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ensayo de fase I

 Primer paso en la puesta a prueba de un nuevo tratamiento en los seres humanos. Estos estudios prueban la mejor manera de administrar un nuevo tratamiento (por ejemplo, por vía oral, gota a gota, por infusión intravenosa o por inyección) y la mejor dosis. Por lo general, la dosis se aumenta generalmente un poco cada vez para encontrar la dosis más alta que no causa efectos secundarios perjudiciales. Debido a que se sabe poco acerca de los riesgos y beneficios posibles de los tratamientos que se prueban, los ensayos de fase I incluyen por lo común solo a un número pequeño de pacientes que no han sido ayudados por otros tratamientos.



Definiciones anteriores:ensayo clínico, ensayo clínico controlado, ensayo con acceso ampliado, ensayo de CA 19-9, ensayo de diagnóstico
Definiciones siguientes:ensayo de fase II, ensayo de fase II/III, ensayo de fase III, ensayo de fase IV, ensayo de pase II/III

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