Cáncer de la hipofaringe en estadio III
Ensayos clínicos en curso
Nota: algunas citas en el texto de esta sección vienen seguidas de un grado de comprobación científica. El Consejo de Redacción del PDQ usa un sistema de clasificación formal
para ayudar al lector a juzgar la solidez de las pruebas relacionadas con los
resultados observados en una estrategia terapéutica. (Para mayor información, consultar el sumario del PDQ sobre los Grados de comprobación científica.)
El control de este grupo de pacientes es complejo por lo que se requiere de
recomendaciones multidisciplinarias para establecer el régimen de tratamiento
óptimo. Nuevas técnicas quirúrgicas y de reconstrucción en las que se emplean
operaciones de tracción gástrica o transferencias yeyunales libres, han
reducido considerablemente la morbilidad asociada con la resección de estos
tumores y han casi que eliminado la necesidad de reconstrucciones en estadios
múltiples. Esto ha contribuido enormemente a los regímenes combinados de
tratamiento, debido a que estos pacientes tienen una probabilidad alta de empezar
radioterapia postoperatoria en un lapso de tres a cuatro semanas después de
resección.
Los detalles de los procedimientos quirúrgicos y sus modificaciones en los campos
de radiación u horarios de dosificación no están específicamente discutidos en
este documento debido a variaciones legítimas en técnicas que según diversos
datos retrospectivos brindan resultados similares de supervivencia en diferentes
centros de tratamiento. Todo el tratamiento deberá ser controlado por cirujanos y
oncólogos de radiación capacitados en los procedimientos múltiples y técnicas
disponibles y que están activa y frecuentemente involucrados en la atención de
estos pacientes.
Opciones de tratamiento estándar:
- La combinación de cirugía y radiación, con mayor frecuencia postoperatoria según se ve en un estudio de seguimiento de radioterapia preoperatoria versus posoperatoria (RTOG-7303) se
ha convertido en la forma terapéutica más común para este grupo de pacientes en
los Estados Unidos.[1-3]
- La quimioterapia neoadyuvante según se administra en ensayos clínicos ha sido
utilizada en la reducción de tumores haciéndolos más tratables con
cirugía o radiación. La quimioterapia se administra antes de otras modalidades,
por lo que se utiliza la designación neoadyuvante con el fin de distinguirla de
la terapia adyuvante estándar, la cual se administra después o durante la
terapia definitiva con radiación o después de cirugía. Se han utilizado varias
combinaciones de fármacos en la quimioterapia neoadyuvante. La terapia neoadjuvante se usa generalmente en el tratamiento de aquellos pacientes que presentan enfermedad avanzada a fin de mejorar el control locoregional o supervivencia, esto, a pesar de la carencia de datos provenientes de ensayos aleatorios.[4] El uso de quimioterapia
neoadjuvante para mejorar la preservación de órganos también ha sido estudiado.
En un ensayo clínico aleatorio prospectivo (NCT00169247), la Organización Europea para la Investigación y Tratamiento del Cáncer comparó la cirugía más
radioterapia postoperatoria con la quimioterapia de inducción (por ejemplo, cisplatino más fluorouracilo-5 [FU-5]) seguida de radiación en pacientes que respondían al tratamiento.[5] Los
fracasos locales y regionales fueron iguales en ambos grupos. No obstante la
mediana de la supervivencia fue de 25 meses en el grupo de cirugía y de 44 meses
en el grupo que recibió la quimioterapia de inducción (P = 0,006), la supervivencia
y el período libre de enfermedad a los cinco años fue igual. En pacientes que
recibieron quimioterapia de inducción, la laringe fue preservada en buen estado
en el 42% de los pacientes a los tres años y el 35% de los pacientes a los
cinco años.[5][Grado de comprobación: 1iiA,1iiC] En contraste con esto, otro ensayo clínico aleatorio ha
mostrado una mejor posibilidad de ventaja en cuanto a la supervivencia estadísticamente significativa,
en aquellos pacientes sometidos a quimioterapia (por ejemplo, cisplatino más FU-5) seguido
por laringofaringectomía y radioterapia postoperatoria cuando se compara con la
quimioterapia y la radioterapia.[6][Grado de comprobación:1iiA,1iiC] Aún cuando
no se discutió la preservación de órganos en este estudio, la quimioterapia en combinación con
la radioterapia sin cirugía, no debe de considerarse estándar.
- Los pacientes con cáncer de la hipofaringe en estadio III deben ser tomados en cuenta para la aplicación de tratamiento postoperatorio con radioterapia adyuvante combinada y quimioterapia. En un ensayo aleatorio, se comparó la radioterapia postoperatoria adyuvante sola con tratamiento postoperatorio con radioterapia adyuvante y simultáneamente quimioterapia. Tanto la supervivencia en general (P < 0,01) y la supervivencia sin enfermedad (P < 0,02) fueron mejores en el grupo de pacientes que recibieron radioterapia y simultáneamente quimioterapia.[7][Grado de comprobación:1iiA] En otro estudio, la preservación del lugar primario mejoró a pesar de que la supervivencia en general no mejoró cuando la quimioterapia fue administrada concomitantemente con la radioterapia.[8,9]
Para revisar las opciones de tratamiento para el cáncer de la hipofaringe en estadio III irresecable, consultar Cáncer de la hipofaringe en estadio IV irresecable.
Opciones de tratamiento bajo evaluación clínica:
- Otros estudios indican que la quimioterapia combinada con radioterapia resulta beneficiosa en pacientes con enfermedad local avanzada.[10-12]
Un metaanálisis de 63 ensayos prospectivos aleatorios publicados entre 1965
y 1993 mostró una ventaja absoluta de supervivencia del 8% en el subconjunto de
pacientes que recibieron quimioterapia y radioterapia concomitante.[13][Grado de comprobación: 2A] Los pacientes que recibieron quimioterapia adyuvante o
neoadyuvante no tuvieron ventaja en cuanto a la supervivencia. Sin embargo, el
costo, la calidad de vida, y los datos sobre morbilidad no estuvieron
disponibles; no hubo un régimen estándar; y los ensayos fueron muy
heterogéneos para proporcionar recomendaciones definitivas. Los resultados de
ensayos en curso podría clarificar más el papel de la quimioterapia y
radioterapia concomitante en el manejo del cáncer de la hipofaringe.
Continua sin resolverse cuál es la mejor quimioterapia a usar y cuál es la forma
apropiada de integrar las dos modalidades.[14]
Ensayos clínicos en curso
Consultar el Registro de Ensayos Clínicos sobre Cáncer del PDQ del NCI (NCI's PDQ Cancer Clinical Trials Registry) para acceder a los ensayos clínicos que se realizan en los Estados Unidos y que están aceptando pacientes. Para realizar la búsqueda, usar el término en inglés stage III hypopharyngeal cancer. La lista de ensayos clínicos se puede reducir si se especifican la localidad, el tipo de medicamento, el procedimiento y otros criterios. Nota: los resultados obtenidos solo estarán disponibles en inglés.
Asimismo, se puede obtener información general en inglés sobre ensayos clínicos en el portal de Internet del NCI.
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