| | Vacunas, Distribución de vacunas e Investigación sobre vacunasTemas de esta página
Visión general La vacunación es uno de los métodos más eficaces para minimizar sufrimiento y muertes a causa de la influenza. Los esfuerzos en investigaciones han conducido al desarrollo de una vacuna para una de las dos cepas conocidas del virus H5N1 de influenza en seres humanos. El gobierno de los EE. UU. está trabajando para incrementar la capacidad nacional de producción de vacunas, con el objetivo de producir vacunas contra la influenza pandémica para toda la población, dentro de un plazo de seis meses, a partir de la declaración de una pandemia. Sin embargo, durante el comienzo de una pandemia, la escasez de vacunas prepandémicas y pandémicas requerirá que se establezca un orden de prioridades para la distribución y administración de los limitados suministros. El gobierno ha desarrollado una Guía para distribuir y asignar la vacuna contra la influenza pandémica (PDF - 1.83 MB) que proporciona lineamientos para estados, territorios y tribus, concernientes a la distribución de los limitados suministros de la vacuna, y que describe el marco científico y ético en el cual se desarrolló esta guía. Se propone una distribución estratificada de la vacuna durante pandemias graves, considerando los siguientes objetivos como los más importantes: - Proteger a quienes resultan vitales para la respuesta ante una pandemia y que ofrecen atención a los enfermos
- Proteger a quienes se encargan de servicios comunitarios esenciales
- Proteger a los niños
- Proteger a aquellos trabajadores con mayor riesgo de infección debido a la naturaleza de su trabajo, y
- Proteger a quienes mantienen la seguridad nacional
Ya que lo más probable es que los suministros de vacunas sean limitados, hay investigaciones en curso para desarrollar coadyuvantes. Un coadyuvante es una sustancia que se agrega a una vacuna y que aumenta la producción de anticuerpos del sistema inmunológico, lo cual es la respuesta que se busca con las vacunas. La adición exitosa de un coadyuvante significa que un suministro determinado de vacunas puede ser utilizado para tratar a más personas. Vacunas - Dos contratos concedidos para incrementar la capacidad nacional de fabricación de vacuna (Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE.UU.)
Los dos contratos de costo reembolsable por un total de $132.5 millones durante cinco años tienen el objetivo de modernizar las instalaciones nacionales de fabricación de vacunas sobre una base de gastos compartidos y proporcionar un apoyo financiero constante a las operaciones de fabricación de vacunas contra la influenza. Con este tipo de apoyo a las operaciones, el contratista no cierra las instalaciones. - Ambas guías recomiendan la utilización de tecnologías recientes, como el cultivo de células y la fabricación de recombinantes, para mejorar el desarrollo y la evaluación de las vacunas. También recomiendan agregar sustancias que mejoren la respuesta inmunológica de las vacunas (coadyuvantes noveles). Las guías describen las vías de aprobación convencionales y aceleradas para la concesión de licencias de las vacunas.
- Conozca la diferencia entre vacunas para la influenza de temporada, vacunas "prepandémicas" y vacunas pandémicas. También se incluye información sobre el desarrollo de vacunas, producción de vacunas y acceso universal a la vacuna contra la influenza pandémica.
- La vacuna se obtuvo de una cepa humana y se la utilizará para inmunizar a personas entre 18 y 64 años de edad que pudieran estar en un riesgo elevado de exposición al virus de la influenza H5N1 que contiene la vacuna.
- Declaración que brinda medidas de protección selectiva de responsabilidad para la vacuna contra el H5N1.
- Ley de Preparación de Emergencias y Preparación del Público (PREP, por sus siglas en inglés) para el Protocolo de Utilización de Medidas Médicas Paliativas para la Influenza Pandémica y Herramientas de Decisión
En este documento se detallan el protocolo y las herramientas de decisión para las medidas médicas paliativas con el fin de implementar protecciones y compensaciones responsables, como lo autoriza la Ley PREP. - (Organización Mundial de la Salud)
El Plan trata actividades específicas – para el corto, mediano y largo plazo – diseñadas para aumentar la capacidad de producción de vacunas contra la influenza- para identificar obstáculos y fuerzas impulsoras clave, y para calcular las necesidades de financiamiento, y fortalecer el compromiso y la colaboración de socios e inversionistas clave.
Brinda guía para las autoridades nacionales y las compañías que elaboran vacunas sobre la selección de los virus candidatos para su uso en la elaboración de la vacuna
Brinda información sobre un nuevo método de producción de vacunas y los esfuerzos actuales para desarrollar vacunas a base de células contra la influenza.
El artículo trata cómo las nuevas tecnologías podrían ser utilizadas para desarrollar vacunas vivas que serían seguras y protectoras contra cepas alternativas, y requieren menos virus por dosis que las vacunas convencionales.
Descubra por qué los estudios de investigación y las drogas antivirales pueden ayudarnos a prepararnos para una pandemia.
Lea un resumen de los roles y la responsabilidad de la salud pública para la distribución y el uso de vacunas.
Conozca las posibles vacunas que se desarrollarán para un brote de influenza pandémica.- Solicitud de propuesta (RFP) para reacondicionar los lugares de fabricación para la producción de vacunas contra la influenza pandémica
Esta RFP es para apoyar la expansión de la capacidad de actuar en caso de emergencia para fabricar vacunas contra la influenza pandémica para Estados Unidos.
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Distribución de vacunas - , 23 de julio de 2008
La guía brinda un marco de planeamiento para ayudar a los líderes estatales, tribales, locales y de comunidades a asegurarse de que la distribución de la vacuna y su uso disminuirán el impacto de una pandemia en la salud y reducir el desajuste social y economico. - Voces del ciudadano para las decisiones ante una gripe pandémica -- Informe sobre el Proyecto Piloto de Compromiso Público ante la Influenza Pandémica, diciembre 2005
Este informe describe la reunión de un grupo representativo de partes interesadas y ciudadanos en general, la estructura y proceso de los diálogos y deliberaciones de las partes interesadas y los ciudadanos, y las decisiones tomadas y recomendaciones establecidas.
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Investigación sobre vacunas - El uso de las vacunas neumocócicas para la preparación para una influenza pandémica (Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades)
CDC insta a los proveedores de atención médica y a los programas de inmunización del estado a mejorar los sistemas de entrega de la vacunación neumocócica para los pacientes bajo su atención para que la cobertura nacional de vacunas aumente. - Vea la guía preliminar, publicaciones y otra información de la FDA sobre el desarrollo de vacunas y el proceso de aprobación de productos.
Preguntas y respuestas sobre las pruebas y la evaluación de posibles vacunas contra la gripe aviaria para las personas.
Lea sobre las proteínas virales y su posible rol en las pandemias humanas.
Lea sobre las medidas de la OMS para guiar, apoyar, y facilitar el desarrollo, la evaluación clínica y el acceso mundial a vacunas seguras, efectivas y accesibles contra enfermedades infecciosas.- (354KB) (Administración de Alimentos y Drogas de EE. UU.)
Lea sobre la guía preliminar de la FDA para facilitar a los fabricantes el desarrollo y la disponibilidad de vacunas seguras y efectivas, incluyendo aquéllas para tratar amenazas emergentes y pandémicas.
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Pruebas clínicas - Con la diseminación de la influenza aviaria, han aparecido nuevas cepas, entre las que se encuentran los virus clade II en Indonesia y en otros lugares, que han derivado genéticamente de las cepas iniciales detectadas en el sureste de Asia. Con este estudio, los investigadores esperan descubrir si las nuevas tecnologías, como las vacunas de ADN, pueden proteger contra dichos virus.
Conozca los resultados de una prueba clínica experimental de vacuna.
Lea un artículo que describe los resultados de una prueba clínica en la cual una vacuna experimental contra el virus H5N1 de la influenza aviaria provoca respuestas inmunes en adultos sanos.
Conozca las pruebas clínicas actuales de influenza aviaria.
Leas las notas de la reunión de septiembre de 2003 sobre influenza pandémica y pruebas clínicas.
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