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DOCKETS
MANAGEMENT
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Dockets Entered On June 3, 2003 TABLE OF CONTENTS |
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Docket # |
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Title |
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Health-Care Antiseptic Drug Products for OTC Human Use |
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Antiplaque & Antiplaque-Related Claims |
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Req labeling of trans fatty acid & prohibit deceptive claims |
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Investigational new drug applications for phase 2&3 of drugs |
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2000N-1396 |
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Bioengineered Foods Consumed By Humans or Animals |
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Mass Spectrometry for Confirmation of Identity of Animal Drug Residues |
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Guidance for Industry on Drug Products Containing Ensulizole, Hypromellose, Meradimate, Octinoxate, and Octisalate -- Labeling Enforcement Policy; Availability |
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FDA Safety Alert/ Public Health Advisory Readership Survey |
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Switch Nicotrol Inhaler (nicotine Inhalation System) From Prescription to Over the Counter Status |
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ANDA for a drug product(1.5 mg levonorgestrel tablet) in strength(Plan B 0.75 mg Levonorgestrel tablet) in strength |
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Concept of shared exclusivity for multiple ANDA submitted on the same day |
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DETAILS |
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Health-Care Antiseptic Drug Products for OTC Human Use |
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FDA |
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Vol #: |
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149 |
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Antiplaque & Antiplaque-Related Claims |
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BKG 2 |
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Background Material (Refs 1-467) |
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Vol #: |
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13 |
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FDA |
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Vol #: |
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12 |
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Req labeling of trans fatty acid & prohibit deceptive claims |
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HFA-305 to Bantransfats.com |
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Vol #: |
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72 |
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Bantransfats.com |
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Vol #: |
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72 |
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Investigational new drug applications for phase 2&3 of drugs |
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GUIDANCE |
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Vol #: |
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1 |
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FDA |
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Vol #: |
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1 |
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2000N-1396 |
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Bioengineered Foods Consumed By Humans or Animals |
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EMC 11563 |
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PJ Perkins |
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Vol #: |
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349 |
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EMC 11564 |
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Jackie and Chris Stover |
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Vol #: |
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349 |
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Mass Spectrometry for Confirmation of Identity of Animal Drug Residues |
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GUIDANCE |
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Vol #: |
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1 |
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FDA |
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Vol #: |
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1 |
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Guidance for Industry on Drug Products Containing Ensulizole, Hypromellose, Meradimate, Octinoxate, and Octisalate -- Labeling Enforcement Policy; Availability |
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GUIDANCE |
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Vol #: |
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1 |
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FDA |
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Vol #: |
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1 |
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FDA Safety Alert/ Public Health Advisory Readership Survey |
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FDA |
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Vol #: |
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1 |
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Switch Nicotrol Inhaler (nicotine Inhalation System) From Prescription to Over the Counter Status |
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HFA-305 to Pharmacists Planning Services, inc. |
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Vol #: |
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1 |
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ANDA for a drug product(1.5 mg levonorgestrel tablet) in strength(Plan B 0.75 mg Levonorgestrel tablet) in strength |
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HFA-305 to HRA PHARMA |
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Vol #: |
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1 |
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Concept of shared exclusivity for multiple ANDA submitted on the same day |
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HFA-305 to Venable, Baeitjer, Howard & Civiletti |
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Vol #: |
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1 |
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