illinois, 60611, United States | |
Indiana | |
Indiana Univ Hosp, Indianapolis, Indiana, 462025250, United States | |
Methodist Hosp of Indiana / Life Care Clinic, Indianapolis, Indiana, 46202, United States | |
Wishard Hosp, Indianapolis, Indiana, 46202, United States | |
Minnesota | |
Univ of Minnesota, Minneapolis, Minnesota, 55455, United States | |
New York | |
Univ of Rochester Medical Center, Rochester, New York, 14642, United States | |
Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr, New York, New York, 10016, United States | |
Beth Israel Med Ctr, New York, New York, 10003, United States | |
North Carolina | |
Univ of North Carolina, Chapel Hill, North Carolina, 275997215, United States | |
Pennsylvania | |
Univ of Pennsylvania at Philadelphia, Philadelphia, Pennsylvania, 19104, United States | |
Philadelphia Veterans Administration Med Ctr, Philadelphia, Pennsylvania, 19104, United States | |
Tennessee | |
Vanderbilt Univ Med Ctr, Nashville, Tennessee, 37203, United States | |
Texas | |
Univ of Texas Galveston, Galveston, Texas, 775550435, United States | |
Univ of Puerto Rico, San Juan, 009365067, Puerto Rico |
Vea este ensayo clínico en inglés | |
Busque otros ensayos clínicos para el tratamiento del VIH/SIDA en inglés (la búsqueda más completa) | |
Busque otros ensayos clínicos para el tratamiento del VIH/SIDA en español (esta búsqueda está limitada a ciertos ensayos clínicos patrocinados por el gobierno) | |
El contenido se actualizó en: octubre 13, 2004 | |
Última verificación del ensayo: agosto 2004 | |
Números de identificación del estudio: ACTG A5024; AACTG A5024 | |
Este documento ha sido traducido con la intención de proveer información solamente sin pretender implicar que el estudio favorece de manera específica a los participantes de habla hispana. |