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Ensayos clínicos en curso

Nota: algunas citas en el texto de esta sección vienen seguidas de un grado de comprobación científica. El Consejo de Redacción del PDQ usa un sistema de clasificación formal para ayudar al lector a juzgar la solidez de las pruebas y su relación con el informe sobre los resultados observados en una estrategia terapéutica dada. (Para mayor información, consulte el sumario del PDQ sobre los Grados de comprobación científica.)

Los pacientes con leucemia mielógena crónica (LMC) en su fase acelerada muestran signos de evolución sin satisfacer los criterios de la crisis blástica (leucemia aguda). Estos son los síntomas y hallazgos:

• Fatiga y malestar crecientes.
• Esplenomegalia evolutiva.
• Leucocitosis o trombocitosis creciente o ambas.
• Anemia que se empeora.

El examen de la médula ósea muestra un porcentaje creciente de células blásticas (pero ≤30%) y basofilia. Otras anomalías citogénicas ocurren durante la fase acelerada (mutaciones o eliminaciones de la trisomía 8, la trisomía 19, el isocromosoma 17Q, p53), y la combinación de evolución hematológica con otras anomalías citogénicas predice tasas de respuesta más bajas y menos tiempo hasta que fracase el tratamiento con mesilato de imatinib.[1] Al año después del comienzo del tratamiento con imatinib, la tasa de fracaso es de 68% en los pacientes cuya enfermedad muestra tanto evolución hematológica como anomalías citogénicas, 31% en los pacientes que sólo presentan evolución hematológica y 0% en los pacientes que muestran únicamente anomalías citogénicas. Antes que el imatinib estuviera disponible, el período de supervivencia mediano de los pacientes que padecían de LMC en su fase acelerada era menor de un año.[1]

Opciones de tratamiento estándar:

1. Trasplante de médula ósea (BMT, por sus siglas en inglés). El BMT autólogo puede devolver al paciente a una fase crónica, que puede ser duradera. El BMT alogénica tiene potencial de curación, aunque los resultados que se han obtenido hasta la fecha son precarios.[2-4] La inducción de la remisión mediante el uso de mesilato de imatinib seguido de un trasplante alogénico de células madre se encuentra bajo evaluación clínica.
2. Mesilato de imatinib. La respuesta hematológica entre los 176 pacientes con LMC en fase acelerada fue de 82%, y la respuesta citogénica total fue de 43%; con un seguimiento medio de 41 meses, el cálculo de supervivencia a cuatro años fue de 53%.[5]
3. Interferón-α.[6] A pesar de que la tasa de respuesta es menor en la fase acelerada de la enfermedad que en la fase crónica, se ha informado de respuestas duraderas y de la supresión de la evolución citogénica clonal.[6,7] Cuando se le añadió citarabina al interferón-α, en comparación a los controles históricos del interferón solo, la tasa de respuesta y la supervivencia a tres años parecen mejorar en los pacientes en último estadio.[7][Grados de comprobación: 3iiiA]
4. Dosis elevadas de citarabina.[8]
5. Hidroxiurea.
6. Busulfán.
7. Terapia de transfusión de apoyo.

Consultar el Registro de Ensayos Clínicos sobre Cáncer del PDQ del NCI (NCI's PDQ Cancer Clinical Trials Registry) para acceder a los ensayos clínicos que se realizan en los Estados Unidos y que están aceptando pacientes. Para realizar la búsqueda, usar el término en inglés accelerated phase chronic myelogenous leukemia. La lista de ensayos clínicos se puede reducir si se especifican la localidad, el tipo de medicamento, el procedimiento y otros criterios. Nota: los resultados obtenidos solo estarán disponibles en inglés.

Asimismo, se puede obtener información general en inglés sobre ensayos clínicos en el portal de Internet del NCI.

Bibliografía

1. O'Dwyer ME, Mauro MJ, Kurilik G, et al.: The impact of clonal evolution on response to imatinib mesylate (STI571) in accelerated phase CML. Blood 100 (5): 1628-33, 2002.  [PUBMED Abstract]
   
   
2. Martin PJ, Clift RA, Fisher LD, et al.: HLA-identical marrow transplantation during accelerated-phase chronic myelogenous leukemia: analysis of survival and remission duration. Blood 72 (6): 1978-84, 1988.  [PUBMED Abstract]
   
   
3. Copelan EA, Grever MR, Kapoor N, et al.: Marrow transplantation following busulfan and cyclophosphamide for chronic myelogenous leukaemia in accelerated or blastic phase. Br J Haematol 71 (4): 487-91, 1989.  [PUBMED Abstract]
   
   
4. Reiffers J, Trouette R, Marit G, et al.: Autologous blood stem cell transplantation for chronic granulocytic leukaemia in transformation: a report of 47 cases. Br J Haematol 77 (3): 339-45, 1991.  [PUBMED Abstract]
   
   
5. Kantarjian H, Talpaz M, O'Brien S, et al.: Survival benefit with imatinib mesylate therapy in patients with accelerated-phase chronic myelogenous leukemia--comparison with historic experience. Cancer 103 (10): 2099-108, 2005.  [PUBMED Abstract]
   
   
6. Cortes J, Talpaz M, O'Brien S, et al.: Suppression of cytogenetic clonal evolution with interferon alfa therapy in patients with Philadelphia chromosome-positive chronic myelogenous leukemia. J Clin Oncol 16 (10): 3279-85, 1998.  [PUBMED Abstract]
   
   
7. Kantarjian HM, Keating MJ, Estey EH, et al.: Treatment of advanced stages of Philadelphia chromosome-positive chronic myelogenous leukemia with interferon-alpha and low-dose cytarabine. J Clin Oncol 10 (5): 772-8, 1992.  [PUBMED Abstract]
   
   
8. Kantarjian HM, Talpaz M, Kontoyiannis D, et al.: Treatment of chronic myelogenous leukemia in accelerated and blastic phases with daunorubicin, high-dose cytarabine, and granulocyte-macrophage colony-stimulating factor. J Clin Oncol 10 (3): 398-405, 1992.  [PUBMED Abstract]
   
   

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