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Ensayos clínicos en curso

Nota: algunas citas en el texto de esta sección vienen seguidas de un grado de comprobación científica. El Consejo de Redacción del PDQ usa un sistema de clasificación formal para ayudar al lector a juzgar la solidez de las pruebas relacionadas con los resultados observados en una estrategia terapéutica. (Para mayor información, consultar el sumario del PDQ sobre los Grados de comprobación científica.)

Opciones de tratamiento estándar:

Operable:

1. Resección quirúrgica en bloque si es posible. La mortalidad operatoria de los pacientes con miastenia gravis puede reducirse al mínimo planeando el tratamiento quirúrgico de forma que ofrezca el debido soporte respiratorio.
2. Generalmente se recomienda radioterapia después de la resección quirúrgica, haya sido esta completada o no, especialmente para los pacientes en estadio III y estadio Va. Los ensayos clínicos retrospectivos muestran mejor control local y supervivencia cuando se agrega la radioterapia postoperatoria.[1-3][Grado de comprobación: 3iiiDiv]

Inoperables (estadios III y IV con obstrucción de la vena cava, complicación pleural, implantes pericárdicos, etc.):

• Radioterapia: se ha observado que la radioterapia ha logrado control local de la enfermedad en 60% a 90% de los casos con tumor macroscópico residual después de la biopsia o el intento de resección. Debe evitarse aplicar dosis mayores de 60 Gy porque aumentan el riesgo de que la radiación lesione al paciente. Se ha observado tasas de supervivencia global a los cinco años de aproximadamente 50% para los pacientes con tumores no resecables en estadio III.[4-6][Grado de comprobación: 3iiiDiv] No se sabe con certeza si mejora el pronóstico de los pacientes que se someten a la citorreducción del tumor en comparación con el de los que solo se someten a una biopsia.[4,6]

Opciones de tratamiento bajo evaluación clínica:

1. Quimioterapia: solamente unos cuantos ensayos clínicos de fase II han evaluado la función de la quimioterapia en un número apropiado de pacientes. Sin embargo, se ha observado que la quimioterapia de combinación produce remisiones parciales y completas; algunas de las remisiones completas se han confirmado patológicamente en cirugías posteriores. En una serie de 30 pacientes con tumor en estadio IV o tumor recidivante evolutivo local después de la radioterapia, el régimen de PAC (cisplatino, doxorrubicina, ciclofosfamida) logró una tasa de respuesta de 50%, incluso tres respuestas completas. La duración mediana de la respuesta fue de 12 meses y la tasa de supervivencia a los cinco años fue del 32%.[7][Grado de comprobación: 3iiiDiv] En otra serie, el régimen de ADOC (doxorrubicina, cisplatino, vincristina, ciclofosfamida) produjo una tasa de respuesta de 92% (34 de 37 pacientes), incluso respuestas completas en 43% de los pacientes.[8] Un estudio en el que se utilizó quimioterapia combinada con cisplatino y etopósido produjo respuestas en 9 de los 16 pacientes tratados, siendo la duración mediana de las respuestas de 3,4 años y la supervivencia media de 4,3 años.[9] Mientras que en otro estudio 9 de 28 pacientes con timoma o carcinoma tímico invasor que habían recibido cuatro ciclos de etopósido, ifosfamida y cisplatino con intervalo de tres semanas, tuvieron respuestas parciales.[10] La duración media de la respuesta fue de 11,9 meses (margen, <1 a 26 meses) y la supervivencia media general fue de 31,6 meses. La supervivencia a uno y dos años fue de 89% y 70% respectivamente.[10][Grado de comprobación: 3iiiDiv] Otras combinaciones de regímenes quimoterapéuticos permanecen bajo evaluación.(E-1C99).

   Todavía no se sabe con certeza si los regímenes de quimioterapia de combinación son más eficaces que los de fármacos únicos; ya que no se han hecho comparaciones. Se ha observado respuestas transitorias parciales con doxorrubicina, maitansina, cisplatino, ifosfamida y corticosteroides como fármacos únicos. Los corticoesteroides y muchos otros fármacos quimioterapéuticos son linfocíticos; la reducción de tumores tímicos con una invasión celular linfoide substancial, podría reflejar una reducción de los componentes no malignos del tumor en lugar de los componentes epiteliales malignos.

   Un análisis retrospectivo de 17 pacientes tratados con cisplatino solo o en combinación con prednisona reveló una tasa de respuesta global de 64%.[11] Cisplatino solo (50 mg/m² cada 21 días), sin embargo, fue vinculado con una tasa de respuesta parcial de solo 10% (2 de 20 pacientes) en un estudio en fase II (EST-2582).[12] El tratamiento con ifosfamida como fármaco único fue relacionado con cinco respuestas completas y una respuesta parcial en 13 pacientes con timoma avanzado en otro estudio.[13]




2. Quimioterapia neoadyuvante y resección posterior: unos cuantos ensayos han rendido informes sobre el uso de la quimioterapia seguida de cirugía, con radioterapia o sin ella, para los pacientes con enfermedad en etapa clínica avanzada.[14,15] Se trató con quimioterapia inicial de ADOC a una serie de 16 pacientes con enfermedad en estadio III o estadio IVa. Todos los pacientes tuvieron una respuesta clínica a la quimioterapia. Once pacientes presentaron tumor histológico residual y recibieron radioterapia postoperatoria la supervivencia media del grupo entero fue de 66 meses.[14] Otro estudio similar a este con 12 pacientes notificó una supervivencia de 100% y una supervivencia sin enfermedad de 73% a los siete años.[16] Otro estudio similar con 12 pacientes, informó de una supervivencia de 100% y 73% de supervivencia sin enfermedad a los siete años.[16][Grado de comprobación: 3iiiDiv] Es necesario realizar estudios clínicos adicionales para confirmar el valor de la quimioterapia preoperatoria antes de poder recomendar su uso rutinario en el tratamiento de esta enfermedad.



3. Quimioterapia de combinación y radioterapia para tumores no resecables. En un estudio intergrupal de pacientes con enfermedad no resecable que recibieron el régimen de PAC (cisplatino, doxorrubicina y ciclofosfamida) seguidos de radiación torácica, se observó una tasa de supervivencia a los cinco años de 52%.[17][Grado de comprobación: 3iiiDiv]



4. Otros ensayos clínicos.

Consultar el Registro de Ensayos Clínicos sobre Cáncer del PDQ del NCI (NCI's PDQ Cancer Clinical Trials Registry) para acceder a los ensayos clínicos que se realizan en los Estados Unidos y que están aceptando pacientes. Para realizar la búsqueda, usar el término en inglés thymoma and thymic carcinoma. La lista de ensayos clínicos se puede reducir si se especifican la localidad, el tipo de medicamento, el procedimiento y otros criterios. Nota: los resultados obtenidos solo estarán disponibles en inglés.

Asimismo, se puede obtener información general en inglés sobre ensayos clínicos en el portal de Internet del NCI.

Bibliografía

1. Ariaratnam LS, Kalnicki S, Mincer F, et al.: The management of malignant thymoma with radiation therapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys 5 (1): 77-80, 1979.  [PUBMED Abstract]
   
   
2. Penn CR, Hope-Stone HF: The role of radiotherapy in the management of malignant thymoma. Br J Surg 59 (7): 533-9, 1972.  [PUBMED Abstract]
   
   
3. Curran WJ Jr, Kornstein MJ, Brooks JJ, et al.: Invasive thymoma: the role of mediastinal irradiation following complete or incomplete surgical resection. J Clin Oncol 6 (11): 1722-7, 1988.  [PUBMED Abstract]
   
   
4. Ciernik IF, Meier U, Lütolf UM: Prognostic factors and outcome of incompletely resected invasive thymoma following radiation therapy. J Clin Oncol 12 (7): 1484-90, 1994.  [PUBMED Abstract]
   
   
5. Jackson MA, Ball DL: Post-operative radiotherapy in invasive thymoma. Radiother Oncol 21 (2): 77-82, 1991.  [PUBMED Abstract]
   
   
6. Mornex F, Resbeut M, Richaud P, et al.: Radiotherapy and chemotherapy for invasive thymomas: a multicentric retrospective review of 90 cases. The FNCLCC trialists. Fédération Nationale des Centres de Lutte Contre le Cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys 32 (3): 651-9, 1995.  [PUBMED Abstract]
   
   
7. Loehrer PJ Sr, Kim K, Aisner SC, et al.: Cisplatin plus doxorubicin plus cyclophosphamide in metastatic or recurrent thymoma: final results of an intergroup trial. The Eastern Cooperative Oncology Group, Southwest Oncology Group, and Southeastern Cancer Study Group. J Clin Oncol 12 (6): 1164-8, 1994.  [PUBMED Abstract]
   
   
8. Fornasiero A, Daniele O, Ghiotto C, et al.: Chemotherapy for invasive thymoma. A 13-year experience. Cancer 68 (1): 30-3, 1991.  [PUBMED Abstract]
   
   
9. Giaccone G, Ardizzoni A, Kirkpatrick A, et al.: Cisplatin and etoposide combination chemotherapy for locally advanced or metastatic thymoma. A phase II study of the European Organization for Research and Treatment of Cancer Lung Cancer Cooperative Group. J Clin Oncol 14 (3): 814-20, 1996.  [PUBMED Abstract]
   
   
10. Loehrer PJ Sr, Jiroutek M, Aisner S, et al.: Combined etoposide, ifosfamide, and cisplatin in the treatment of patients with advanced thymoma and thymic carcinoma: an intergroup trial. Cancer 91 (11): 2010-5, 2001.  [PUBMED Abstract]
    
    
11. Park HS, Shin DM, Lee JS, et al.: Thymoma. A retrospective study of 87 cases. Cancer 73 (10): 2491-8, 1994.  [PUBMED Abstract]
    
    
12. Bonomi PD, Finkelstein D, Aisner S, et al.: EST 2582 phase II trial of cisplatin in metastatic or recurrent thymoma. Am J Clin Oncol 16 (4): 342-5, 1993.  [PUBMED Abstract]
    
    
13. Highley MS, Underhill CR, Parnis FX, et al.: Treatment of invasive thymoma with single-agent ifosfamide. J Clin Oncol 17 (9): 2737-44, 1999.  [PUBMED Abstract]
    
    
14. Rea F, Sartori F, Loy M, et al.: Chemotherapy and operation for invasive thymoma. J Thorac Cardiovasc Surg 106 (3): 543-9, 1993.  [PUBMED Abstract]
    
    
15. Macchiarini P, Chella A, Ducci F, et al.: Neoadjuvant chemotherapy, surgery, and postoperative radiation therapy for invasive thymoma. Cancer 68 (4): 706-13, 1991.  [PUBMED Abstract]
    
    
16. Shin DM, Walsh GL, Komaki R, et al.: A multidisciplinary approach to therapy for unresectable malignant thymoma. Ann Intern Med 129 (2): 100-4, 1998.  [PUBMED Abstract]
    
    
17. Loehrer PJ Sr, Chen M, Kim K, et al.: Cisplatin, doxorubicin, and cyclophosphamide plus thoracic radiation therapy for limited-stage unresectable thymoma: an intergroup trial. J Clin Oncol 15 (9): 3093-9, 1997.  [PUBMED Abstract]
    
    

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