Latar belakang: Jangka masa Pembentukan Regulatori FDA
3 Feb., 2003: FDA dan Perlindungan Kastam dan Sempadan A.S. (PKS) menerbitkan
peraturan cadangan dengan tempoh komen selama 60 hari
- FDA menerima lebih 470 komen
10 Okt., 2003: FDA dan PKS menerbitkan peraturan akhir interim