¿Qué son los estudios clínicos?
Beneficios y riesgos
Preguntas que debe hacer
Más información
¿Qué son los estudios clínicos?
Los estudios clínicos de tratamiento para cáncer son estudios de
investigación para encontrar mejores formas de tratar el cáncer.
Es importante que mujeres y hombres de todas las edades y antecedentes
étnicos participen en los estudios clínicos, para que lo que se
aprenda en ellos ayude a todos los pacientes de cáncer ahora y en el
futuro.
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Los estudios clínicos, por lo general, comparan el tratamiento más
aceptado para el cáncer (tratamiento estándar) con un nuevo
tratamiento que los médicos esperan que podría ser mejor.
Cada estudio clínico tiene sus requisitos para participar, tales como la
edad, el sexo o el tipo de cáncer. Usted debería preguntar a su
médico si puede participar en un estudio clínico.
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Antes de entrar a un estudio clínico, el médico, la enfermera u
otra persona del equipo de investigación le explicará el
propósito del estudio y qué sucederá durante el mismo.
Puede hacer cualquier pregunta sobre el estudio.
También le darán un formulario de consentimiento para que lo lea.
En este formulario se explicará:
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El plan exacto para cada etapa del estudio clínico
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Los posibles efectos secundarios del tratamiento
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Cómo el estudio clínico podría afectar su vida diaria
Debe hacer preguntas sobre cualquier parte del formulario de consentimiento que
no entienda. Si decide participar en el estudio, le pedirán que firme el
formulario de consentimiento.
Aunque usted firme el formulario de consentimiento, puede cambiar de idea y
retirarse en cualquier momento.
Antes de que empiecen los estudios de investigación, los mismos son
aprobados por un grupo de expertos a nivel nacional y local. Uno de los grupos
más importantes es la Junta de Revisión Institucional (IRB, por
sus siglas en inglés).
La labor de la Junta consiste en revisar los estudios clínicos y
asegurarse de que se llevan a cabo de forma segura y justa. Todos los estudios
clínicos deben ser aprobados por la Junta de Revisión
Institucional que incluye médicos, enfermeras y miembros de la
comunidad.
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Beneficios y riesgos
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Si ingresa a un estudio clínico que compara tratamientos, usted
recibirá uno de lo siguiente:
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el tratamiento más avanzado y aceptado para el tipo de cáncer que
tiene (conocido como tratamiento estándar)
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un nuevo tratamiento que los médicos esperan que podría ser mejor
que el tratamiento estándar.
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Lo que los médicos aprendan en estudios clínicos ayuda a las
personas que padezcan de cáncer en el futuro.
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No se sabe con seguridad si el nuevo tratamiento del estudio clínico le
ayudará más que el tratamiento estándar para su
cáncer.
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Los tratamientos en los estudios clínicos producen efectos secundarios.
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Los estudios de investigación tienen costos que no siempre cubre el
seguro de salud. Es importante que hable de estos costos con un médico,
enfermera o trabajador social.
No. Es su decisión si quiere participar en un estudio clínico o
no. Es recomendable que analice todas sus opciones de tratamiento con la ayuda
de su familia y de su médico. Eso le puede ayudar a decidir si un
estudio clínico es la mejor forma de tratar su cáncer.
Usted y su familia deben hacer todas las preguntas que deseen antes de que usted
decida ingresar a un estudio clínico. Asegúrese de obtener toda
la información que necesita antes de tomar la decisión.
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Preguntas que debe hacer
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Éstas son algunas de las preguntas que debe hacer
antes de decidir si participa en un estudio
clínico:
¿Cuál es el propósito del
estudio?
¿Cómo me va a ayudar?
¿Qué tipo de exámenes y
tratamientos forman parte del estudio?
¿Cómo estoy protegido?
¿Cómo podría el estudio
clínico afectar mi vida diaria?
¿Qué pasará con mi cáncer
con este tratamiento, o sin él?
¿Qué otras opciones de tratamiento
tendré si decido no participar en el estudio?
¿Cuáles son los posibles efectos
secundarios a corto y largo plazo que mi familia y yo
debemos considerar?
¿Cómo se comparan los riesgos y efectos
secundarios de los tratamientos estándar con los
del estudio? ¿Cuánto tiempo durará el
estudio?
¿Cubrirá el seguro mi
participación en el estudio?
¿Tendré que permanecer en el hospital
durante el estudio? De ser así, ¿con
qué frecuencia y por cuánto tiempo?
¿Tendré gastos adicionales debido al
estudio?
¿Qué tipo de seguimiento recibiré
después del estudio?
¿Cuánto tiempo tengo para decidir si
quiero participar en este estudio?
Consejo: Haga una lista de sus preguntas e
inquietudes para comentarlas con el médico.
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Más información
Si desea más información acerca de
los estudios clínicos en su área, pregunte
a su médico o llame al
Servicio de Información sobre
el Cáncer del Instituto Nacional del
Cáncer
1-800-422-6237
(1-800-4-CANCER)
o, visite el sitio en la Internet:
www.cancer.gov
El folleto se adaptó del Grupo Cooperativo
de Oncología del Este (Eastern Cooperative
Oncology Group).
Servicio de Salud
Pública
Institutos Nacionales de la Salud
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