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One in a Series of Information Sheets from FDA
Algunos de los más brillantes eventos en la larga historia de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA), son los resultados alcanzados para la protección de la salud de la mujer. En 1994 la FDA creó the Office of Women's Health (OWH)—Oficina Para la Salud de la Mujer—para amparar, proteger y servir como el campeón de la salud de la mujer. A través de los años, la agencia ha atendido los asuntos de la salud del grupo más poblado de la nación, suministrando información científica, normas generales en asuntos que enfrentan a la mujer, sostenimiento e investigación de financiamiento y educación de programas más allá de sus capacidades y apoyando la industria para que incluya a la mujer en los ensayos clínicos. La FDA logra lo anterior por medio de información del consumidor, aprobación de productos y apoyo de los estudios.
Ejemplos de estas actividades de la mujer, han sido incluidas en el primer paquete de la FDA con información para los consumidores emitido en 1971, explicando los beneficios y riesgos de los anticonceptivos orales; este incluye aprobaciones para el mercadeo o técnicas de venta para acontecimientos como el primer detector del embarazo, obtenido sin necesidad de receta médica y una efectiva campaña de salud que ayudó a reducir la incidencia del Toxic Shock Syndrome (Síndrome del Choque Tóxico) en mujeres usando tapones, a cinco casos en 1997 sin muertes.
Una de las acciones más recientes y significativas de la FDA fue una regla emitida en el año 2000 habilitando a la agencia a detener los estudios de nuevas drogas para el tratamiento de enfermedades amenazantes si los experimentos clínicos excluyen a las mujeres participantes, únicamente porque ellas podrían resultar embarazadas. Después de la aprobación del Mammography Quality Standards Act of 1992 la FDA anunció normas fijas diseñadas para asegurar que todas las mamografías sean de la más alta calidad e inició las inspecciones regulares en los 9,100 centros de mamografías en los Estados Unidos.
Además, la agencia ha iniciado varios novedosos programas para las mujeres:
Para más información, llame a la FDA a la Office of Women's Health al número (301) 827-0350 (www.fda.gov/womens) o visite la página de la National Women's Health Information Center en el Internet: www.4woman.gov.
En los años 2002 y 2003, la FDA aprobó algunos productos importantes para la mujer, incluyendo drogas para tratar el cáncer metastático de los senos, dos dispositivos o barreras anticonceptivas y dosis bajas de productos hormonales para tratar los síntomas de la menopausia.
Publication No. FSS 02-12
FDA Web site: www.fda.gov
Revised: December 2003