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Ensayos clínicos en curso

Nota: algunas citas en el texto de esta sección vienen seguidas de un grado de comprobación científica. El Consejo de Redacción del PDQ usa un sistema de clasificación formal para ayudar al lector a juzgar la solidez de las pruebas relacionadas con los resultados observados en una estrategia terapéutica. (Para mayor información, consultar el sumario del PDQ sobre los Grados de comprobación científica.)

La decisión de tratamiento adicional depende de muchos factores, incluyendo el cáncer específico, tratamiento previo, sitio de recidiva, así como las consideraciones individuales de cada paciente. Los regímenes de rescate que constan de ifosfamida, cisplatino o etopósido o vinblastina pueden inducir respuestas completas en cerca de 25% de los pacientes con enfermedad que ha persistido o recidivado después de otros regímenes a base de cisplatino. Los pacientes que han tenido una respuesta inicial completa a la quimioterapia de primera línea y los pacientes sin enfermedad extensa tienen el resultado más favorable.[1,2] Actualmente, este régimen es el régimen estándar de rescate inicial.[2,3] Sin embargo, pocos, si es que algún paciente con tumor de célula germinal no semicomatoso, recidivante de origen extragonadal, logra una supervivencia de larga duración libre de enfermedad (DFS, por sus siglas en inglés) mediante el uso de vinblastina, ifosfamida, y cisplatino, si su enfermedad presentó recidiva después de recibir un régimen inicial conteniendo etopósido y cisplatino.[2][Grado de comprobación: 3iiDii] También se ha usado quimioterapia de dosis alta con trasplantes de médula ósea autólogo también se ha usado en casos de serie no controlados en el caso de enfermedad recidivante.[4-11] Sin embargo, un ensayo aleatorio controlado comparó dosis convencionales de quimioterapia de salvamento con dosis altas de quimioterapia con rescate autólogo de médula, mostró mayores efectos tóxicos y muertes relacionadas con el tratamiento en el grupo de dosis altas sin mostrar ninguna mejoría en la tasa de respuesta o en cuanto a la supervivencia general.[12][Grado de comprobación: 1iiA] En algunos pacientes altamente seleccionados con enfermedad quimiorrefractaria confinada a un solo sitio, la resección quirúrgica puede proveer DFS a largo plazo.[13,14] Una serie de caso indica que el régimen de mantenimiento diario de etopósido oral (21 días de 28 días) puede beneficiar a los pacientes que logran una remisión completa después de terapia de rescate.[15]

Un caso especial de recaída tardía puede incluir el de pacientes que recaen más de dos años después de lograr una completa remisión; esta población representa menos de 5% de los pacientes que están en remisión completa después de dos años. Los resultados con quimioterapia son pobres en este subconjunto de pacientes, y el tratamiento quirúrgico parece ser superior, si es factible técnicamente.[16] El teratoma puede ser susceptible a la cirugía durante recaída y el teratoma también tiene un mejor pronóstico después de una recaída tardía que el carcinoma. El teratoma es un subtipo histológico relativamente resistente, por lo que la quimioterapia puede no ser apropiada.

Los ensayos clínicos son apropiadas y deberán ser consideradas siempre que sea posible, incluyendo estudios en fase I y fase II para aquellos pacientes que no logran una remisión completa con terapia de inducción o que no logran una remisión completa después de etopósido y cisplatino en su recaída inicial o para pacientes que tienen una segunda recaída.[17]

Consultar el Registro de Ensayos Clínicos sobre Cáncer del PDQ del NCI (NCI's PDQ Cancer Clinical Trials Registry) para acceder a los ensayos clínicos que se realizan en los Estados Unidos y que están aceptando pacientes. Para realizar la búsqueda, usar el término en inglés recurrent malignant testicular germ cell tumor. La lista de ensayos clínicos se puede reducir si se especifican la localidad, el tipo de medicamento, el procedimiento y otros criterios. Nota: los resultados obtenidos solo estarán disponibles en inglés.

Asimismo, se puede obtener información general en inglés sobre ensayos clínicos en el portal de Internet del NCI.

Bibliografía

1. Loehrer PJ Sr, Lauer R, Roth BJ, et al.: Salvage therapy in recurrent germ cell cancer: ifosfamide and cisplatin plus either vinblastine or etoposide. Ann Intern Med 109 (7): 540-6, 1988.  [PUBMED Abstract]
   
   
2. Loehrer PJ Sr, Gonin R, Nichols CR, et al.: Vinblastine plus ifosfamide plus cisplatin as initial salvage therapy in recurrent germ cell tumor. J Clin Oncol 16 (7): 2500-4, 1998.  [PUBMED Abstract]
   
   
3. Motzer RJ, Cooper K, Geller NL, et al.: The role of ifosfamide plus cisplatin-based chemotherapy as salvage therapy for patients with refractory germ cell tumors. Cancer 66 (12): 2476-81, 1990.  [PUBMED Abstract]
   
   
4. Broun ER, Nichols CR, Kneebone P, et al.: Long-term outcome of patients with relapsed and refractory germ cell tumors treated with high-dose chemotherapy and autologous bone marrow rescue. Ann Intern Med 117 (2): 124-8, 1992.  [PUBMED Abstract]
   
   
5. Droz JP, Pico JL, Ghosn M, et al.: Long-term survivors after salvage high dose chemotherapy with bone marrow rescue in refractory germ cell cancer. Eur J Cancer 27 (7): 831-5, 1991.  [PUBMED Abstract]
   
   
6. Cullen MH: Dose-response relationships in testicular cancer. Eur J Cancer 27 (7): 817-8, 1991.  [PUBMED Abstract]
   
   
7. Motzer RJ, Mazumdar M, Bosl GJ, et al.: High-dose carboplatin, etoposide, and cyclophosphamide for patients with refractory germ cell tumors: treatment results and prognostic factors for survival and toxicity. J Clin Oncol 14 (4): 1098-105, 1996.  [PUBMED Abstract]
   
   
8. Motzer RJ, Bosl GJ: High-dose chemotherapy for resistant germ cell tumors: recent advances and future directions. J Natl Cancer Inst 84 (22): 1703-9, 1992.  [PUBMED Abstract]
   
   
9. Bhatia S, Abonour R, Porcu P, et al.: High-dose chemotherapy as initial salvage chemotherapy in patients with relapsed testicular cancer. J Clin Oncol 18 (19): 3346-51, 2000.  [PUBMED Abstract]
   
   
10. Beyer J, Kramar A, Mandanas R, et al.: High-dose chemotherapy as salvage treatment in germ cell tumors: a multivariate analysis of prognostic variables. J Clin Oncol 14 (10): 2638-45, 1996.  [PUBMED Abstract]
    
    
11. Einhorn LH, Williams SD, Chamness A, et al.: High-dose chemotherapy and stem-cell rescue for metastatic germ-cell tumors. N Engl J Med 357 (4): 340-8, 2007.  [PUBMED Abstract]
    
    
12. Pico JL, Rosti G, Kramar A, et al.: A randomised trial of high-dose chemotherapy in the salvage treatment of patients failing first-line platinum chemotherapy for advanced germ cell tumours. Ann Oncol 16 (7): 1152-9, 2005.  [PUBMED Abstract]
    
    
13. Murphy BR, Breeden ES, Donohue JP, et al.: Surgical salvage of chemorefractory germ cell tumors. J Clin Oncol 11 (2): 324-9, 1993.  [PUBMED Abstract]
    
    
14. Fox EP, Weathers TD, Williams SD, et al.: Outcome analysis for patients with persistent nonteratomatous germ cell tumor in postchemotherapy retroperitoneal lymph node dissections. J Clin Oncol 11 (7): 1294-9, 1993.  [PUBMED Abstract]
    
    
15. Cooper MA, Einhorn LH: Maintenance chemotherapy with daily oral etoposide following salvage therapy in patients with germ cell tumors. J Clin Oncol 13 (5): 1167-9, 1995.  [PUBMED Abstract]
    
    
16. Baniel J, Foster RS, Gonin R, et al.: Late relapse of testicular cancer. J Clin Oncol 13 (5): 1170-6, 1995.  [PUBMED Abstract]
    
    
17. Motzer RJ, Geller NL, Tan CC, et al.: Salvage chemotherapy for patients with germ cell tumors. The Memorial Sloan-Kettering Cancer Center experience (1979-1989). Cancer 67 (5): 1305-10, 1991.  [PUBMED Abstract]
    
    

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