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| FOR IMMEDIATE RELEASE PO3-04 January 29, 2003 |
Media Inquiries: 301-436-2335 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA |
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La FDA anunció hoy una propuesta de normativa que exigiría que se notifique previamente a la FDA siempre que un alimento se importe o se ofrezca para su importación a los Estados Unidos. Esta normativa propuesta constituye un importante avance en la puesta en práctica de la Ley de Seguridad de la Salud Pública y Preparación y Respuesta ante el Bioterrorismo de 2002. Esta nueva legislación invistió a la FDA con nuevos poderes para proteger el suministro nacional de alimentos frente a actos terroristas y otras amenazas para la salud pública. La disposición relativa a la notificación previa incluida en la Ley proporcionaría a la FDA información por adelantado sobre las partidas de alimentos importados, lo que le permitiría dirigir sus inspecciones de forma más eficaz y contribuiría a garantizar la seguridad de los productos alimenticios importados antes de que entraran en el mercado nacional.
La propuesta establece que se deberá notificar a la FDA antes del mediodía del día natural anterior al día que los alimentos importados lleguen al punto en el que cruzarán la frontera de los EE.UU. o al puerto de entrada en el país. La normativa propuesta exigiría que la notificación previa se presentará electrónicamente a través de un sistema de la FDA basado en Internet que estaría operativo las 24 horas del día, siete días a la semana.
La FDA prevé que se recibirán diariamente un promedio de aproximadamente 20.000 notificaciones previas relativas a importaciones de alimentos.
"Cuanto más sepamos sobre el origen de los alimentos que comemos, mejor preparados estaremos para controlar su seguridad," declaró el Secretario de Sanidad y Servicios Humanos Tommy G. Thompson. "Estamos decididos a hacer todo lo que esté en nuestra mano para mantener la confianza del público americano en la seguridad y protección del suministro de alimentos."
"Éste es uno de una serie de pasos cruciales que estamos dando para reforzar nuestra capacidad de proteger el suministro de alimentos," dijo el Comisario de la FDA, el Dr. Mark B. McClellan. "La FDA está dedicada a cumplir su misión como una de las defensas de primera línea contra el terrorismo. La Ley contra el Bioterrorismo otorga a la FDA esta nueva e importante autoridad gracias a los esfuerzos de los Senadores Gregg y Kennedy, y a los Representantes Tauzin y Dingell."
La Ley contra el Bioterrorismo exige que la FDA reciba las notificaciones previas a partir del 12 de diciembre de 2003, incluso si las normativas definitivas no se han emitido para esa fecha. En la normativa propuesta, la FDA ofrece al público 60 días para presentar comentarios sobre la normativa e indica que prevé emitir la normativa definitiva el día 12 de octubre de 2003, tras de haber considerado los comentarios recibidos.
La normativa propuesta no se aplicará a los alimentos transportados en el equipaje personal de los individuos que entran en los Estados Unidos destinados para su uso personal, ni a los productos cárnicos, de pollería o huevos que están bajo el control exclusivo del Departamento de Agricultura de los EE.UU. Todos los demás alimentos importados, incluidas las bebidas, estarán sujetas a la obligación de notificación previa, estén o no destinados a su consumo en los Estados Unidos.
La normativa propuesta exigiría que la notificación previa incluyera la siguiente información sobre todas y cada una de las entradas de alimentos importados:
La normativa propuesta permitiría modificar la información sobre la identidad del producto aportada en las notificaciones previas si en la hora límite de presentación de la notificación previa no existiera una información completa sobre la identidad del producto.
La Ley contra el Bioterrorismo establece que importar u ofrecer para la importación un artículo alimenticio sin notificación previa constituye un acto prohibido, y que se denegará la entrada a los alimentos importados u ofrecidos para su importación que carezcan de una notificación previa adecuada, y que se retendrán en el puerto de entrada hasta la recepción de la notificación previa adecuada, a menos que la FDA decida transportarlos a un lugar seguro.
Se pueden obtener copias sencillas de la normativa propuesta esbozada arriba, que se exhibe a partir de hoy en la Oficina del Registro Federal, escribiendo a la Administración para los Alimentos y Medicamentos: Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, Room 1061, Rockville, Md., 20852. Se puede acceder electrónicamente a esta propuesta en la página web de la FDA sobre la Ley contra el Bioterrorismo: www.fda.gov/oc/bioterrorism/bioact.html. La FDA aceptará comentarios sobre la Notificación Previa de Partidas de Alimentos Importados (Número de resguardo 02N-0278) durante los 60 días siguientes a la fecha en que apareció en el Registro Federal. Los comentarios escritos sobre esta normativa propuesta se pueden enviar a: Dockets Management Branch (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, Room 1061, Rockville, MD 20852. Los comentarios también se pueden enviar electrónicamente a través de www.fda.gov/dockets/ecomments o a través de la página web de la Ley contra el Bioterrorismo: www.fda.gov/oc/bioterrorism/bioact.html. Cuando se presentan comentarios, es importante incluir el número de resguardo 02N-0278.
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This document was issued in January 2003.
For more recent information on Protecting the Food Supply: FDA Actions on New Bioterrorism Legislation
See http://www.cfsan.fda.gov/~dms/fsbtact.html