Desarrollo reglamentario de la norma

• Norma propuesta publicada el 9 de mayo de 2003 (68 FR 25188)

• 212 presentaciones oportunas recibidas durante el período de comentario, que plantearon 220 temas importantes

• Norma final publicada el 9 de diciembre de 2004 (69 FR 71561); http://www.fda.gov/oc/bioterrorism/bioact.html