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FDA News

PARA DISTRIBUCIÓN INMEDIATA
P07-97
1 de junio del 2007

Para más información a los medios de comunicación:
Kimberly Rawlings, 301-827-6242
Para más información al público:
888-INFO-FDA/ 301-827-4570


La FDA advierte a los consumidores que eviten la pasta dental fabricada en China que contiene químicos dañinos
La FDA detiene un cargamento de pasta dental contaminada y emite una alerta de importación
(In English)

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) advirtió a los consumidores que eviten usar tubos de pasta dental hechas en China, y emitió una alerta de importación para prevenir la entrada a los Estados Unidos de pastas dentales que contienen dietileno glicol (DEG), un producto químico tóxico.

El DEG se usa en anticongelantes y también como un disolvente.

Los consumidores deben revisar las etiquetas de los productos de pasta dental que sean hechos en China.  Como una forma de prevención, la FDA le sugiere a los consumidores que boten las pastas dentales hechas en China, ya que teme que estos productos puedan contener el químico tóxico DEG conocido también como “diglicol”. 

La FDA no tiene registros de casos reportados por intoxicación con pastas de dientes que contienen DEG.  Sin embargo, a la FDA le preocupa el posible riesgo de exposición crónica al DEG de ciertos grupos de la población como los niños, y las personas con enfermedades del riñón o el hígado.  Para estos grupos, la presencia del DEG en la pasta dental representa un riesgo bajo pero con alto significado de daños y toxicidad.

 La FDA ha identificado las siguientes marcas de pasta de dientes provenientes de China que contienen DEG y que han sido incluidas en la alerta de importación ya emitida:  Cooldent Fluoride; Cooldent Spearmint; Cooldent ICE; Dr. Cool; Everfresh Toothpaste; Superdent Toothpaste; Clean Rite Toothpaste; Oralmax Extreme; Oral Bright Fresh Spearmint Flavor; Bright Max Peppermint Flavo; ShiR Fresh Mint Fluoride Paste; DentaPro; DentaKleen; DentaKleen Junior.  Las fábricas que producen este producto son: Goldcredit International Enterprises Limited; Goldcredit International Trading Company Limited; y Suzhou City Jinmao Daily Chemicals Company Limited.  Estos productos son generalmente vendidos a costos bajos o a precio de “ganga” en tiendas de ventas al por menor.

En base a informes de la contaminación de pastas de dientes hechas en China que surgieron en varios países, incluyendo a Panamá, la FDA incrementó los niveles de inspección y empezó a investigar las pastas de dientes y otros productos dentales hechos en China e importados a los Estados Unidos. 

Los inspectores de la FDA identificaron y detuvieron un cargamento de pasta de dientes en la frontera de los Estados Unidos que contenía cerca del 3% de DEG según el peso.  Además, los inspectores de la FDA encontraron y examinaron productos de pasta de dientes chinos localizados en un centro de distribución y en una tienda de ventas.  El nivel más alto que se encontró fue entre 3% y 4% según el peso.  La etiqueta en el producto hallado en la tienda de ventas, aunque no decía que contenía DEG, al examinarlo se encontró que contenía dicha sustancia.

La intoxicación por DEG es un asunto importante de seguridad pública.  A través de los años la agencia se ha mantenido al tanto de la muerte de pacientes y daños ocurridos en otros países como resultado de la intoxicación por productos farmacéuticos contaminados con DEG, tales como jarabe para la tos y acetaminofén en jarabe.  Recientemente, la FDA publicó una guía para recomendar a los manufactureros de productos farmacéuticos de los Estados Unidos, que se mantengan vigilantes para asegurase que la glicerina, un dulcificante utilizado comúnmente a nivel mundial en medicinas líquidas de venta con y sin receta médica, no estén contaminada con DEG. 

La FDA continúa investigando este problema.  En el caso en que la FDA identificará otras marcas de productos de pastas de dientes que contengan DEG, la FDA tomará las acciones apropiadas incluyendo la adición de estos productos y sus  manufactureros a la alerta de importación para prevenir su entrada al mercado estadounidense. 

El público o consumidores puede reportar reacciones adversas y problemas de calidad de uso de estos productos al teléfono 800-332-1088 o en la página electrónica de MedWatch Adverse Event Reporting Program de la FDA: www.fda.gov/medwatch/report.htm

Para información actualizada en inglés por favor visite: http://www.fda.gov/oc/opacom/hottopics/toothpaste.html

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