WASHINGTON (Reuters) - Funcionarios de salud de Estados Unidos dijeron el miércoles que las compañías farmacéuticas deberían estudiar más exhaustivamente los potenciales riesgos cardíacos de los nuevos medicamentos para la diabetes.
La Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA por su sigla en inglés) detalló en nuevas guías los pasos que deberían seguir las empresas para "asegurar que una terapia nueva no incremente el riesgo cardiovascular a un punto inaceptable".
La decisión implicará la realización de estudios más prolongados y costosos por parte de las compañías que buscan comercializar nuevas terapias contra la diabetes.
El mercado de las medicinas para tratar esa condición, de unos 6.000 millones de dólares, se vio afectado por preocupaciones de seguridad tras la aparición de la píldora de GlaxoSmithKline Plc Avandia.
Muchos laboratorios, entre ellos Glaxo, Bristol-Myers Squibb Co, AstraZeneca Plc, Eli Lilly and Co y Amylin Pharmaceutical Inc, están trabajando para llevar más medicamentos contra la diabetes al mercado.
Hasta ahora, las firmas generalmente sólo necesitaban demostrar que su medicación reducía los niveles de azúcar en sangre.
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Página actualizada: 18 diciembre 2008 |