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Contaminación de Pastas de Dientes Provenientes de China Preguntas Frecuentes
(In English)

12 de junio del 2007

P: ¿Por qué están los consumidores siendo advertidos acerca de la pasta de dientes?

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) le está advirtiendo a los consumidores que no usen ninguna pasta de dientes cuya etiqueta diga que fue hecha en China, ya que han encontrado que las pastas de dientes provenientes de la China contienen entre 3% y 4% de dietileno glicol (DEG), un producto químico tóxico.

P: ¿Qué es el dietileno glicol? 

El dietileno glicol (DEG), conocido también como “diglicol”, es un producto químico tóxico que se usa en los anticongelantes y como disolvente.  Este químico no debe estar en las pastas de dientes, ni siquiera en pequeñas cantidades.

P: ¿Qué marcas de pasta de dientes contienen DEG?

La FDA ha identificado las siguientes marcas de pasta de dientes provenientes de China que contienen DEG:

P: ¿Quién fabrica las pastas de dientes que contienen DEG?

Hasta la fecha, las siguientes son las fábricas o manufactureras de pastas de dientes que han sido identificadas como productoras de pastas de dientes que contienen DEG:

P: ¿Cómo sé si mi pasta de dientes puede estar contaminada? ¿Si está, qué debo hacer con ella? 

Los consumidores deben examinar la etiqueta en la pasta de dientes que estén usando para ver si es hecha en China.  Si este es el caso, la FDA le sugiere a los consumidores que boten la pastas de dientes con estas etiquetas.  Existe la preocupación de que estas pastas de dientes contengan dietileno glicol (DEG), conocido también como “diglicol”.  Por favor note que ninguna de las marcas más conocidas de  pastas de dientes han sido implicadas en este asunto.

P:  ¿Si no me como o trago la pasta de dientes, debería preocuparme si la uso y después la escupo? 

La pasta de dientes no se debe tragar pero a la FDA le preocupa que las personas, especialmente los niños, traguen o ingieran accidentalmente la pasta de dientes que contiene DEG.  

P: ¿Qué está haciendo la FDA en cuanto a las pastas de dientes contaminadas?

Además de advertir a los consumidores, la FDA ha emitido una alerta de importación para evitar que las pastas de dientes hechas en China sea vendidas en los Estados Unidos.  Esta alerta de importación prohibe la entrada de todas las marcas de pasta de dientes fabricadas  por las tres compañías mencionadas anteriormente, las cuales fabrican las pastas de dientes que contienen DEG.  Las compañías tendrán que probar que su pastas de dientes están libre de DEG antes de que se le permita su entrada a los Estados Unidos. 

Adicionalmente, la FDA continuará investigando otras marcas de pastas de dientes de otras fábricas de China, como lo ha estado haciendo desde el 23 de mayo del 2007.

P: ¿Cómo se enteró la FDA acerca de la contaminación de las pastas de dientes?

Informes acerca de la contaminación de las pastas de dientes hechas en China surgieron en varios países, incluyendo a Panamá, lo que llevó a la FDA a empezar a investigar las pastas de dientes y otros productos dentales hechos en China e importados a los Estados Unidos.  

Como resultado, los inspectores de la FDA identificaron y detuvieron un cargamento de pasta de dientes en la frontera de los Estados Unidos que contenía cerca del 3% de DEG según el peso.  Además, los inspectores de la FDA encontraron y examinaron productos de pasta de dientes chinos localizados en un centro de distribución y en una tienda.  El nivel más alto que se encontró fue entre 3% y 4% según el peso.  La etiqueta en el producto hallado en la tienda aunque no decía que contenía DEG, al examinarlo se  encontró que contenía dicha sustancia.

P: ¿Ha habido casos de enfermedades o muertes en los Estados Unidos relacionados con la contaminación de las pastas de dientes?

La FDA no tiene conocimiento de ningún caso reportado de intoxicación con las pastas de dientes que contienen DEG.  Sin embargo, el DEG en pastas de dientes aunque tiene un riesgo de intoxicación bajo, es significativo para la población en general.  A la FDA le preocupa la exposición crónica al DEG, así como la exposición al DEG en ciertos grupos de la población como en el caso de los niños, y las personas con enfermedad del riñón o el hígado.         

P: ¿Qué sucede si se encuentra que otras marcas de pastas de dientes contienen DEG?

La FDA continuará investigando este problema.  Si se encuentra que otras marcas de pastas de dientes contienen DEG, la FDA tomará las acciones apropiadas como la adición de productos y sus manufactureros a la alerta de importación para prohibir que estos sean vendidos en los Estados Unidos.

P: ¿Se ha encontrado el DEG en otros productos además de las pastas dentales?

Sí, la FDA tiene conocimiento de casos de muerte y daños en pacientes de otros países en años recientes, como resultado de la ingestión de  productos farmacéuticos contaminados con DEG tales como jarabes para la tos y acetaminofén en jarabe.   

Recientemente, la FDA publicó una guía para abordar este importante asunto de seguridad pública.  Esta guía recomienda a los manufactureros de productos farmacéuticos de los Estados Unidos, que se mantengan vigilantes para asegurase que la glicerina, un dulcificante utilizado comúnmente a nivel mundial en medicinas líquidas de venta con y sin receta médica, no estén contaminada con DEG.  La guía especifica que el límite seguro de DEG en la glicerina es de 0,1% según la monografía para la glicerina de la US Pharmacopeia.  Esta cantidad es para el ingrediente de glicerina pura cuyo contenido sería de menos de 0,1% en los productos.  

Para información actualizada en inglés por favor visite: http://www.fda.gov/oc/opacom/hottopics/toothpaste.html

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