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[Publicada el 27 de marzo de 2008] La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) emitió un comunicado preliminar sobre los recientes hallazgos del Estudio de recopilación de datos sobre los eventos adversos de los medicamentos contra el VIH. Los análisis de datos de este estudio indican que hay mayor riesgo de ataque cardiaco entre los pacientes infectados por el VIH-1 que estaban tomando abacavir (Ziagen) o didanosina (Videx) como parte de su terapia con medicamentos. El estudio es una amplia investigación de observación basada en 33,347 personas infectadas por el VIH-1 en Norteamérica, Europa y Australia. Se está haciendo el seguimiento de estas personas para evaluar los efectos adversos de corto y largo plazo del tratamiento con medicamentos contra el VIH. La FDA sigue evaluando los riesgos y los beneficios generales del abacavir y la didanosina. Esta evaluación puede dar por resultado la necesidad de revisar las etiquetas de los productos. En tanto se completa la revisión de la FDA, los profesionales de la salud deberán evaluar los riesgos y los beneficios potenciales de cada medicamento antirretroviral contra el VIH-1 que sus pacientes estén tomando. Este comunicado preliminar se emite en cumplimiento del compromiso de la FDA de informar al público sobre sus constantes revisiones seguridad de los medicamentos. En cuanto concluya esta revisión, la FDA hará públicas sus conclusiones y recomendaciones. Si desea más información, visite el sitio de Internet de la FDA: http://www.fda.gov/medwatch/safety/2008/safety08.htm#abacavir y http://www.fda.gov/cder/drug/early_comm/abacavir.htm. |
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Cuando se usa sola o en combinación con otros medicamentos, la didanosina puede causar daños graves al hígado y al páncreas, así como una afección llamada acidosis láctica. Dígale a su médico si bebe o ha bebido alcohol en grandes cantidades; si consume o ha consumido drogas ilegales; o si tiene o ha tenido la enfermedad de Crohn, fibrosis quística, diabetes, altas concentraciones de colesterol, o alguna enfermedad del hígado o del páncreas. Dígales a su médico y a su farmacéutico si está tomando estavudina (Zerit), sobre todo si está embarazada. Dígales a su médico y a su farmacéutico si está tomando o ha tomado cualquiera de estos medicamentos: acetaminofén (Tylenol, otros); alopurinol (Zyloprim); amiodarona (Cordarone, Pacerone); azatioprina (Imuran); medicamentos para bajar el colesterol (estatinas); dantroleno (Dantrium); furosemida (Lasix); terapia de reemplazo hormonal; productos de hierro; isoniazida (INH, Nydrazid); ketoconazol (Nizoral); medicamentos para tratar el VIH o el SIDA; 6-mercaptopurina (Purinethol); metotrexato (Rheumatrex); metildopa (Aldoril); niacina (ácido nicotínico); anticonceptivos orales (píldoras anticonceptivas); esteroides orales como dexametasona (Decadron, Dexone), metilprednisolona (Medrol) y prednisona (Deltasone); pentamidina (Nebupent, Pentam); piroxicam (Feldene); pirazinamida (Rifater); ribavirina (Rebetron); rifampina (Rifadin, Rimactane); analgésicos derivados de salicilatos, como aspirina, trisalicilato magnésico de colina (Trisalate), salicilato de colina (Arthropan), diflunisal (Dolobid), salicilato de magnesio (Doan's, otros) y salsalato (Argesic, Disalcid, Salgesic); antibióticos derivados de las sulfonamidas, como sulfadiazina, sulfametizol (Urobiotic), sulfasalazina (Azulfidine) y sulfisoxazol (Eryzole, Gantrisin, Pediazole); sulindac (Clinoril); ácido valproico (Depakene, Depakote); o productos que contienen kava. Si presenta alguno de estos síntomas, llame a su médico de inmediato: malestar estomacal, vómito, pérdida del apetito, dolor o hinchazón de estómago, dolor de espalda intenso, cansancio extremo, debilidad, mareo, vértigo, latidos cardiacos rápidos, dearrollo súbito de latidos cardiacos irregulares o lentos, respiración profunda o agitada, falta de aire, orina de color amarillo oscuro o café, sangrado o moretones anormales, coloración amarilla de la piel o los ojos, sensación de frío, fiebre o síntomas parecidos a los de la gripe. Pregúntele a su médico si es prudente consumir bebidas alcohólicas mientras esté tomando didanosina. Beber alcohol puede aumentar el riesgo de que desarrolle los efectos secundarios graves de la didanosina. No falte a ninguna cita con su médico y con el laboratorio. Su médico ordenará ciertas pruebas de laboratorio para ver como está respondiendo su organismo a la didanosina. Consulte a su médico sobre los riesgos de tomar didanosina. |
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
La didanosina se usa con otros medicamentos para tratar la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en personas con o sin el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA). La didanosina pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores nucleosídicos de la transcriptasa inversa (NRTI, por sus siglas en inglés). Actúa al hacer más lenta la propagación del VIH en el organismo. La didanosina no cura la infección por el VIH y quizás no prevenga el desarrollo de las enfermedades relacionadas con éste. La didanosina tampoco previene el contagio del VIH a otras personas.
La presentación de la didanosina son cápsulas de liberación prolongada (acción prolongada), tabletas masticables o solubles en agua, polvo para mezclar con agua y solución (líquido). Se administran por vía oral. En general, la didanosina se toma una o dos veces al día con el estómago vacío, 30 minutos antes o 2 horas después de comer. Para no olvidarse de tomar la didanosina, tómela más o menos a la(s) misma(s) hora(s) todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones de la receta y pídales a su médico o farmacéutico que le expliquen cualquier cosa que no entienda. Tome la didanosina según lo indicado. No aumente ni disminuya la dosis, ni la tome con más frecuencia que la indicada por su médico.
Si está tomando las cápsulas de liberación prolongada, tráguelas enteras; no las parta, mastique, triture ni abra.
Si está tomando las tabletas, no las trague enteras. Mastíquelas bien, o mézclelas con al menos 1 onza de agua, y agite bien hasta disolverlas antes de tragar la mezcla. De ser necesario, puede agregarle a la mezcla 1 onza (2 cucharadas) de jugo transparente de manzana para darle sabor. No use ningún otro tipo de jugo. Beba todo el líquido de inmediato.
Si está tomando el polvo, debe mezclarlo con agua inmediatamente antes de tomarlo. Abra el paquete y vacíe el polvo en un vaso con cuatro onzas (1/2 taza) de agua. Agite la mezcla por 2 a 3 minutos, hasta que el polvo se disuelva por completo. Beba todo el líquido de inmediato. No mezcle el polvo con jugos de frutas ni con ningún otro líquido.
Si está tomando la solución, agítela bien antes de cada uso para mezclar de manera uniforme el medicamento. Use una cuchara o taza dosificadora para medir la dosis correcta, y no las sustituya por una cuchara ordinaria de cocina.
La didanosina controla la infección por el VIH, pero no la cura. Siga tomando la didanosina aunque se sienta bien. No deje de tomar la didanosina sin consultar a su médico. Si olvida una dosis o deja de tomar la didanosina, su condición puede volverse más difícil de tratar.
La didanosina también se usa con otro medicamento para ayudar a prevenir las infecciones entre los trabajadores de la salud u otras personas que se expusieron accidentalmente al VIH. Consulte a su médico sobre los posibles riesgos de usar este medicamento en su caso.
A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o farmacéutico.
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
Antes de tomar didanosina,
A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.
Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde. No obstante, si ya casi es hora de la dosis siguiente, salte la que olvidó y continúe con su horario de medicación normal. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
La didanosina puede provocar efectos secundarios. Avísele a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:
Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Los siguientes síntomas son raros, pero si presenta cualquiera de ellos o de los que aparecen en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato:
La didanosina puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inesperado mientras toma este medicamento.
Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [http://www.fda.gov/MedWatch/report.htm] o por teléfono al 1-800-332-1088.
Mantenga las cápsulas, las tabletas y el polvo de didanosina en sus envases originales, perfectamente cerrados y fuera del alcance de los niños. Guarde la didanosina a temperatura ambiente, y en un lugar alejado del exceso de calor y humedad (nunca en el cuarto de baño). Use las mezclas de tabletas y jugo de manzana en un plazo de 1 hora, y las mezclas de polvo y agua en un plazo de 4 horas. Guarde la solución de didanosina en el refrigerador, perfectamente cerrada y deseche el sobrante de medicamento después de 30 días. Deseche todos los medicamentos que estén vencidos o que ya no necesite. Pregúntele a su farmacéutico cuál es la manera adecuada de desechar los medicamentos.
En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.
Los síntomas de sobredosis son, entre otros:
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
No permita que ninguna otra persona use sus medicamentos. Pregúntele a su farmacéutico cómo volver a surtir su receta.
Si se le derrama el polvo o el líquido de didanosina, limpie el derrame con una esponja o un trapeador humedecidos en agua y jabón. Limpie el área lentamente para que el polvo no vuele. Trate de que el derrame quede contenido en un solo lugar. Lávese las manos y enjuague bien los materiales de limpieza después de cada uso.
Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.
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Documento revisado - 08/01/2007
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Página actualizada: 23 abril 2009 |