Estudio de las tasas de decadencia de la carga viral en pacientes infectados por el VIH que empiezan a recibir el tratamiento con raltegravir (RAL) y emtricitabina/fumarato de disoproxilo de tenofovir (TDF) Inscripciones abiertas Patrocinador(es) del estudio Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas |
El raltegravir (RAL), inhibidor de la integrasa del VIH, recientemente autorizado por la FDA, ha demostrado en varios ensayos clínicos ser muy eficaz. El objetivo de este ensayo es estimar la tasa de decadencia de la carga viral en los pacientes infectados por el VIH que no han recibido tratamiento previo que ahora reciben RAL y emtricitabina/fumarato de disoproxilo de tenofovir (FTC/TDF). |
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Fundamento Los datos recientes indican que la respuesta virológica temprana a las intervenciones para el VIH pueden pronosticar los resultados virológicos a largo plazo. El definir a tiempo la decadencia de la carga viral mediante estudios detallados de la dinámica viral podría ser una herramienta útil para evaluar el posible resultado del tratamiento a largo plazo. También podría ser una herramienta de detección útil para definir cuáles combinaciones deberían estudiarse más a fondo. En este ensayo, se estimará la tasa de decadencia de la carga viral entre los pacientes infectados por el VIH, sin tratamiento previo, que reciben RAL y FTC/TDF. | |
Procedimiento empleado Este estudio durará aproximadamente 72 semanas. Todos los participantes tomarán RAL y FTC/TDF por 72 semanas. Ni el RAL ni FTC/TDF serán proporcionados por el estudio. Este estudio comprenderá de 16 visitas. Las visitas ocurrirán al momento de la entrada al estudio, en los días 2, 7,10, 14, 21, 28 y 56, y en las semanas 12, 16, 20, 24, 36, 48, 60 y 72. En cada visita se les tomará muestras de sangre y se harán estudios farmacocinéticos. En cada visita presentarán una autoevaluación del acatamiento al tratamiento. En la mayoría de las visitas se les hará un examen físico específico. En determinadas visitas se les hará pruebas de la función hepática y se les tomará una muestra de orina. Si hay sospecha de embarazo, se realizará una prueba de embarazo. |
Los pacientes podrán participar si:
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Los pacientes no podrán participar si:
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Número esperado de participantes: N/A |
Illinois | |
Northwestern University CRS, Chicago, Illinois, 60611, United States Inscripciones abiertas Baiba Berzins, MPH, 312-695-4994; Babafemi O. Taiwo, MD, Principal Investigator |
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El contenido se actualizó en: mayo 23, 2008 | |
Última verificación del ensayo: abril 2008 | |
Números de identificación del estudio: ACTG A5248 | |
Este documento ha sido traducido con la intención de proveer información solamente sin pretender implicar que el estudio favorece de manera específica a los participantes de habla hispana. |