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Ensayos clínicos en curso

Nota: algunas citas en el texto de esta sección vienen seguidas de un grado de comprobación científica. Los consejos de redacción del PDQ usan un sistema de clasificación formal para ayudar al lector a juzgar la solidez de las pruebas relacionadas con los resultados observados en una estrategia terapéutica. (Para mayor información, consultar el sumario del PDQ sobre los Grados de comprobación científica.)

Combinaciones de fármacos descritas en esta sección:

• ABVD: doxorrubicina más bleomicina más vinblastina más dacarbazina.
• BEACOPP: bleomicina más etopósido más doxorrubicina más ciclofosfamida más vincristina más procarbazina más prednisona.
• COPP/ABVD: ciclofosfamida más vincristina más procarbazina más prednisona/doxorrubicina más bleomicina más vinblastina más dacarbazina.
• MOPP: mecloretamina más vincristina más procarbazina más prednisona.
• MOPP alternada con ABVD: mecloretamina más vincristina más procarbazina más prednisona alternada con doxorrubicina más bleomicina más vinblastina más dacarbazina.
• MOPP/ABV híbrido: mecloretamina más vincristina más procarbazina más prednisona/doxorrubicina más bleomicina más vinblastina.
• Stanford V: doxorrubicina más vinblastina más mecloretamina más etopósido más vincristina más bleomicina más prednisona.

A los pacientes se les designa con Linfoma de Hodgkin (LH) avanzado desfavorable si presentan enfermedad en estadio clínico III o estadio IV y cuatro o más factores de riesgo en el International Prognostic Index para el LH, lo que corresponde con una carencia de evolución peor del 50% a cinco años con quimioterapia de combinación.[1]

La terapia de ABVD de 6 a 8 meses es tan eficaz como 12 meses de MOPP alternado con ABVD y ambas son superiores a MOPP solo en términos de FFS (50% vs. 36% con 14 años de seguimiento medio, P = 0,03).[2,3][Grado de comprobación: 1iiA] El ensayo del Intergrupo que comparó ABVD con MOPP/ABV híbrido, mostró una eficacia equivalente en cuanto a la FFS y la supervivencia general (SG), pero con un aumento en los efectos tóxicos en el grupo híbrido, sobre todo debido a los segundos cánceres.[4][Grado de comprobación: 1iiA]

El Grupo de Estudio Alemán sobre el Linfoma de Hodgkin agrupó de forma aleatoria a 1.201 pacientes con enfermedad en estadio avanzado en COPP/ABVD, BEACOPP o a una dosis aumentada de BEACOPP, en el que la mayoría de los pacientes recibieron radioterapia de consolidación a los lugares con enfermedad macrocítica (≥5 cm).[5] La SG a cinco años fue de 83% para COPP/ABVD, 88% para BEACOPP y 91% para una dosis aumentada de BEACOPP (P = 0,16 para la comparación de COPP/ABVD con BEACOPP, P = 0,06 para la comparación de BEACOPP con dosis aumentada de BEACOPP y P = 0,002 para la comparación de COPP/ABVD con dosis aumentada de BEACOPP).[5][Grado de comprobación: 1iiA] La tasa actual de leucemias agudas secundarias cinco años después de un diagnóstico de LH fue de 0,4% para el COPP/ABVD, 0,6% para BEACOPP y 2,5% para el BEACOPP de dosis aumentada (P = 0,03). El Stanford V es una combinación farmacológica alternativa actualmente en evaluación clínica por el Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) y el European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) (ECOG-2496; EORTC-20012).[6]

Tres ensayos aleatorios no mostraron beneficio alguno en cuanto a SG al añadírsele radioterapia de consolidación a la quimioterapia para los pacientes con enfermedad en estadio avanzado.[7-9][Grado de comprobación: 1iiA] En un metaanálisis de 1.740 pacientes tratados en 14 ensayos diferentes, no se observó mejoría en la SG a 10 años en pacientes con LH en estadio avanzado que recibieron terapia de modalidad combinada versus quimioterapia sola.[10][Grado de comprobación: 3iiiA] No se conoce ventaja alguna en cuanto al uso de la radiación de consolidación en los pacientes con enfermedad mediastínica masiva y estadio avanzado, aunque hay diferencias sobre el lugar de la primera recidiva.[11]

Los ensayos clínicos están abordando la función de regímenes más intensivos para los pacientes con enfermedad en estadio avanzado y factores pronósticos precarios. Hay polémica sobre si la estrategia óptima de comprometer una intensificación temprana de la dosis, con el subsiguiente riesgo de un aumento en los efectos tóxicos tardíos (como la leucemia) o si el ABVD debe ser empleado y los pacientes que sufran recidivas deber ser salvados con tratamientos de altas dosis y autoinjertos. En un ensayo aleatorio con 163 pacientes con enfermedad desfavorable en estadio avanzado y que obtuvieron una remisión total o parcial después de cuatro ciclos de ABVD, no se observó ninguna diferencia en cuanto a la SG o FFS ya sea con la terapia de alta dosis con trasplante autólogo de células madre o con cuatro o más ciclos de ABVD.[12][Grado de comprobación: 1iiA]

Opciones de tratamiento:

• ABVD de 6 a 8 ciclos.
• BEACOPP (dosis aumentada).

Consultar el Registro de Ensayos Clínicos sobre Cáncer del PDQ del NCI (NCI's PDQ Cancer Clinical Trials Registry) para acceder a los ensayos clínicos que se realizan en los Estados Unidos y que están aceptando pacientes. Para realizar la búsqueda, usar los términos en inglés stage III adult Hodgkin lymphoma y stage IV adult Hodgkin lymphoma. La lista de ensayos clínicos se puede reducir si se especifican la localidad, el tipo de medicamento, el procedimiento y otros criterios. Nota: los resultados obtenidos solo estarán disponibles en inglés.

Asimismo, se puede obtener información general en inglés sobre ensayos clínicos en el portal de Internet del NCI.

Bibliografía

1. Hasenclever D, Diehl V: A prognostic score for advanced Hodgkin's disease. International Prognostic Factors Project on Advanced Hodgkin's Disease. N Engl J Med 339 (21): 1506-14, 1998.  [PUBMED Abstract]
   
   
2. Canellos GP, Anderson JR, Propert KJ, et al.: Chemotherapy of advanced Hodgkin's disease with MOPP, ABVD, or MOPP alternating with ABVD. N Engl J Med 327 (21): 1478-84, 1992.  [PUBMED Abstract]
   
   
3. Canellos GP, Niedzwiecki D: Long-term follow-up of Hodgkin's disease trial. N Engl J Med 346 (18): 1417-8, 2002.  [PUBMED Abstract]
   
   
4. Duggan DB, Petroni GR, Johnson JL, et al.: Randomized comparison of ABVD and MOPP/ABV hybrid for the treatment of advanced Hodgkin's disease: report of an intergroup trial. J Clin Oncol 21 (4): 607-14, 2003.  [PUBMED Abstract]
   
   
5. Diehl V, Franklin J, Pfreundschuh M, et al.: Standard and increased-dose BEACOPP chemotherapy compared with COPP-ABVD for advanced Hodgkin's disease. N Engl J Med 348 (24): 2386-95, 2003.  [PUBMED Abstract]
   
   
6. Federico M, Levis A, Luminari S, et al.: ABVD vs. STANFORD V (SV) vs. MOPP-EBV-CAD (MEC) in advanced Hodgkin's lymphoma. Final results of the IIL HD9601 randomized trial.. [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 22 (Suppl 14): A-6507, 559s, 2004. 
   
   
7. Fabian CJ, Mansfield CM, Dahlberg S, et al.: Low-dose involved field radiation after chemotherapy in advanced Hodgkin disease. A Southwest Oncology Group randomized study. Ann Intern Med 120 (11): 903-12, 1994.  [PUBMED Abstract]
   
   
8. Aleman BM, Raemaekers JM, Tirelli U, et al.: Involved-field radiotherapy for advanced Hodgkin's lymphoma. N Engl J Med 348 (24): 2396-406, 2003.  [PUBMED Abstract]
   
   
9. Fermé C, Mounier N, Casasnovas O, et al.: Long-term results and competing risk analysis of the H89 trial in patients with advanced-stage Hodgkin lymphoma: a study by the Groupe d'Etude des Lymphomes de l'Adulte (GELA). Blood 107 (12): 4636-42, 2006.  [PUBMED Abstract]
   
   
10. Loeffler M, Brosteanu O, Hasenclever D, et al.: Meta-analysis of chemotherapy versus combined modality treatment trials in Hodgkin's disease. International Database on Hodgkin's Disease Overview Study Group. J Clin Oncol 16 (3): 818-29, 1998.  [PUBMED Abstract]
    
    
11. Brice P, Colin P, Berger F, et al.: Advanced Hodgkin disease with large mediastinal involvement can be treated with eight cycles of chemotherapy alone after a major response to six cycles of chemotherapy: a study of 82 patients from the Groupes d'Etudes des Lymphomes de l'Adulte H89 trial. Cancer 92 (3): 453-9, 2001.  [PUBMED Abstract]
    
    
12. Federico M, Bellei M, Brice P, et al.: High-dose therapy and autologous stem-cell transplantation versus conventional therapy for patients with advanced Hodgkin's lymphoma responding to front-line therapy. J Clin Oncol 21 (12): 2320-5, 2003.  [PUBMED Abstract]
    
    

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