Cáncer del cuello uterino en estadio IIB
Ensayos clínicos en curso
Nota: algunas citas en el texto de esta sección vienen seguidas de un grado de comprobación científica. El Consejo de Redacción del PDQ usa un sistema de clasificación formal
para ayudar al lector a juzgar la solidez de las pruebas relacionadas con los
resultados observados en una estrategia terapéutica. (Para mayor información, consultar el sumario del PDQ sobre los Grados de comprobación científica.)
El tamaño del tumor primario es un importante factor de pronóstico y debe ser
evaluado cuidadosamente al escoger la terapia óptima.[1] La supervivencia y el
control local son mejores con complicación unilateral en lugar de complicación
bilateral del parametrio.[2] Las pacientes que son clasificadas quirúrgicamente como
parte de una prueba clínica y se les encuentra que tienen enfermedad ganglionar
paraaórtica con volumen tumoral pequeño y enfermedad pélvica controlable pueden
ser curadas por medio de radioterapia pélvica y paraaórtica.[3] Si se planea
administrar radioterapia postoperatoria de haz externo (EBRT, por sus siglas en inglés) después de la cirugía, un
muestreo extraperitoneal de ganglios linfáticos se relaciona con menos
complicaciones inducidas por radioterapia que un enfoque transperitoneal.[4] La
resección de ganglios pélvicos afectados macroscópicamente puede mejorar la tasa
de control local con radioterapia postoperatoria.[5] El tratamiento de los
ganglios periaórticos no resecados con radioterapia extensa de campo conduce al
control de la enfermedad por largo tiempo en las pacientes con bajo volumen (<2
cm) de enfermedad ganglionar por debajo de L3.[6] Un estudio (RTOG-7920) reveló una
ventaja de supervivencia en pacientes que recibieron radioterapia a los ganglios
paraaórticos sin evidencia histológica de enfermedad.[7] La toxicidad de la
radiación paraaórtica es mayor que la de la radiación pélvica sola, pero se
limitó en su mayoría a pacientes sometidas previamente a cirugía
abdominopélvica.[7] Las pacientes que se sometieron a muestreo extraperitoneal
de ganglios linfáticos tuvieron menos complicaciones intestinales que las que
tuvieron muestreo transperitoneal de ganglios linfáticos.[4,6,8]
Cinco ensayos clínicos aleatorios en fase III, han mostrado que existe una
ventaja en cuanto a la supervivencia en general, cuando se emplea una terapia a
base de cisplatino administrada conjuntamente con radioterapia,[9-14] mientras
que un examen que examinó este mismo régimen, no demostró beneficio alguno.[15]
La población de pacientes en este estudio de la Federation Internationale de Gynecologie et d'Obstetrique (FIGO) incluyó a mujeres en estadio
IB2 a IVA de cáncer cervical tratado con radioterapia primaria y a mujeres en
estadio de FIGO con enfermedad de I a IIA con un factor pronóstico precario
(enfermedad metastásica en los ganglio linfáticos de la pelvis, enfermedad
del parametrio o márgenes quirúrgicos positivos) al momento de la cirugía primaria.
A pesar de que los ensayos varían en algo dependiendo del estadio de la
enfermedad, dosis de la radiación y los horarios de cisplatinos y radiación,
los ensayos han mostrado de manera significativa una marcada ventaja de este enfoque de
modalidad combinada. El riesgo de mortalidad por cáncer cervical disminuyó en un
30% para quedar en 50% mediante el uso concurrente de quimioradioterapia. Sobre la
base de estos resultados, se debe tomar seriamente en consideración la
incorporación del uso de la quimioterapia a base de cisplatino con quimioterapia
de forma concurrente en aquellas mujeres que requieren de radioterapia para el
tratamiento del cáncer cervical.[9-16]
Opciones de tratamiento estándar:
- Radioterapia más quimioterapia: radioterapia intracavitaria y EBRT a la pelvis combinada con
cisplatino o cisplatino/fluorouracilo.[9-14]
A pesar de que la braquiterapia con baja tasa de dosis (BTD), típicamente con 137-Cs, ha sido el método tradicional, el uso de la terapia con alta tasa de dosis (ATD), típicamente con 192-Ir, está aumentado rápidamente. La braquiterapia con ATD provee la ventaja de eliminar la exposición a la radiación al personal médico, una duración de tratamiento más corta, comodidad para el paciente y el tratamiento ambulatorio. En tres ensayos aleatorios, la braquiterapia con ATD resultó comparable a la braquiterapia con BTD en cuanto al control local regional y las tasas de complicaciones.[17-19][Grado de comprobación: 1iiDii]. La Sociedad de braquiterapia estadounidense (The American Brachytherapy Society) ha publicado las pautas para el uso del la braquiterapia BTD y la ATD como componentes del tratamiento del cáncer del cuello uterino.[20,21]
Ensayos clínicos en curso
Consultar el Registro de Ensayos Clínicos sobre Cáncer del PDQ del NCI (NCI's PDQ Cancer Clinical Trials Registry) para acceder a los ensayos clínicos que se realizan en los Estados Unidos y que están aceptando pacientes. Para realizar la búsqueda, usar el término en inglés stage IIB cervical cancer. La lista de ensayos clínicos se puede reducir si se especifican la localidad, el tipo de medicamento, el procedimiento y otros criterios. Nota: los resultados obtenidos solo estarán disponibles en inglés.
Asimismo, se puede obtener información general en inglés sobre ensayos clínicos en el portal de Internet del NCI.
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