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Ensayos clínicos en curso

El cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en estadio IIIB se define mediante el siguiente grupo de estadificación clínica:

• Cualquier T, N3, M0
• T4, cualquier N, M0

Nota: algunas citas en el texto de esta sección vienen seguidas de un grado de comprobación científica. Los consejos de redacción del PDQ usan un sistema de clasificación formal para ayudar al lector a juzgar la solidez de las pruebas relacionadas con los resultados observados en una estrategia terapéutica. (Para mayor información, consultar el sumario del PDQ sobre los Grados de comprobación científica.)

Los pacientes con CPCNP en estadio IIIB no se benefician de la cirugía sola y se tratan mejor con quimioterapia inicial, quimioterapia más radioterapia, o radioterapia sola, dependiendo de los sitios de complicación del tumor y el estado de rendimiento del paciente (PS, por sus siglas en inglés). La mayoría de los pacientes que tienen un PS excelente deben ser candidatos para terapia de modalidad combinada; sin embargo, los pacientes con efusión pleural maligna raras veces son aptos para radioterapia y generalmente su tratamiento debería ser similar al de los pacientes de estadio IV. Varios estudios aleatorios como los ensayos RTOG-8808 y ECOG-4588 con pacientes de CPCNP en estadio III que no pueden someterse a resección muestran que el tratamiento con quimioterapia neoadyuvante o concurrente basada en cisplatino y radioterapia torácica, está relacionado con una supervivencia mejorada si se compara con el tratamiento que usa radioterapia sola.[1-5] Un metanálisis de los datos de los pacientes de 11 ensayos clínicos aleatorios mostró que las combinaciones con base en el cisplatino más radioterapia dieron como resultado una reducción del 10% en el riesgo de muerte en comparación con la radioterapia sola.[6]

Los pacientes con enfermedad en estadio IIIB con estado de rendimiento PS deficiente son aptos para radioterapia del tórax para aliviar los síntomas pulmonares (por ejemplo, tos, falta de aliento, hemoptisis o dolor).[7][Grado de comprobación: 3iiiC]

T4 o N3, M0

En ocasiones, un paciente con compromiso del ganglio supraclavicular que es un buen candidato para radioterapia con intención curativa sobrevivirá tres años. Aunque la mayoría de estos pacientes no logra una respuesta completa a la radioterapia, con frecuencia obtienen una paliación significativa. Los pacientes con un excelente PS y los que se determina que tienen la enfermedad en estadio avanzado en el momento de una resección son los que tienen más posibilidad de beneficiarse de la radioterapia.[8] La quimioterapia sistémica adyuvante con radioterapia ha sido evaluada ensayos clínicos aleatorios para pacientes con CPCNP locorregional irresecable o inoperable.[1-3,9] Algunos pacientes han mostrado una ventaja modesta de supervivencia con quimioterapia adyuvante. En algunos estudios clínicos,[1,3,4] pero no en todos [10] se ha informado que la adición de quimioterapia a radioterapia mejora la supervivencia a largo plazo. Un metanálisis de los datos de pacientes de 54 ensayos clínicos aleatorios mostró un beneficio absoluto de supervivencia del 4% a dos años con la adición de quimioterapia basada en cisplatino a la radioterapia.[11] Aún queda por determinar la secuencia óptima de las modalidades y aún está estudiándose en ensayos clínicos (RTOG-9410).

Debido a los resultados generales desfavorables, estos pacientes deben ser candidatos a participar en ensayos clínicos que examinan nuevas pautas de fraccionamiento, sensibilizadores de radiación y estrategias de modalidad combinada las cuales pueden mejorar el control de la enfermedad.

Algunos pacientes con CPCNP pueden presentar el síndrome de la vena cava superior. (Para mayor información, consultar el sumario del PDQ sobre los Síndromes cardiopulmonares.) Independientemente del estadio clínico, este problema deberá tratarse generalmente con radioterapia con o sin quimioterapia.

Opciones de tratamiento:

1. Radioterapia sola.[7,12]



2. Quimioterapia combinada con radioterapia.[1-3,9]



3. Quimioterapia y radioterapia concurrente seguida de resección según se evidencia en el ensayo SWOG-8805.[13,14]



4. Quimioterapia sola.

Consultar el Registro de Ensayos Clínicos sobre Cáncer del PDQ del NCI (NCI's PDQ Cancer Clinical Trials Registry) para acceder a los ensayos clínicos que se realizan en los Estados Unidos y que están aceptando pacientes. Para realizar la búsqueda, usar el término en inglés stage IIIB non-small cell lung cancer. La lista de ensayos clínicos se puede reducir si se especifican la localidad, el tipo de medicamento, el procedimiento y otros criterios. Nota: los resultados obtenidos solo estarán disponibles en inglés.

Asimismo, se puede obtener información general en inglés sobre ensayos clínicos en el portal de Internet del NCI.

Bibliografía

1. Le Chevalier T, Arriagada R, Quoix E, et al.: Radiotherapy alone versus combined chemotherapy and radiotherapy in nonresectable non-small-cell lung cancer: first analysis of a randomized trial in 353 patients. J Natl Cancer Inst 83 (6): 417-23, 1991.  [PUBMED Abstract]
   
   
2. Morton RF, Jett JR, McGinnis WL, et al.: Thoracic radiation therapy alone compared with combined chemoradiotherapy for locally unresectable non-small cell lung cancer. A randomized, phase III trial. Ann Intern Med 115 (9): 681-6, 1991.  [PUBMED Abstract]
   
   
3. Dillman RO, Seagren SL, Propert KJ, et al.: A randomized trial of induction chemotherapy plus high-dose radiation versus radiation alone in stage III non-small-cell lung cancer. N Engl J Med 323 (14): 940-5, 1990.  [PUBMED Abstract]
   
   
4. Schaake-Koning C, van den Bogaert W, Dalesio O, et al.: Effects of concomitant cisplatin and radiotherapy on inoperable non-small-cell lung cancer. N Engl J Med 326 (8): 524-30, 1992.  [PUBMED Abstract]
   
   
5. Sause WT, Scott C, Taylor S, et al.: Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) 88-08 and Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 4588: preliminary results of a phase III trial in regionally advanced, unresectable non-small-cell lung cancer. J Natl Cancer Inst 87 (3): 198-205, 1995.  [PUBMED Abstract]
   
   
6. Chemotherapy in non-small cell lung cancer: a meta-analysis using updated data on individual patients from 52 randomised clinical trials. Non-small Cell Lung Cancer Collaborative Group. BMJ 311 (7010): 899-909, 1995.  [PUBMED Abstract]
   
   
7. Langendijk JA, ten Velde GP, Aaronson NK, et al.: Quality of life after palliative radiotherapy in non-small cell lung cancer: a prospective study. Int J Radiat Oncol Biol Phys 47 (1): 149-55, 2000.  [PUBMED Abstract]
   
   
8. Komaki R, Cox JD, Hartz AJ, et al.: Characteristics of long-term survivors after treatment for inoperable carcinoma of the lung. Am J Clin Oncol 8 (5): 362-70, 1985.  [PUBMED Abstract]
   
   
9. Pfister DG, Johnson DH, Azzoli CG, et al.: American Society of Clinical Oncology treatment of unresectable non-small-cell lung cancer guideline: update 2003. J Clin Oncol 22 (2): 330-53, 2004.  [PUBMED Abstract]
   
   
10. Blanke C, Ansari R, Mantravadi R, et al.: Phase III trial of thoracic irradiation with or without cisplatin for locally advanced unresectable non-small-cell lung cancer: a Hoosier Oncology Group protocol. J Clin Oncol 13 (6): 1425-9, 1995.  [PUBMED Abstract]
    
    
11. Pignon JP, Stewart LA, Souhami RL, et al.: A meta-analysis using individual patient data from randomised clinical trials (RCTS) of chemotherapy (CT) in non-small cell lung cancer (NSCLC): (2) survival in the locally advanced (LA) setting. [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 13: A-1109, 334, 1994. 
    
    
12. Sundstrøm S, Bremnes R, Aasebø U, et al.: Hypofractionated palliative radiotherapy (17 Gy per two fractions) in advanced non-small-cell lung carcinoma is comparable to standard fractionation for symptom control and survival: a national phase III trial. J Clin Oncol 22 (5): 801-10, 2004.  [PUBMED Abstract]
    
    
13. Rusch VW, Albain KS, Crowley JJ, et al.: Surgical resection of stage IIIA and stage IIIB non-small-cell lung cancer after concurrent induction chemoradiotherapy. A Southwest Oncology Group trial. J Thorac Cardiovasc Surg 105 (1): 97-104; discussion 104-6, 1993.  [PUBMED Abstract]
    
    
14. Albain KS, Rusch VW, Crowley JJ, et al.: Concurrent cisplatin/etoposide plus chest radiotherapy followed by surgery for stages IIIA (N2) and IIIB non-small-cell lung cancer: mature results of Southwest Oncology Group phase II study 8805. J Clin Oncol 13 (8): 1880-92, 1995.  [PUBMED Abstract]
    
    

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