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[Publicada el 12 de noviembre de 2008] La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) publicó una actualización de su propia revisión de datos de seguridad en relación con el posible aumento de riesgo de fibrilación auricular en los pacientes tratados con un bifosfonato. Los bifosfonatos pertenecen a una clase de medicamentos que se usa principalmente para aumentar la masa ósea y reducir el riesgo de fractura en pacientes con osteoporosis, hacer más lenta la degradación del hueso en pacientes con la enfermedad ósea de Paget, tratar las metástasis en los huesos y disminuir las altas concentraciones de calcio en la sangre entre los pacientes con cáncer. La FDA revisó los datos de 19,687 pacientes tratados con bifosfonatos y 18,358 pacientes tratados con placebo, a quienes se dio seguimiento por 6 meses a 3 años. Los episodios de fibrilación auricular fueron raros en los estudios, pues en la mayoría de ellos se presentaron 2 o menos eventos. Al analizar todos los estudios, no se observó una asociación clara entre la exposición total a los bifosfonatos y la frecuencia de fibrilación auricular grave o moderada. Además, el aumento de la dosis o la duración de la terapia con bifosfonatos no se relacionó con un aumento de la frecuencia de fibrilación auricular. Por lo tanto, los profesionales de la salud no deben alterar sus patrones de prescripción de bifosfonatos y los pacientes no deben dejar de tomarlos. Si desea más información, visite el sitio en Internet de la FDA: http://www.fda.gov/medwatch/safety/2008/safety08.htm#bisphosphonates2 y http://www.fda.gov/cder/drug/early_comm/bisphosphonates_update_200811.htm. |
El etidronato se usa para tratar la enfermedad ósea de Paget (una afección en la que los huesos se reblandecen y debilitan, lo que puede causar deformación, dolor o propensión a las fracturas) y para prevenir y tratar la osificación heterotópica (crecimiento de tejido óseo en una parte del cuerpo ajena al esqueleto) en personas que se sometieron a la cirugía de reemplazo total de la cadera (cirugía en la que se reemplaza la articulación de la cadera con una articulación artificial) o en quienes sufrieron una lesión de la médula espinal. El etidronato pertenece a una clase de medicamentos llamados bifosfonatos. Actúa haciendo más lenta la degradación del hueso viejo y la formación de hueso nuevo.
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
El etidronato se presenta en forma de tabletas que se toman por vía oral. En general, se toma una o dos veces al día, con el estómago vacío, durante 3 a 6 meses. Este tratamiento puede repetirse si los síntomas vuelven a presentarse o empeoran después de un tiempo. Tome el etidronato más o menos a la(s) misma(s) hora(s) todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones de la receta y pídale a su médico o a su farmacéutico que le explique cualquier cosa que no entienda. Tome el etidronato tal como se lo indiquen. No aumente ni disminuya la dosis, ni lo tome con más frecuencia ni por más tiempo que el indicado por su médico.
Puede tomar las tabletas de etidronato con agua o con jugo de frutas natural. No las tome con leche, con jugo fortificado con calcio ni con otras bebidas que contengan calcio.
No coma ni 2 horas antes, ni 2 horas después de tomar etidronato. Es particularmente importante que no consuma ni alimentos ni bebidas ricos en calcio, como la leche, 2 horas antes y después de tomar etidronato.
Si está tomando etidronato para tratar la enfermedad ósea de Paget, es posible que transcurra algún tiempo antes de que su condición empiece a mejorar. Quizás experimente nuevos dolores óseos o empeoren los que tenía, sobre todo al principio del tratamiento. Dígale a su médico si tiene nuevos síntomas o si los que tenía están empeorando, pero no deje de tomar el etidronato sin consultarle.
El etidronato también se usa a veces para tratar y prevenir la osteoporosis (afección en la que los huesos se vuelven delgados y débiles, y se fracturan con facilidad) causada por los corticosteroides (un tipo de medicamentos que pueden causar osteoporosis). Consulte a su médico sobre los riesgos posibles de usar este medicamento para tratar su afección.
A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
Antes de tomar etidronato,
Es importante que tome suficiente calcio y vitamina D, y que consuma una dieta balanceada mientras esté tomando etidronato. Su médico le dirá qué alimentos son buenas fuentes de esos nutrientes y cuántas raciones necesita al día. Si se le dificulta consumir las cantidades necesarias de esos alimentos, avísele al médico. En ese caso, él puede recetarle o recomendarle un suplemento.
Si todavía no ha comido, tome la dosis que olvidó en cuanto la recuerde. Si ya comió, tome la dosis olvidada 2 horas después de la última vez que comió. No obstante, si ya casi es hora de la dosis siguiente, deje pasar la que olvidó y continúe con su horario de medicación normal. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
El etidronato puede provocar efectos secundarios. Avísele a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:
Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta alguno de estos síntomas, llame a su médico de inmediato:
El etidronato puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.
Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [http://www.fda.gov/MedWatch/report.htm] o por teléfono al 1-800-332-1088.
Mantenga este producto en su envase original, perfectamente cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y en un lugar alejado del exceso de calor y humedad (nunca en el cuarto de baño). Deseche todos los medicamentos que estén vencidos o que ya no necesite. Pregúntele a su farmacéutico cuál es la manera adecuada de desechar los medicamentos.
En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.
Los síntomas de sobredosis son, entre otros:
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
No falte a ninguna cita, ni con su médico ni con el laboratorio. Posiblemente su médico ordene ciertas pruebas de laboratorio para ver como está respondiendo su cuerpo al etidronato.
No deje que ninguna otra persona use sus medicamentos. Pregúntele a su farmacéutico cómo puede volver a surtir su receta.
Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.
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Documento actualizado - 01/05/2008
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Página actualizada: 23 abril 2009 |