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La Oficina para la Protección de los Seres Humanos en la Investigación (Office for Human Research Protections, en adelante la OHRP) cumple una función rectora y supervisa todos los asuntos relativos a la protección de los sujetos humanos que participan en las investigaciones realizadas o financiadas por el Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos (U.S. Department of Health and Human Services, en adelante, DHHS). La OHRP contribuye a garantizar que dicha investigación se lleve a cabo cumpliendo con las más estrictas normas éticas, en condiciones en las cuales todos los que realizan o supervisan investigaciones con personas entiendan que tienen la responsabilidad primordial de proteger los derechos y el bienestar de los sujetos de los estudios.
La OHRP:
Fija los criterios para las garantías de cumplimiento que dan las instituciones participantes acerca de la protección de los sujetos humanos sometidos a investigaciones realizadas o financiadas por el DHHS, y aprueba dichas garantías,
Esclarece y orienta la participación de seres humanos como sujetos de la investigación,
Elabora programas y materiales educativos, y los pone en práctica,
Promueve la elaboración de planteamientos que aumenten la protección de las personas sometidas a investigaciones.
La OHRP asesora sobre la mejora de la calidad y brinda capacitación en materia de ética a instituciones nacionales y extranjeras que realizan investigaciones biomédicas y de la conducta a nivel internacional. Estos servicios contribuyen a garantizar que a los sujetos de la investigación que se lleva a cabo en otros países se les extiendan los resguardos éticos reconocidos.
La OHRP ofrece los siguientes documentos normativos y didácticos en español:
Reglamentos:
IRB/Comité de Ética:
Garantía Federal:
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