Darunavir
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[Publicada el 12 de marzo de 2008] La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y Tibotec Therapeutics notificaron a los profesionales de la salud que se realizaron cambios en la sección de ADVERTENCIAS de la información de prescripción de las tabletas de darunavir (Prezista) en relación con el riesgo de toxicidad hepática. En ensayos clínicos y experiencias de posventa, se ha informado de casos de hepatitis inducida por este medicamento en pacientes que estaban recibiendo terapia mixta con darunavir y ritonavir. Deberán hacerse pruebas de laboratorio adecuadas antes de iniciar la terapia mixta con darunavir y ritonavir, y vigilar a los pacientes durante el tratamiento. Deberá considerarse un aumento de la vigilancia de aspartato aminotransferasa/alanina aminotransferasa (AST/ALT) en los pacientes con hepatitis crónica, cirrosis o que presenten un aumento de las transaminasas antes del tratamiento, en particular durante los primeros meses de la terapia mixta con darunavir y ritonavir. Si desea más información, visite el sitio de Internet de la FDA: http://www.fda.gov/medwatch/safety/2008/safety08.htm#Prezista, http://www.fda.gov/medwatch/safety/2008/prezista_DHCP.pdf y http://www.fda.gov/cder/foi/label/2008/021976s003s004lbl.pdf.
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¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento? Volver al comienzo
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
Darunavir se usa con ritonavir (Norvir) y otros medicamentos para tratar el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en personas que ya fueron tratadas contra este virus. El darunavir pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la proteasa. Actúa retardando la propagación del VIH en el organismo. El darunavir no cura la infección por VIH y tampoco previene la aparición de enfermedades relacionadas con ésta. Tampoco impide que usted contagie el VIH a otras personas.
¿Cómo se debe usar este medicamento? Volver al comienzo
El darunavir viene en forma de tabletas para administración por vía oral. Por lo general se toma con alimentos y con ritonavir dos veces al día. Tome el darunavir aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones de la receta y pídales a su médico o farmacéutico que le expliquen cualquier cosa que no entienda. Tome el darunavir tal como se lo indiquen. No aumente ni disminuya la dosis, ni lo tome con más frecuencia que la indicada por su médico.
No tome el darunavir sin ritonavir.
Trague las tabletas enteras con agua o leche. No mastique las tabletas.
El darunavir controla el VIH, pero no lo cura. Siga tomando el darunavir aunque se sienta bien. No deje de tomar el darunavir sin consultar a su médico. Si deja de tomar el darunavir u olvida tomar algunas dosis, la afección puede volverse más difícil de tratar. Cuando le quede poca cantidad de darunavir, obtenga más de su médico o su farmacéutico.
Pídales a su médico o farmacéutico una copia de la información del fabricante para el paciente.
¿Qué otro uso se le da a este medicamento? Volver al comienzo
A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o farmacéutico.
¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir? Volver al comienzo
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
Antes de usar el darunavir,- dígale a su médico y a su farmacéutico si es alérgico al darunavir, al ritonavir a los medicamentos a base de sulfas o a cualquier otro medicamento. Pregúntele a su farmacéutico si no está seguro si un medicamento al que es alérgico contiene sulfas.
- informe a su médico si está tomando cualquiera de estos medicamentos: astemizol (Hismanal) (no se vende en los EE.UU.); cisaprida (Propulsid); medicamentos derivados del cornezuelo del centeno, como dihidroergotamina (D.H.E. 45, Migranal), ergonovina (Ergotrate), ergotamina (Bellergal-S, Cafergot, Ergomar, Wigraine) y metilergonovina (Methergine); midazolam (Versed); pimozida (Orap); terfenadina (Seldane) (no se vende en los EE.UU.), o triazolam (Halcion). Es probable que el médico le indique no tomar darunavir
- informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta, vitaminas y suplementos nutricionales está tomando o piensa tomar. No olvide mencionar ninguno de los siguientes: anticoagulantes ('diluyentes de la sangre') como warfarina (Coumadin); antimicóticos como itraconazol (Sporanox), ketoconazol (Nizoral), y voriconazol (Vfend); bloqueadores del canal de calcio como felodipina (en Lexxel, Plendil), nicardipina (Cardene) y nifedipina (Adalat, Procardia); medicamentos para bajar el colesterol (estatinas) como atorvastatina (en Caduet, Lipitor), lovastatina (Mevacor), pravastatina (Pravachol) y simvastatina (Zocor); dexametasona (Decadron, Dexone); fluticasona (en Advair, Flonase, Flovent); ciertos inhibidores de la fosfodiesterasa (inhibidores de la PDE-5) como sildenafilo (Revatio, Viagra), tadalafilo (Cialis) y vardenafilo (Levitra); otros medicamentos para el VIH, como efavirenz (Sustiva), indinavir (Crixivan), lopinavir/ritonavir (Kaletra), y saquinavir (Invirase); medicamentos para el ritmo cardiaco irregular, como amiodarona (Cordarone, Pacerone), bepridil (Vascor) (ya no se vende en los EE.UU.) y quinidina; ciertos medicamentos anticonvulsivos como carbamazepina (Equetro, Carbatrol, Tegretol), fenobarbital y fenitoína (Dilantin, Phenytek); ciertos medicamentos supresores del sistema inmunológico, como ciclosporina (Neoral, Sandimmune), sirolimús (Rapamune) y tacrolimús (Prograf); metadona (Dolophine, Methadose); rifabutina (Mycobutin); rifampina (Rimactane, Rifadin);ciertos inhibidores selectivos de la reabsorción de la serotonina (SSRI, por sus siglas en inglés) como paroxetina (Paxil) y sertralina (Zoloft); y trazodona. Muchos otros medicamentos también pueden interactuar con el darunavir, así que no olvide informarle a su médico todos los medicamentos que esté tomando, inclusive los que no aparecen en esta lista. Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o vigilarle estrechamente por si presentara efectos secundarios.
- si está tomando didanosina (Videx), tómela 1 hora antes o 2 horas después del darunavir.
- dígale a su médico qué productos herbales está tomando, sobre todo la hierba de San Juan.
- dígale a su médico si tiene o alguna vez ha tenido diabetes o azúcar elevado en la sangre; hemofilia (trastorno hemorrágico en el que la sangre no coagula normalmente); hepatitis (inflamación del hígado ocasionada por un virus) o cualquier otra enfermedad del hígado; o una infección que no desaparece o que va y viene, como las ocasionadas por citomegalovirus (CMV; una infección viral que puede causar síntomas en pacientes con el sistema inmunológico debilitado),enfermedad del complejo de Mycobacterium avium (MAC, por sus siglas en inglés; una infección bacteriana que puede causar síntomas graves en las personas con el SIDA), neumonía o tuberculosis (TB; un tipo de infección pulmonar).
- dígale a su médico si está embarazada, planea estarlo o está lactando. Si queda embarazada mientras está tomando darunavir, llame a su médico. No amamante a su bebé si está infectada con el VIH o está tomando darunavir.tenga en cuenta que el darunavir puede reducir la eficacia de los anticonceptivos hormonales (píldoras, anillos, parches, anillos, implantes o inyecciones anticonceptivos). Consulte a su médico acerca de otras maneras de prevenir el embarazo mientras esté tomando este medicamento.
- tenga en cuenta que la grasa del organismo puede aumentar o desplazarse a otras partes del cuerpo, como los senos, parte superior de la espalda, cuello, tórax y zona abdominal. También puede haber pérdida de grasa en las piernas, los brazos y la cara.
Antes de usar el darunavir,
- dígale a su médico y a su farmacéutico si es alérgico al darunavir, al ritonavir a los medicamentos a base de sulfas o a cualquier otro medicamento. Pregúntele a su farmacéutico si no está seguro si un medicamento al que es alérgico contiene sulfas.
- informe a su médico si está tomando cualquiera de estos medicamentos: astemizol (Hismanal) (no se vende en los EE.UU.); cisaprida (Propulsid); medicamentos derivados del cornezuelo del centeno, como dihidroergotamina (D.H.E. 45, Migranal), ergonovina (Ergotrate), ergotamina (Bellergal-S, Cafergot, Ergomar, Wigraine) y metilergonovina (Methergine); midazolam (Versed); pimozida (Orap); terfenadina (Seldane) (no se vende en los EE.UU.), o triazolam (Halcion). Es probable que el médico le indique no tomar darunavir
- informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta, vitaminas y suplementos nutricionales está tomando o piensa tomar. No olvide mencionar ninguno de los siguientes: anticoagulantes ('diluyentes de la sangre') como warfarina (Coumadin); antimicóticos como itraconazol (Sporanox), ketoconazol (Nizoral), y voriconazol (Vfend); bloqueadores del canal de calcio como felodipina (en Lexxel, Plendil), nicardipina (Cardene) y nifedipina (Adalat, Procardia); medicamentos para bajar el colesterol (estatinas) como atorvastatina (en Caduet, Lipitor), lovastatina (Mevacor), pravastatina (Pravachol) y simvastatina (Zocor); dexametasona (Decadron, Dexone); fluticasona (en Advair, Flonase, Flovent); ciertos inhibidores de la fosfodiesterasa (inhibidores de la PDE-5) como sildenafilo (Revatio, Viagra), tadalafilo (Cialis) y vardenafilo (Levitra); otros medicamentos para el VIH, como efavirenz (Sustiva), indinavir (Crixivan), lopinavir/ritonavir (Kaletra), y saquinavir (Invirase); medicamentos para el ritmo cardiaco irregular, como amiodarona (Cordarone, Pacerone), bepridil (Vascor) (ya no se vende en los EE.UU.) y quinidina; ciertos medicamentos anticonvulsivos como carbamazepina (Equetro, Carbatrol, Tegretol), fenobarbital y fenitoína (Dilantin, Phenytek); ciertos medicamentos supresores del sistema inmunológico, como ciclosporina (Neoral, Sandimmune), sirolimús (Rapamune) y tacrolimús (Prograf); metadona (Dolophine, Methadose); rifabutina (Mycobutin); rifampina (Rimactane, Rifadin);ciertos inhibidores selectivos de la reabsorción de la serotonina (SSRI, por sus siglas en inglés) como paroxetina (Paxil) y sertralina (Zoloft); y trazodona. Muchos otros medicamentos también pueden interactuar con el darunavir, así que no olvide informarle a su médico todos los medicamentos que esté tomando, inclusive los que no aparecen en esta lista. Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o vigilarle estrechamente por si presentara efectos secundarios.
- si está tomando didanosina (Videx), tómela 1 hora antes o 2 horas después del darunavir.
- dígale a su médico qué productos herbales está tomando, sobre todo la hierba de San Juan.
- dígale a su médico si tiene o alguna vez ha tenido diabetes o azúcar elevado en la sangre; hemofilia (trastorno hemorrágico en el que la sangre no coagula normalmente); hepatitis (inflamación del hígado ocasionada por un virus) o cualquier otra enfermedad del hígado; o una infección que no desaparece o que va y viene, como las ocasionadas por citomegalovirus (CMV; una infección viral que puede causar síntomas en pacientes con el sistema inmunológico debilitado),enfermedad del complejo de Mycobacterium avium (MAC, por sus siglas en inglés; una infección bacteriana que puede causar síntomas graves en las personas con el SIDA), neumonía o tuberculosis (TB; un tipo de infección pulmonar).
- dígale a su médico si está embarazada, planea estarlo o está lactando. Si queda embarazada mientras está tomando darunavir, llame a su médico. No amamante a su bebé si está infectada con el VIH o está tomando darunavir.tenga en cuenta que el darunavir puede reducir la eficacia de los anticonceptivos hormonales (píldoras, anillos, parches, anillos, implantes o inyecciones anticonceptivos). Consulte a su médico acerca de otras maneras de prevenir el embarazo mientras esté tomando este medicamento.
- tenga en cuenta que la grasa del organismo puede aumentar o desplazarse a otras partes del cuerpo, como los senos, parte superior de la espalda, cuello, tórax y zona abdominal. También puede haber pérdida de grasa en las piernas, los brazos y la cara.
¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento? Volver al comienzo
Pregúntele a su médico si puede comer toronja (pomelo) o beber jugo de toronja mientras esté tomando este medicamento.
¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis? Volver al comienzo
Si olvida tomar una dosis y lo recuerda antes de 6 horas, tome la dosis de inmediato y la dosis siguiente a la hora habitual. No obstante, si pasan más de 6 horas, salte la dosis que olvidó y siga tomando el medicamento a la hora habitual. No duplique la dosis para compensar la que olvidó.
¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento? Volver al comienzo
El darunavir puede causar hiperglucemia (altas concentraciones de azúcar en la sangre). Llame a su médico si presenta cualquiera de estos síntomas de hiperglucemia:
- sed excesiva
- ganas frecuentes de orinar
- hambre excesiva
- debilidad
- visión borrosa
Si la hiperglucemia no se trata, puede degenerar en una afección denominada cetoacidosis diabética, que pone la vida en riesgo. Llame a su médico de inmediato si presenta cualquiera de estos síntomas:
- boca seca
- malestar estomacal y vómitos
- falta de aire
- aliento con olor frutal
- disminución del estado consciente
El darunavir puede provocar efectos secundarios. Avísele a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:
- dolor de cabeza
- diarrea
- náuseas
- dolor de estómago
- estreñimiento
Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta alguno de estos síntomas, llame a su médico de inmediato:
- sarpullido
- ampollas
- fiebre
- inflamación, sensibilidad, enrojecimiento u otros signos de infección
El darunavir puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inesperado mientras toma este medicamento.
Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [http://www.fda.gov/MedWatch/report.htm] o por teléfono al 1-800-332-1088.
¿Cómo debo almacenar este medicamento? Volver al comienzo
Mantenga este producto en su envase original, perfectamente cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y en un lugar alejado del exceso de calor y humedad (nunca en el cuarto de baño). Deseche todos los medicamentos que estén vencidos o que ya no necesite. Pregúntele a su farmacéutico cuál es la manera adecuada de desechar los medicamentos.
¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis? Volver al comienzo
En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.
¿Qué otra información de importancia debería saber? Volver al comienzo
Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.
No falte a ninguna cita con su médico.
No permita que ninguna otra persona use sus medicamentos. Pregúntele a su farmacéutico cómo puede volver a surtir su receta.
Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.
Documento revisado - 08/01/2007
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