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[Publicada el 24 de noviembre de 2008] La Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) está investigando nuevos datos preliminares sobre un posible aumento del riesgo de reacciones cutáneas graves, que incluye el síndrome de Stevens Johnson (SSJ) y la necrólisis epidérmica tóxica (NET), por la terapia con fenitoína en pacientes de origen asiático con resultados positivos en la prueba de alelo de antígeno leucocitario humano (HLA, por sus siglas en inglés), HLA-B*1502. Este alelo se observa casi exclusivamente en pacientes cuyos orígenes provienen de amplias regiones asiáticas, como chinos Han, filipinos, malayos, indios surasiáticos y tailandeses. En tanto concluye la evaluación de la FDA, se recomienda a los profesionales de la salud que estén pensando el uso de la fenitoína (Dilantin, Phenytek) o a la fosfenitoína (Cerebyx) que tengan presentes los riesgos y beneficios que se mencionan en la información de prescripción actual de este medicamento. En general, se les recomienda evitar el uso de fenitoína y fosfenitoína como alternativas de la carbamazepina en los pacientes positivos para el alelo HLA-B*1502. En los siguientes enlaces se encuentra un resumen de la información que la FDA está analizando en este momento, así como también información para los pacientes y los profesionales de la salud. Si desea más información, visite el sitio en Internet de la FDA: http://www.fda.gov/medwatch/safety/2008/safety08.htm#Phenytoin, http://www.fda.gov/cder/drug/infopage/phenytoin_fosphenytoin/default.htm y http://www.fda.gov/cder/drug/InfoSheets/HCP/phenytoin_fosphenytoinHCP.htm. |
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
La fenitoína se usa para tratar varios tipos de convulsiones y crisis convulsivas. La fenitoína actúa sobre el cerebro y el sistema nervioso en el tratamiento de la epilepsia.
A veces se receta este medicamento para otros usos; pídales más información a su médico o a su farmacéutico.
La fenitoína se presenta en forma de cápsulas, cápsulas de liberación prolongada (acción prolongada), tabletas masticables y líquido, para administrarse por vía oral. En general, se toma dos o tres veces al día. Sin embargo, las cápsulas de liberación prolongada se toman solo una vez al día, generalmente a la hora de acostarse. Siga cuidadosamente las instrucciones de la etiqueta de la receta, y pídales a su médico o a su farmacéutico que le expliquen cualquier cosa que no entienda. Tome la fenitoína según lo indicado. No aumente ni disminuya la dosis, ni la tome con más frecuencia que la indicada por su médico.
Agite muy bien el líquido antes de cada uso.
No abra, triture ni mastique las cápsulas de liberación prolongada; tráguelas enteras.
Siga tomando la fenitoína aunque se sienta bien. No deje de tomar la fenitoína sin consultar a su médico, en especial si ha estado tomando grandes dosis por largo tiempo. Si deja de tomar de repente este medicamento, puede tener convulsiones. Es probable que el médico opte por disminuir la dosis en forma gradual.
La fenitoína también se usa para controlar las arritmias (latidos del corazón irregulares) y para tratar las migrañas y el dolor del nervio facial.
Consulte a su médico sobre los posibles riesgos de usar este medicamento en su caso.
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
Antes de tomar fenitoína,
La fenitoína puede provocar malestar estomacal. Tome la fenitoína con alimentos. Si está recibiendo los alimentos por sonda (alimentación enteral), será mejor que tome la fenitoína 2 horas antes o después de la alimentación enteral. Beba abundante agua cuando tome este medicamento.
Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde. No obstante, si ya casi es hora de la dosis siguiente, deje pasar la que olvidó y continúe con su horario de medicación normal. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
La fenitoína puede provocar efectos secundarios. Avísele a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:
Si presenta cualquiera de estos síntomas, llame a su médico de inmediato:
Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [http://www.fda.gov/MedWatch/report.htm] o por teléfono al 1-800-332-1088.
Mantenga este producto en su envase original, perfectamente cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente en un lugar alejado del exceso de calor y humedad (nunca en el cuarto de baño). Proteja las cápsulas de liberación prolongada y el líquido contra la luz. No congele el líquido. Deseche todos los medicamentos que estén vencidos o que ya no necesite. Pregúntele a su farmacéutico cuál es la manera adecuada de desechar los medicamentos.
En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
No falte a ninguna cita, ni con su médico ni con el laboratorio. Su médico ordenará ciertas pruebas de laboratorio para ver cómo responde su organismo a la fenitoína.
Las cápsulas y tabletas de fenitoína (y cada marca de fenitoína) tienen efectos distintos. No cambie de marca de fenitoína sin consultar a su médico.
Llame a su médico si las convulsiones o las crisis convulsivas persisten mientras está en terapia con este medicamento.
Si le da este medicamento a un niño, observe con cuidado al niño y anote cualquier cambio en el estado de ánimo, la conducta, el grado de atención, la coordinación visuomotora, y la capacidad para resolver problemas y realizar tareas que requieren pensar. Pídales a los maestros del niño que hagan lo mismo. Esta información puede ayudar al médico del niño a decidir si continúa con el medicamento o cambia la dosis o el medicamento.
Lleve consigo una identificación (Medic Alert) donde diga que es epiléptico y qué medicamento está tomando.
No deje que ninguna otra persona use sus medicamentos. Pregúntele a su farmacéutico cómo puede volver a surtir su receta.
Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.
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Documento revisado - 08/01/2007
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Página actualizada: 23 abril 2009 |